Experiencia del Dolor con Gel de Lidocaína Adrenalina Tetracaína (LAT) frente a la Infiltración de Lidocaína para la Reparación de Laceraciones en Adultos
Experiencia del Dolor con Gel de Lidocaína Adrenalina Tetracaína (LAT) versus Infiltración de Lidocaína para la Reparación de Laceraciones en Adultos: un Estudio Comparativo Prospectivo en el Servicio de Urgencias
Este estudio prospectivo comparativo evalúa la experiencia del dolor en pacientes adultos que se someten a reparación de laceraciones en el departamento de emergencias, utilizando gel tópico de lidocaína-adrenalina-tetracaína (LAT) o infiltración de lidocaína como anestesia local. La infiltración de lidocaína es la técnica anestésica estándar para la reparación de heridas, pero puede causar dolor significativo durante la inyección. El gel LAT es un anestésico tópico sin aguja que se usa ampliamente en pacientes pediátricos, pero ha sido menos estudiado en adultos.
Los pacientes adultos que presentan laceraciones simples que requieren sutura son asignados para recibir gel LAT o infiltración de lidocaína según el criterio clínico del médico tratante. El dolor se mide utilizando una escala visual analógica (EVA) durante la administración del anestésico, durante la prueba de efectividad del anestésico y durante la sutura. Las variables adicionales incluyen características de la herida, características del paciente y la necesidad de anestesia adicional. El estudio tiene como objetivo evaluar si el gel LAT proporciona un control del dolor comparable mientras reduce el dolor durante la administración del anestésico.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El manejo del dolor es un componente importante del tratamiento de heridas en el servicio de urgencias. La anestesia local se requiere rutinariamente para la reparación de laceraciones, más comúnmente utilizando anestesia infiltrativa con lidocaína. Aunque es efectiva, la infiltración de lidocaína puede causar molestias significativas debido a la inyección en sí y puede aumentar la ansiedad del paciente. Además, la infiltración a veces puede distorsionar el tejido y potencialmente complicar el procedimiento de sutura. Por lo tanto, enfoques alternativos que reduzcan el dolor durante la administración de anestesia pueden mejorar la comodidad del paciente durante el manejo de heridas.
La anestesia tópica utilizando gel de lidocaína-adrenalina-tetracaína (LAT) representa una alternativa sin agujas a la anestesia infiltrativa. El gel LAT se usa comúnmente en pacientes pediátricos y ha demostrado efectividad para reducir el dolor durante la reparación de laceraciones. Sin embargo, la evidencia sobre su uso en pacientes adultos sigue siendo limitada. Evaluar la efectividad del gel LAT en adultos puede ayudar a determinar si puede usarse más ampliamente como alternativa a la anestesia basada en inyección en el servicio de urgencias.
Este estudio comparativo prospectivo incluye pacientes adultos que acuden al servicio de urgencias del Universitair Ziekenhuis Brussel con laceraciones simples que requieren sutura. Los pacientes reciben gel LAT o infiltración de lidocaína como anestesia local según el juicio clínico del médico tratante. La experiencia del dolor se mide utilizando una escala visual analógica (EVA) durante la administración de anestesia, durante la prueba de adecuación anestésica y durante la sutura. Las variables adicionales registradas incluyen características del paciente, características de la herida, características de la sutura, necesidad de anestesia adicional y complicaciones relacionadas con el procedimiento. El objetivo del estudio es comparar la experiencia del dolor entre ambas técnicas anestésicas y evaluar si el gel LAT puede representar una alternativa adecuada para laceraciones adultas seleccionadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brussels Capital
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Jette, Brussels Capital, Bélgica, 1090
- Department of Emergency Medicine, Universitair Ziekenhuis Brussel, and Research Group on Emergency and Disaster Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Presentación en el servicio de urgencias con una laceración simple que requiera sutura
- Longitud de la laceración inferior a 7 cm
- Capacidad de proporcionar consentimiento informado
- Capacidad de informar del dolor mediante una escala visual analógica (EVA)
Criterios de exclusión:
- Sospecha de lesión tendinosa o nerviosa
- Heridas localizadas en superficies mucosas
- Heridas localizadas en orejas, nariz o zona genital
- Alergia conocida a agentes anestésicos locales
- Embarazo
- Enfermedad cardíaca o pulmonar grave
- Intoxicación por drogas o alteración del estado mental
- Sedación con óxido nitroso
- Trastorno psiquiátrico que interfiera con la notificación del dolor
- Barrera lingüística que impida el consentimiento informado o la evaluación del dolor
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Gel LAT
Los pacientes reciben gel tópico de lidocaína-adrenalina-tetracaína (LAT) aplicado directamente en la herida antes de la sutura.
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Se aplica gel LAT (lidocaína al 4%, adrenalina al 0.1%, tetracaína al 0.5%) directamente en la herida a una dosis de aproximadamente 0.5 mL por centímetro de longitud de la herida y se cubre con un apósito oclusivo durante 30 minutos antes de la sutura.
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Comparador activo: Infiltración de Lidocaína
Los pacientes reciben anestesia local infiltrativa antes de la sutura.
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Se administra infiltración subcutánea de lidocaína al 1% localmente alrededor de la herida aproximadamente 5 minutos antes de la sutura.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor durante la sutura
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de sutura
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Dolor experimentado durante la sutura de la herida medido mediante una escala visual analógica (EVA) de 100 mm.
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Durante el procedimiento de sutura
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor durante la administración de anestésico
Periodo de tiempo: En el momento de la administración de anestesia
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Dolor experimentado durante la administración del anestésico (aplicación de gel LAT o infiltración de lidocaína) medido mediante una escala analógica visual (EAV).
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En el momento de la administración de anestesia
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Dolor durante la prueba de efectividad anestésica
Periodo de tiempo: Tras el período de espera para la anestesia (30 minutos gel LAT / 5 minutos lidocaína)
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Dolor experimentado durante la prueba de adecuación anestésica mediante un pinchazo con aguja, medido utilizando una escala visual analógica (EVA).
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Tras el período de espera para la anestesia (30 minutos gel LAT / 5 minutos lidocaína)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Necesidad de anestesia adicional
Periodo de tiempo: Durante la preparación de la herida antes de la sutura
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Número de pacientes que requieren infiltración adicional de lidocaína debido a un efecto anestésico insuficiente.
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Durante la preparación de la herida antes de la sutura
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Características de la herida
Periodo de tiempo: En el momento de la presentación en el servicio de urgencias
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Descripción de la ubicación de la herida y longitud de la herida.
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En el momento de la presentación en el servicio de urgencias
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Adler AJ, Dubinisky I, Eisen J. Does the use of topical lidocaine, epinephrine, and tetracaine solution provide sufficient anesthesia for laceration repair? Acad Emerg Med. 1998;5(2):108-12.
- Vandamme E, Lemoyne S, van der Gucht A, de Cock P, van de Voorde P. LAT gel for laceration repair in the emergency department: not only for children? Eur J Emerg Med. 2017;24(1):55-9.
- Ernst AA, Marvez-Valls E, Nick TG, Mills T, Minvielle L, Houry D. Topical lidocaine adrenaline tetracaine (LAT gel) versus injectable buffered lidocaine for local anesthesia in laceration repair. West J Med. 1997;167(2):79-81.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
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Otros números de identificación del estudio
- EC-2020-146
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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