Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnervaring bij gebruik van Lidocaïne Adrenaline Tetracaïne (LAT)-gel versus lidocaïne-infiltratie voor wondherstel bij volwassenen

14 maart 2026 bijgewerkt door: Jonas Stiers, Vrije Universiteit Brussel

Pijnervaring bij gebruik van Lidocaïne Adrenaline Tetracaïne (LAT) gel versus lidocaïne-infiltratie voor wondreparatie bij volwassenen: een prospectieve vergelijkende studie op de spoedeisende hulp

Deze prospectieve vergelijkende studie evalueert de pijnervaring bij volwassen patiënten die hechtingen ondergaan op de spoedeisende hulp, waarbij ofwel topische lidocaïne-adrenaline-tetracaïne (LAT) gel of lidocaïne-infiltratie als plaatselijke verdoving wordt gebruikt. Lidocaïne-infiltratie is de standaard anesthesietechniek voor wondherstel, maar kan aanzienlijke pijn veroorzaken tijdens de injectie. LAT-gel is een naaldvrije, topische verdoving die veel wordt gebruikt bij pediatrische patiënten, maar minder is bestudeerd bij volwassenen.

Volwassen patiënten met eenvoudige wonden die hechtingen vereisen, worden toegewezen om LAT-gel of lidocaïne-infiltratie te ontvangen volgens het klinisch oordeel van de behandelend arts. Pijn wordt gemeten met een visuele analoge schaal (VAS) tijdens de toediening van de verdoving, tijdens het testen van de verdovende werking en tijdens het hechten. Aanvullende variabelen omvatten wondkenmerken, patiëntkenmerken en de behoefte aan aanvullende verdoving. De studie heeft tot doel te evalueren of LAT-gel vergelijkbare pijnbestrijding biedt terwijl de pijn tijdens de toediening van de verdoving wordt verminderd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pijnbehandeling is een belangrijk onderdeel van wondbehandeling op de spoedeisende hulp. Lokale anesthesie is routinematig nodig voor hechting van snijwonden, meestal door middel van infiltratieve anesthesie met lidocaïne. Hoewel effectief, kan lidocaïne-infiltratie aanzienlijk ongemak veroorzaken door de injectie zelf en kan het de angst van patiënten vergroten. Bovendien kan infiltratie soms weefsel vervormen en mogelijk de hechtprocedure bemoeilijken. Alternatieve benaderingen die pijn tijdens toediening van anesthesie verminderen, kunnen daarom het comfort van patiënten tijdens wondbehandeling verbeteren.

Topische anesthesie met lidocaïne-adrenaline-tetracaïne (LAT) gel vertegenwoordigt een naaldvrij alternatief voor infiltratieve anesthesie. LAT gel wordt vaak gebruikt bij pediatrische patiënten en heeft effectiviteit aangetoond bij het verminderen van pijn tijdens hechting van snijwonden. Het bewijs over het gebruik bij volwassen patiënten blijft echter beperkt. Het evalueren van de effectiviteit van LAT gel bij volwassenen kan helpen bepalen of het breder kan worden gebruikt als alternatief voor injectie-gebaseerde anesthesie op de spoedeisende hulp.

Deze prospectieve vergelijkende studie omvat volwassen patiënten die zich presenteren op de spoedeisende hulp van het Universitair Ziekenhuis Brussel met eenvoudige snijwonden die hechting vereisen. Patiënten krijgen ofwel LAT gel of lidocaïne-infiltratie als lokale anesthesie volgens het klinische oordeel van de behandelend arts. Pijnervaring wordt gemeten met een visueel analoge schaal (VAS) tijdens toediening van anesthesie, tijdens testen van anesthesie-effectiviteit en tijdens hechten. Aanvullende vastgelegde variabelen omvatten patiëntkenmerken, wondkenmerken, hechtkenmerken, de behoefte aan aanvullende anesthesie en procedure-gerelateerde complicaties. Het doel van de studie is om pijnervaring tussen beide anesthesietechnieken te vergelijken en te beoordelen of LAT gel een geschikt alternatief kan zijn voor geselecteerde snijwonden bij volwassenen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, België, 1090
        • Department of Emergency Medicine, Universitair Ziekenhuis Brussel, and Research Group on Emergency and Disaster Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Aanmelding op de spoedeisende hulp met een eenvoudige snijwond die hechting vereist
  • Snijwondlengte minder dan 7 cm
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • In staat om pijn te rapporteren met behulp van een visuele analoge schaal (VAS)

Exclusiecriteria:

  • Vermoedelijke peesblessure of zenuwletsel
  • Wonden op slijmvliesoppervlakken
  • Wonden op oren, neus of genitale gebied
  • Bekende allergie voor lokale anesthetica
  • Zwangerschap
  • Ernstige hart- of longziekte
  • Drugsintoxicatie of veranderde mentale status
  • Sedatie met lachgas
  • Psychiatrische stoornis die pijnrapportage belemmert
  • Taalbarrière die geïnformeerde toestemming of pijnbeoordeling verhindert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: LAT Gel
Patiënten krijgen topische lidocaïne-adrenaline-tetracaïne (LAT) gel direct in de wond aangebracht voor het hechten.
Geneesmiddel: Lidocaïne-Adrenaline-Tetracaïne (LAT) Gel
LAT-gel (lidocaïne 4%, adrenaline 0,1%, tetracaïne 0,5%) wordt direct in de wond aangebracht in een dosering van ongeveer 0,5 ml per centimeter wondlengte en gedurende 30 minuten afgedekt met een occlusief verband vóór het hechten.
Actieve vergelijker: Lidocaïne-infiltratie
Patiënten krijgen infiltratieve lokale anesthesie vóór het hechten.
Geneesmiddel: Lidocaïne-infiltratie
Subcutane infiltratie van lidocaïne 1% wordt ongeveer 5 minuten vóór het hechten lokaal rond de wond toegediend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn tijdens hechten
Tijdsspanne: Tijdens de hechtprocedure
Pijn ervaren tijdens het hechten van de wond gemeten met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) van 100 mm.
Tijdens de hechtprocedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn tijdens toediening van anesthesie
Tijdsspanne: Op het moment van toediening van de verdoving
Pijn ervaren tijdens toediening van de verdoving (LAT-gel toepassing of lidocaïne-infiltratie) gemeten met behulp van een visuele analoge schaal (VAS).
Op het moment van toediening van de verdoving
Pijn tijdens het testen van de anesthetische effectiviteit
Tijdsspanne: Na de wachttijd voor anesthesie (30 minuten LAT-gel / 5 minuten lidocaïne)
Pijn ervaren tijdens het testen van de anesthetische adequaatheid met behulp van een naaldprik, gemeten met behulp van een visuele analoge schaal (VAS).
Na de wachttijd voor anesthesie (30 minuten LAT-gel / 5 minuten lidocaïne)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behoefte aan aanvullende anesthesie
Tijdsspanne: Tijdens wondvoorbereiding voor het hechten
Aantal patiënten dat extra lidocaïne-infiltratie nodig heeft vanwege onvoldoende anesthetisch effect.
Tijdens wondvoorbereiding voor het hechten
Wondkenmerken
Tijdsspanne: Bij presentatie op de spoedeisende hulp
Beschrijving van wondlocatie en wondlengte.
Bij presentatie op de spoedeisende hulp

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Medewerkers

Universitair Ziekenhuis Brussel

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Adler AJ, Dubinisky I, Eisen J. Does the use of topical lidocaine, epinephrine, and tetracaine solution provide sufficient anesthesia for laceration repair? Acad Emerg Med. 1998;5(2):108-12.
  • Vandamme E, Lemoyne S, van der Gucht A, de Cock P, van de Voorde P. LAT gel for laceration repair in the emergency department: not only for children? Eur J Emerg Med. 2017;24(1):55-9.
  • Ernst AA, Marvez-Valls E, Nick TG, Mills T, Minvielle L, Houry D. Topical lidocaine adrenaline tetracaine (LAT gel) versus injectable buffered lidocaine for local anesthesia in laceration repair. West J Med. 1997;167(2):79-81.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EC-2020-146

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de in deze studie gerapporteerde resultaten, na anonimisering, kunnen worden gedeeld op redelijk verzoek. Gedeelde gegevens kunnen demografische kenmerken, wondkenmerken, behandelingstoewijzing en pijnscores gemeten met de visueel analoge schaal (VAS) omvatten.

IPD-tijdsbestek voor delen

De data zal beschikbaar zijn vanaf 6 maanden na publicatie van de onderzoeksresultaten en zal beschikbaar blijven tot maximaal 5 jaar na publicatie.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens zullen beschikbaar worden gesteld aan onderzoekers die een methodologisch verantwoord voorstel indienen voor secundaire analyses. Voorstellen moeten worden gericht aan de corresponderende auteur. Toegang wordt verleend na beoordeling en goedkeuring door de onderzoekers van de studie en de institutionele toetsingscommissie indien vereist. Gegevens worden gedeeld in een gedeïdentificeerd formaat, in overeenstemming met institutionele en gegevensbeschermingsregelgeving.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren