Esperienza del dolore con gel di lidocaina adrenalina tetracaina (LAT) versus infiltrazione di lidocaina per la riparazione di lacerazioni negli adulti
Esperienza del Dolore Utilizzando Gel di Lidocaina Adrenalina Tetracaina (LAT) Rispetto all'Infiltrazione di Lidocaina per la Riparazione di Lacerazioni negli Adulti: uno Studio Comparativo Prospettico nel Pronto Soccorso
Questo studio prospettico comparativo valuta l'esperienza del dolore in pazienti adulti sottoposti a riparazione di lacerazioni nel pronto soccorso utilizzando gel topico lidocaina-adrenalina-tetracaina (LAT) o infiltrazione di lidocaina come anestetico locale. L'infiltrazione di lidocaina è la tecnica anestetica standard per la riparazione delle ferite, ma può causare dolore significativo durante l'iniezione. Il gel LAT è un anestetico topico senza ago ampiamente utilizzato nei pazienti pediatrici, ma è stato meno studiato negli adulti.
I pazienti adulti che presentano lacerazioni semplici che richiedono sutura vengono assegnati a ricevere gel LAT o infiltrazione di lidocaina secondo il giudizio clinico del medico curante. Il dolore viene misurato utilizzando una scala analogica visiva (VAS) durante la somministrazione dell'anestetico, durante il test dell'efficacia anestetica e durante la sutura. Variabili aggiuntive includono caratteristiche della ferita, caratteristiche del paziente e necessità di anestesia supplementare. Lo studio mira a valutare se il gel LAT fornisce un controllo del dolore comparabile riducendo il dolore durante la somministrazione dell'anestetico.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La gestione del dolore è un componente importante del trattamento delle ferite nel pronto soccorso. L'anestesia locale è normalmente necessaria per la riparazione delle lacerazioni, più comunemente utilizzando l'anestesia infiltrativa con lidocaina. Sebbene efficace, l'infiltrazione di lidocaina può causare un disagio significativo a causa dell'iniezione stessa e può aumentare l'ansia del paziente. Inoltre, l'infiltrazione può talvolta distorcere i tessuti e potenzialmente complicare la procedura di sutura. Pertanto, approcci alternativi che riducono il dolore durante la somministrazione dell'anestetico possono migliorare il comfort del paziente durante la gestione della ferita.
L'anestesia topica utilizzando il gel lidocaina-adrenalina-tetracaina (LAT) rappresenta un'alternativa senza ago all'anestesia infiltrativa. Il gel LAT è comunemente utilizzato nei pazienti pediatrici e ha dimostrato efficacia nel ridurre il dolore durante la riparazione delle lacerazioni. Tuttavia, le prove riguardanti il suo utilizzo nei pazienti adulti rimangono limitate. Valutare l'efficacia del gel LAT negli adulti può aiutare a determinare se può essere utilizzato più ampiamente come alternativa all'anestesia basata su iniezione nel pronto soccorso.
Questo studio comparativo prospettico include pazienti adulti che si presentano al pronto soccorso dell'Universitair Ziekenhuis Brussel con lacerazioni semplici che richiedono sutura. I pazienti ricevono o gel LAT o infiltrazione di lidocaina come anestesia locale secondo il giudizio clinico del medico curante. L'esperienza del dolore viene misurata utilizzando una scala analogica visiva (VAS) durante la somministrazione dell'anestetico, durante il test dell'adeguatezza dell'anestetico e durante la sutura. Ulteriori variabili registrate includono caratteristiche del paziente, caratteristiche della ferita, caratteristiche della sutura, necessità di anestesia aggiuntiva e complicazioni legate alla procedura. Lo scopo dello studio è confrontare l'esperienza del dolore tra entrambe le tecniche anestetiche e valutare se il gel LAT possa rappresentare un'alternativa adeguata per selezionate lacerazioni adulte.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brussels Capital
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Jette, Brussels Capital, Belgio, 1090
- Department of Emergency Medicine, Universitair Ziekenhuis Brussel, and Research Group on Emergency and Disaster Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Presentazione al pronto soccorso con una semplice lacerazione che richiede sutura
- Lunghezza della lacerazione inferiore a 7 cm
- Capacità di fornire il consenso informato
- Capacità di riportare il dolore utilizzando una scala analogica visiva (VAS)
Criteri di esclusione:
- Sospetto danno tendineo o danno nervoso
- Ferite localizzate su superfici mucose
- Ferite localizzate su orecchie, naso o area genitale
- Allergia nota agli agenti anestetici locali
- Gravidanza
- Grave malattia cardiaca o polmonare
- Intossicazione da farmaci o stato mentale alterato
- Sedazione con protossido di azoto
- Disturbo psichiatrico che interferisce con la segnalazione del dolore
- Barriera linguistica che impedisce il consenso informato o la valutazione del dolore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gel LAT
Ai pazienti viene applicato direttamente nella ferita, prima della sutura, un gel topico di lidocaina-adrenalina-tetracaina (LAT).
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Il gel LAT (lidocaina 4%, adrenalina 0,1%, tetracaina 0,5%) viene applicato direttamente nella ferita alla dose di circa 0,5 mL per centimetro di lunghezza della ferita e coperto con una medicazione occlusiva per 30 minuti prima della sutura.
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Comparatore attivo: Infiltrazione di Lidocaina
I pazienti ricevono anestesia locale infiltrativa prima della sutura.
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L'infiltrazione sottocutanea di lidocaina all'1% viene somministrata localmente intorno alla ferita circa 5 minuti prima della sutura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore durante la sutura
Lasso di tempo: Durante la procedura di sutura
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Dolore sperimentato durante la sutura della ferita misurato utilizzando una scala analogica visiva (VAS) di 100 mm.
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Durante la procedura di sutura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore durante la somministrazione dell'anestetico
Lasso di tempo: Al momento della somministrazione dell'anestetico
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Dolore sperimentato durante la somministrazione dell'anestetico (applicazione di gel LAT o infiltrazione di lidocaina) misurato utilizzando una scala analogica visiva (VAS).
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Al momento della somministrazione dell'anestetico
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Dolore durante il test dell'efficacia dell'anestetico
Lasso di tempo: Dopo il periodo di attesa per l'anestesia (30 minuti gel LAT / 5 minuti lidocaina)
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Dolore provato durante il test dell'adeguatezza dell'anestesia mediante una puntura con ago, misurato utilizzando una scala analogica visiva (VAS).
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Dopo il periodo di attesa per l'anestesia (30 minuti gel LAT / 5 minuti lidocaina)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Necessità di anestesia aggiuntiva
Lasso di tempo: Durante la preparazione della ferita prima della sutura
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Numero di pazienti che richiedono un'infiltrazione aggiuntiva di lidocaina a causa dell'effetto anestetico insufficiente.
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Durante la preparazione della ferita prima della sutura
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Caratteristiche della ferita
Lasso di tempo: Al momento della presentazione al pronto soccorso
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Descrizione della posizione della ferita e della lunghezza della ferita.
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Al momento della presentazione al pronto soccorso
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Adler AJ, Dubinisky I, Eisen J. Does the use of topical lidocaine, epinephrine, and tetracaine solution provide sufficient anesthesia for laceration repair? Acad Emerg Med. 1998;5(2):108-12.
- Vandamme E, Lemoyne S, van der Gucht A, de Cock P, van de Voorde P. LAT gel for laceration repair in the emergency department: not only for children? Eur J Emerg Med. 2017;24(1):55-9.
- Ernst AA, Marvez-Valls E, Nick TG, Mills T, Minvielle L, Houry D. Topical lidocaine adrenaline tetracaine (LAT gel) versus injectable buffered lidocaine for local anesthesia in laceration repair. West J Med. 1997;167(2):79-81.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Processi patologici
- Attributi della malattia
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi percettivi
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Emergenze
- Ferite e lesioni
- Agnosi
- Lacerazioni
- Preparati farmaceutici
- Forme di dosaggio
- Miscele complesse
- Colloidi
- Gel
Altri numeri di identificazione dello studio
- EC-2020-146
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