Smärtupplevelse vid användning av Lidokain Adrenalin Tetrakain (LAT) gel jämfört med Lidokaininfiltration för läkning av sår hos vuxna
Smärterfarenhet vid användning av Lidokain Adrenalin Tetrakain (LAT) Gel kontra Lidokaininfiltration för sårreparation hos vuxna: en prospektiv jämförande studie på akutmottagningen
Denna prospektiva jämförande studie utvärderar smärtupplevelsen hos vuxna patienter som genomgår sårreparation på akutmottagningen med antingen topikal lidokain-adrenalin-tetrakain (LAT)-gel eller lidokaininfiltration som lokalbedövning. Lidokaininfiltration är den standardiserade bedövningstekniken för sårreparation men kan orsaka betydande smärta under injektion. LAT-gel är en nålfri topikal bedövningsmetod som är allmänt använd hos pediatriska patienter men har studerats mindre hos vuxna.
Vuxna patienter med enkla sår som kräver suturering tilldelas att få antingen LAT-gel eller lidokaininfiltration enligt den behandlande läkarens kliniska bedömning. Smärta mäts med en visuell analog skala (VAS) under bedövningsadministration, vid testning av bedövningens effektivitet och under suturering. Ytterligare variabler inkluderar sårkarakteristika, patientkarakteristika och behovet av ytterligare bedövning. Studien syftar till att utvärdera om LAT-gel ger jämförbar smärtkontroll samtidigt som den minskar smärtan under bedövningsadministration.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Smärtbehandling är en viktig komponent i sårbehandlingen på akutmottagningen. Lokalbedövning krävs rutinmässigt för sårreparation, oftast genom infiltrationsbedövning med lidokain. Även om det är effektivt kan lidokaininfiltration orsaka betydande obehag på grund av injektionen själv och kan öka patientens ångest. Dessutom kan infiltration ibland förvränga vävnad och potentiellt komplicera sutureringen. Alternativa metoder som minskar smärta under bedövningsadministration kan därför förbättra patientens komfort under sårbehandling.
Topikalbedövning med lidokain-adrenalin-tetrakain (LAT)-gel utgör en nålfri alternativ till infiltrationsbedövning. LAT-gel används vanligtvis hos pediatriska patienter och har visat sig vara effektiv för att minska smärta under sårreparation. Emellertid är bevisen för dess användning hos vuxna patienter fortfarande begränsade. Att utvärdera effektiviteten av LAT-gel hos vuxna kan hjälpa till att avgöra om den kan användas mer brett som ett alternativ till injektionsbaserad bedövning på akutmottagningen.
Denna prospektiva jämförande studie inkluderar vuxna patienter som söker på akutmottagningen på Universitair Ziekenhuis Brussel med enkla sår som kräver suturering. Patienter får antingen LAT-gel eller lidokaininfiltration som lokalbedövning enligt den behandlande läkarens kliniska bedömning. Smärtupplevelsen mäts med hjälp av en visuell analog skala (VAS) under bedövningsadministration, under testning av bedövningens tillräcklighet och under suturering. Ytterligare variabler som registreras inkluderar patientkarakteristika, sårkarakteristika, sutureringskarakteristika, behov av ytterligare bedövning och procedurrelaterade komplikationer. Syftet med studien är att jämföra smärtupplevelsen mellan båda bedövningsteknikerna och att bedöma om LAT-gel kan utgöra ett lämpligt alternativ för utvalda vuxna sår.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Brussels Capital
-
Jette, Brussels Capital, Belgien, 1090
- Department of Emergency Medicine, Universitair Ziekenhuis Brussel, and Research Group on Emergency and Disaster Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Presentation på akutmottagningen med en enkel laceration som kräver suturering
- Lacerationslängd mindre än 7 cm
- Förmåga att ge informerat samtycke
- Förmåga att rapportera smärta med hjälp av en visuell analog skala (VAS)
Exklusionskriterier:
- Misstänkt sen- eller nervskada
- Sår belägna på slemhinnor
- Sår belägna på öron, näsa eller genitalområde
- Känd allergi mot lokalanestetika
- Graviditet
- Allvarlig hjärt- eller lungsjukdom
- Drogintoxikation eller förändrat medvetandetillstånd
- Sedering med lustgas
- Psykisk störning som hindrar smärtrapportering
- Språkbarriär som förhindrar informerat samtycke eller smärtbedömning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: LAT Gel
Patienterna får topisk lidokain-adrenalin-tetrakain (LAT) gel applicerad direkt i såret före suturering.
|
LAT-gel (lidokain 4%, adrenalin 0.1%, tetrakain 0.5%) appliceras direkt i såret med en dos på cirka 0,5 ml per centimeter sårlängd och täcks med ett ocklusivt förband i 30 minuter före suturering.
|
|
Aktiv komparator: Lidokaininfiltration
Patienterna får infiltrativ lokalbedövning innan suturering.
|
Subkutan infiltration av lidokain 1% administreras lokalt runt såret cirka 5 minuter före suturering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta vid sydd
Tidsram: Under suturering
|
Smärta som upplevs vid sömning av sår mätt med en 100 mm visuell analog skala (VAS).
|
Under suturering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta under anestesinjektion
Tidsram: Vid tidpunkten för anestesitillförsel
|
Smärta som upplevs vid administrering av anestetikum (LAT-gelapplikation eller lidokaininfiltration) mätt med en visuell analog skala (VAS).
|
Vid tidpunkten för anestesitillförsel
|
|
Smärta vid testning av anestetikumets effektivitet
Tidsram: Efter väntetid för bedövning (30 minuter LAT-gel / 5 minuter lidokain)
|
Smärta som upplevs under testning av anestetikets adekvathet med en nålstick, mätt med en visuell analog skala (VAS).
|
Efter väntetid för bedövning (30 minuter LAT-gel / 5 minuter lidokain)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behov av ytterligare anestesi
Tidsram: Under sårberedning före suturering
|
Antal patienter som kräver ytterligare lidokaininfiltration på grund av otillräcklig anestetisk effekt.
|
Under sårberedning före suturering
|
|
Såregenskaper
Tidsram: Vid ankomst till akutmottagningen
|
Beskrivning av sårplats och sårlängd.
|
Vid ankomst till akutmottagningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Adler AJ, Dubinisky I, Eisen J. Does the use of topical lidocaine, epinephrine, and tetracaine solution provide sufficient anesthesia for laceration repair? Acad Emerg Med. 1998;5(2):108-12.
- Vandamme E, Lemoyne S, van der Gucht A, de Cock P, van de Voorde P. LAT gel for laceration repair in the emergency department: not only for children? Eur J Emerg Med. 2017;24(1):55-9.
- Ernst AA, Marvez-Valls E, Nick TG, Mills T, Minvielle L, Houry D. Topical lidocaine adrenaline tetracaine (LAT gel) versus injectable buffered lidocaine for local anesthesia in laceration repair. West J Med. 1997;167(2):79-81.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Patologiska processer
- Sjukdomsegenskaper
- Neurobehavioral manifestationer
- Perceptuella störningar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Nödsituationer
- Sår och skador
- Agnosia
- Riktsår
- Farmaceutiska förberedelser
- Doseringsformer
- Komplexa blandningar
- Kolloid
- Geler
Andra studie-ID-nummer
- EC-2020-146
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .