Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerteoplevelse ved brug af Lidokain Adrenalin Tetrakain (LAT) gel versus lidokaininfiltration til sårreparation hos voksne

14. marts 2026 opdateret af: Jonas Stiers, Vrije Universiteit Brussel

Smerteoplevelse ved brug af lidokain-adrenalin-tetrakain (LAT) gel versus lidokaininfiltration til sårreparation hos voksne: et prospektivt sammenlignende studie på skadestuen

Denne prospektive sammenlignende undersøgelse evaluerer smertelidelsen hos voksne patienter, der gennemgår lacerationsreparation på skadestuen ved brug af enten topikal lidokain-adrenalin-tetrakain (LAT) gel eller lidokaininfiltration som lokalbedøvelse. Lidokaininfiltration er den standardbedøvende teknik til sårreparation, men kan forårsage betydelig smerte under indsprøjtning. LAT gel er en nålefri topikalbedøvelse, der er meget brugt hos pædiatriske patienter, men er mindre undersøgt hos voksne.

Voksne patienter, der præsenterer sig med simple lacerations, der kræver syning, tildeles enten LAT gel eller lidokaininfiltration i henhold til den behandlende læges kliniske vurdering. Smerte måles ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) under bedøvelsesadministration, under testning af bedøvelseseffektiviteten og under syning. Yderligere variable inkluderer sårkarakteristika, patientkarakteristika og behovet for yderligere bedøvelse. Undersøgelsen har til formål at evaluere, om LAT gel giver sammenlignelig smertekontrol samtidig med, at den reducerer smerte under bedøvelsesadministration.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Smertemanagement er en vigtig komponent i sårbehandling på skadestuen. Lokalbedøvelse er rutinemæssigt påkrævet til reparation af flænger, oftest ved anvendelse af infiltrationsbedøvelse med lidocain. Selvom det er effektivt, kan lidocain-infiltration forårsage betydelig ubehag på grund af selve indsprøjtningen og kan øge patientens angst. Derudover kan infiltration til tider forvrænge væv og potentielt komplicere syproceduren. Alternative tilgange, der reducerer smerter under bedøvelsesadministration, kan derfor forbedre patientens komfort under sårbehandling.

Topisk bedøvelse ved anvendelse af lidocain-adrenalin-tetracain (LAT) gel repræsenterer en nålefri alternativ til infiltrationsbedøvelse. LAT gel anvendes almindeligvis hos pædiatriske patienter og har vist sig effektiv i at reducere smerter under reparation af flænger. Imidlertid er beviserne for dets anvendelse hos voksne patienter stadig begrænsede. Evaluering af LAT gels effektivitet hos voksne kan hjælpe med at afgøre, om det kan anvendes bredere som et alternativ til injektionsbaseret bedøvelse på skadestuen.

Dette prospektive komparative studie inkluderer voksne patienter, der henvender sig til skadestuen på Universitair Ziekenhuis Brussel med simple flænger, der kræver syning. Patienter modtager enten LAT gel eller lidocain-infiltration som lokalbedøvelse i henhold til den behandlende læges kliniske vurdering. Smerteoplevelse måles ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) under bedøvelsesadministration, under testning af bedøvelses tilstrækkelighed og under syning. Yderligere variable, der registreres, omfatter patientkarakteristika, sårkarakteristika, syningsegenskaper, behovet for yderligere bedøvelse og procedure-relaterede komplikationer. Studiets mål er at sammenligne smerteoplevelse mellem begge bedøvelsesteknikker og at vurdere, om LAT gel kan repræsentere et passende alternativ for udvalgte voksne flænger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, Belgien, 1090
        • Department of Emergency Medicine, Universitair Ziekenhuis Brussel, and Research Group on Emergency and Disaster Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Indlæggelse på akutmodtagelsen med en simpel lacerering, der kræver suturering
  • Lacereringens længde mindre end 7 cm
  • Evne til at give informeret samtykke
  • Evne til at rapportere smerter ved hjælp af en visuel analog skala (VAS)

Eksklusionskriterier:

  • Mistanke om seneskade eller nerveskade
  • Sår beliggende på slimhindeoverflader
  • Sår beliggende på ører, næse eller kønsorganer
  • Kendt allergi over for lokale anæstetika
  • Graviditet
  • Alvorlig hjerte- eller lungesygdom
  • Rusmiddelintoxikation eller ændret mental status
  • Sedering med lattergas
  • Psykisk lidelse, der forstyrrer smerterapportering
  • Sprogbarriere, der forhindrer informeret samtykke eller smertevurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LAT Gel
Patienterne modtager topikal lidokain-adrenalin-tetrakain (LAT) gel, der påføres direkte i såret inden syning.
LAT-gel (lidokain 4%, adrenalin 0,1%, tetrakain 0,5%) påføres direkte i såret med en dosis på cirka 0,5 mL per centimeter sårlængde og dækkes med et okklusivt forbinding i 30 minutter før suturering.
Aktiv komparator: Lidocaininfiltration
Patienterne modtager infiltrativ lokalbedøvelse før suturering.
Subkutan infiltration af lidokain 1% administreres lokalt omkring såret cirka 5 minutter før sutturering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte under sømning
Tidsramme: Under sutturproceduren
Smerte oplevet under sår-suturering målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) på 100 mm.
Under sutturproceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte under anæstesigivning
Tidsramme: På tidspunktet for anæstesigivningen
Smerter oplevet under administration af anæstetikum (LAT-gel påføring eller lidokaininfiltration) målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS).
På tidspunktet for anæstesigivningen
Smerte under test af anæstetikums effektivitet
Tidsramme: Efter ventetid for anæstesi (30 minutter LAT gel / 5 minutter lidokain)
Smerteoplevelse under test af anæstesiens tilstrækkelighed ved hjælp af en nålestik, målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS).
Efter ventetid for anæstesi (30 minutter LAT gel / 5 minutter lidokain)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behov for yderligere anæstesi
Tidsramme: Under sårforberedelse før suturering
Antal patienter, der kræver yderligere lidocaininfiltration på grund af utilstrækkelig anæstetisk effekt.
Under sårforberedelse før suturering
Sårkarakteristika
Tidsramme: Ved fremmøde på akutmodtagelsen
Beskrivelse af sårplacering og sårlængde.
Ved fremmøde på akutmodtagelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Adler AJ, Dubinisky I, Eisen J. Does the use of topical lidocaine, epinephrine, and tetracaine solution provide sufficient anesthesia for laceration repair? Acad Emerg Med. 1998;5(2):108-12.
  • Vandamme E, Lemoyne S, van der Gucht A, de Cock P, van de Voorde P. LAT gel for laceration repair in the emergency department: not only for children? Eur J Emerg Med. 2017;24(1):55-9.
  • Ernst AA, Marvez-Valls E, Nick TG, Mills T, Minvielle L, Houry D. Topical lidocaine adrenaline tetracaine (LAT gel) versus injectable buffered lidocaine for local anesthesia in laceration repair. West J Med. 1997;167(2):79-81.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne undersøgelse, kan efter anonymisering deles efter rimelig anmodning. Delte data kan omfatte demografiske karakteristika, sårkarakteristika, behandlingstildeling og smertevurderinger målt ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS).

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige fra 6 måneder efter publicering af undersøgelsesresultaterne og vil forblive tilgængelige i op til 5 år efter publicering.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelige for forskere, der indsender et metodisk fornuftigt forslag til sekundære analyser. Forslag skal rettes til den korresponderende forfatter. Adgang vil blive givet efter gennemgang og godkendelse af studieundersøgerne og den institutionelle bedømmelseskomité, når det er påkrævet. Data vil blive delt i en de-identifieret form i overensstemmelse med institutionelle og databeskyttelsesreguleringer.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skæringer

Kliniske forsøg med Lidokain-Adrenalin-Tetrakain (LAT) Gel

Abonner