Experiência de Dor com Gel de Lidocaína Adrenalina Tetracaína (LAT) Versus Infiltração de Lidocaína para Reparação de Lacerações em Adultos
Experiência de Dor com Gel de Lidocaína Adrenalina Tetracaína (LAT) versus Infiltração de Lidocaína para Reparação de Lacerações em Adultos: um Estudo Comparativo Prospetivo no Serviço de Urgência
Este estudo comparativo prospetivo avalia a experiência de dor em doentes adultos submetidos a reparação de lacerações no serviço de urgência, utilizando gel tópico de lidocaína-adrenalina-tetracaína (LAT) ou infiltração de lidocaína como anestesia local. A infiltração de lidocaína é a técnica anestésica padrão para reparação de feridas, mas pode causar dor significativa durante a injeção. O gel LAT é um anestésico tópico sem agulha que é amplamente utilizado em doentes pediátricos, mas tem sido menos estudado em adultos.
Doentes adultos que apresentam lacerações simples que requerem sutura são alocados para receber gel LAT ou infiltração de lidocaína, de acordo com o julgamento clínico do médico assistente. A dor é medida usando uma escala visual analógica (EVA) durante a administração do anestésico, durante o teste da eficácia anestésica e durante a sutura. Variáveis adicionais incluem características da ferida, características do doente e a necessidade de anestesia adicional. O estudo visa avaliar se o gel LAT proporciona controlo da dor comparável, reduzindo a dor durante a administração do anestésico.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A gestão da dor é um componente importante do tratamento de feridas no serviço de urgência. A anestesia local é rotineiramente necessária para o reparo de lacerações, sendo mais comummente utilizada a anestesia infiltrativa com lidocaína. Embora eficaz, a infiltração de lidocaína pode causar desconforto significativo devido à própria injeção e pode aumentar a ansiedade do paciente. Além disso, a infiltração pode por vezes distorcer os tecidos e potencialmente complicar o procedimento de sutura. Abordagens alternativas que reduzam a dor durante a administração do anestésico podem, portanto, melhorar o conforto do paciente durante o tratamento da ferida.
A anestesia tópica usando gel de lidocaína-adrenalina-tetracaína (LAT) representa uma alternativa sem agulha à anestesia infiltrativa. O gel LAT é comumente utilizado em pacientes pediátricos e demonstrou eficácia na redução da dor durante o reparo de lacerações. No entanto, a evidência sobre o seu uso em pacientes adultos permanece limitada. Avaliar a eficácia do gel LAT em adultos pode ajudar a determinar se pode ser utilizado mais amplamente como alternativa à anestesia baseada em injeção no serviço de urgência.
Este estudo comparativo prospetivo inclui pacientes adultos que se apresentam no serviço de urgência do Universitair Ziekenhuis Brussel com lacerações simples que requerem sutura. Os pacientes recebem gel LAT ou infiltração de lidocaína como anestesia local de acordo com o julgamento clínico do médico assistente. A experiência de dor é medida usando uma escala visual analógica (EVA) durante a administração do anestésico, durante o teste da adequação anestésica e durante a sutura. Variáveis adicionais registadas incluem características do paciente, características da ferida, características da sutura, a necessidade de anestesia adicional e complicações relacionadas com o procedimento. O objetivo do estudo é comparar a experiência de dor entre ambas as técnicas anestésicas e avaliar se o gel LAT pode representar uma alternativa adequada para lacerações adultas selecionadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brussels Capital
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Jette, Brussels Capital, Bélgica, 1090
- Department of Emergency Medicine, Universitair Ziekenhuis Brussel, and Research Group on Emergency and Disaster Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Apresentação no serviço de urgência com uma laceração simples que necessite de sutura
- Comprimento da laceração inferior a 7 cm
- Capacidade para dar consentimento informado
- Capacidade para reportar dor usando uma escala visual analógica (EVA)
Critérios de Exclusão:
- Suspeita de lesão tendinosa ou lesão nervosa
- Feridas localizadas em superfícies mucosas
- Feridas localizadas nos ouvidos, nariz ou área genital
- Alergia conhecida a agentes anestésicos locais
- Gravidez
- Doença cardíaca ou pulmonar grave
- Intoxicação por drogas ou estado mental alterado
- Sedacção com óxido nitroso
- Perturbação psiquiátrica que interfira com o reporte da dor
- Barreira linguística que impeça o consentimento informado ou a avaliação da dor
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Gel LAT
Os pacientes recebem gel tópico de lidocaína-adrenalina-tetracaína (LAT) aplicado diretamente na ferida antes da sutura.
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O gel LAT (lidocaína 4%, adrenalina 0,1%, tetracaína 0,5%) é aplicado diretamente na ferida numa dose de aproximadamente 0,5 mL por centímetro de comprimento da ferida e coberto com um penso oclusivo durante 30 minutos antes da sutura.
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Comparador Ativo: Infiltração de Lidocaína
Os doentes recebem anestesia local infiltrativa antes da sutura.
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A infiltração subcutânea de lidocaína a 1% é administrada localmente em torno da ferida aproximadamente 5 minutos antes da sutura.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor durante a sutura
Prazo: Durante o procedimento de sutura
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Dor sentida durante a sutura da ferida, medida com uma escala visual analógica (EVA) de 100 mm.
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Durante o procedimento de sutura
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor durante a administração do anestésico
Prazo: No momento da administração do anestésico
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Dor sentida durante a administração do anestésico (aplicação de gel LAT ou infiltração de lidocaína) medida através de uma escala visual analógica (EVA).
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No momento da administração do anestésico
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Dor durante o teste da eficácia anestésica
Prazo: Após o período de espera para anestesia (30 minutos de gel LAT / 5 minutos de lidocaína)
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Dor experienciada durante o teste de adequação anestésica através de picada de agulha, medida através de uma escala visual analógica (EVA).
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Após o período de espera para anestesia (30 minutos de gel LAT / 5 minutos de lidocaína)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Necessidade de anestesia adicional
Prazo: Durante a preparação da ferida antes da sutura
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Número de pacientes que necessitam de infiltração adicional de lidocaína devido a efeito anestésico insuficiente.
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Durante a preparação da ferida antes da sutura
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Características da ferida
Prazo: No momento da apresentação no serviço de urgência
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Descrição da localização da ferida e do comprimento da ferida.
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No momento da apresentação no serviço de urgência
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Adler AJ, Dubinisky I, Eisen J. Does the use of topical lidocaine, epinephrine, and tetracaine solution provide sufficient anesthesia for laceration repair? Acad Emerg Med. 1998;5(2):108-12.
- Vandamme E, Lemoyne S, van der Gucht A, de Cock P, van de Voorde P. LAT gel for laceration repair in the emergency department: not only for children? Eur J Emerg Med. 2017;24(1):55-9.
- Ernst AA, Marvez-Valls E, Nick TG, Mills T, Minvielle L, Houry D. Topical lidocaine adrenaline tetracaine (LAT gel) versus injectable buffered lidocaine for local anesthesia in laceration repair. West J Med. 1997;167(2):79-81.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Perceptivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Emergências
- Ferimentos e Lesões
- Agnosia
- Lacerações
- Preparações farmacêuticas
- Formas de dose
- Misturas complexas
- Colóides
- Géis
Outros números de identificação do estudo
- EC-2020-146
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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