성숙한 치아에서의 단일 대 다중 방문 재생 치근단 치료
만성 치근단 치주염을 가진 성숙 치아에서 단일 대 다회 방문 재생 내과 치료 후 수술 후 통증 및 치유 결과: 무작위 임상 시험
이 임상 시험의 목적은 만성 치근단 치주염을 가진 성인 영구치 환자에게 재생 내과 치료(RET)를 1회 방문으로 시행해야 하는지, 아니면 2회 방문으로 시행해야 하는지 알아보는 것입니다.
RET는 치수 괴사와 치근 주변 감염이 있는 치아에 사용되는 치과 치료입니다. 이 시술은 근관을 소독하고 근관 공간 내부에 새로운 조직의 형성을 촉진하여 치근 주변 조직의 치유를 돕습니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
1회 방문 RET는 2회 방문 RET와 비교하여 수술 후 통증 수준에 차이를 일으키는가? 1회 방문 또는 2회 방문 RET로 치료받은 치아는 치근 주변 치유 수준에서 차이를 보이는가? 참가자들은 1회 방문 또는 2회 방문 치료 프로토콜 중 하나를 사용하여 RET를 받게 됩니다. 참가자들은 치료 후 첫 주 동안 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 통증 수준을 기록합니다. 참가자들은 6개월과 1년 후에 추적 방문을 하게 되며, 이때 치근 주변 치유를 평가하기 위해 치과 방사선 사진이 촬영됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Marmara University Faculty of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 이 연구의 포함 기준은 다음과 같이 정의되었습니다: 미국 마취학회(ASA) 분류에 따라 ASA I(전신적으로 건강)으로 분류된 18세에서 40세 사이의 개인; 완전한 뿌리 발달(폐쇄된 첨단)을 가진 성숙한 영구 치아; 단일 뿌리 및 단일 관의 상악 중앙 또는 측면 절치; 이전에 근관 치료를 받지 않은 치아; 만성 첨단 치주염으로 진단되고 분류에 따라 치근첨 지수(PAI) 점수 ≥3인 병변을 나타내는 치아; 수술 전 임상 평가에서 무증상이었던 치아; 영구적 보철을 위해 포스트나 코어 배치가 필요하지 않은 수복 가능한 치아; 그리고 연구 참여에 대한 동의서에 서명한 환자.
배제 기준 배제 기준은 다음과 같습니다: 18세 미만 또는 40세 이상의 개인; ASA 분류에 따라 ASA II 이상으로 분류된 전신 질환을 가진 환자; 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성; 뿌리 골절 또는 내부 또는 외부 뿌리 흡수가 있는 치아; 그리고 진행된 치주 파괴, 병리적 치주낭 깊이 ≥3 mm, 또는 1도 이상의 동요도를 나타내는 치아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 싱글-비지트 RET
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만성적 치근단염으로 진단된 성숙한 영구치에서 재생 치수 치료가 단일 임상 방문에서 수행되었습니다.
시술 중에 기계적 기구와 세척액을 이용한 화학기계적 준비를 통해 근관 시스템이 청소되었습니다.
그런 다음 근관 공간 내에 생물학적 지지체를 생성하기 위해 치근단 출혈을 유도했습니다.
혈전 위에 광물 삼산화물 집합체(MTA) 관상 장벽이 배치되었습니다.
MTA의 경화 후, 다음 날 최종적인 관상 수복으로 접근 공간이 복원되었습니다.
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실험적: 멀티플-비지트 RET
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만성 치근단 치주염으로 진단된 성숙한 영구치에서 재생 내과 치료가 여러 번의 임상 방문을 통해 수행되었습니다.
첫 번째 방문 동안, 기계적 기구와 세척액을 사용한 화학기계적 준비를 통해 근관 시스템을 청소하고, 근관 내 약물을 배치했습니다.
두 번째 방문에서는 근관 내 약물을 제거하고, 근관 공간 내에 생물학적 지지체를 만들기 위해 치근단 출혈을 유도했습니다.
혈전 위에 MTA 관상 장벽을 배치했습니다.
MTA 경화 후, 다음 날 접근 공동을 최종적인 관상 수복으로 복원했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Primer success
기간: 12개월
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주요 성공은 임상 증상의 부재와 방사선 사진상의 치근단 치유 증거로 정의됩니다.
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12개월
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보조 성공
기간: 12개월
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전기 치수 검사에 대한 양성 반응이 평가됩니다.
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 각 치료 방문 후 8시간, 24시간, 48시간 및 7일
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수술 후 통증은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되며, 전체 통증은 VAS 점수의 곡선 하 면적(AUC)을 사용하여 계산됩니다.
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각 치료 방문 후 8시간, 24시간, 48시간 및 7일
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치근단 병소 영역
기간: Baseline and 12 months
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치근단 병변 면적의 변화는 디지털 방사선 분석을 사용하여 평가됩니다.
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Baseline and 12 months
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평균 회색 값
기간: 기준선 및 12개월
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치근단 영역의 골밀도 변화는 디지털 방사선 사진에서 얻은 평균 회색값 측정을 사용하여 평가됩니다.
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기준선 및 12개월
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프랙탈 차원
기간: 기준선 및 12개월
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치근단 주변의 소주골 미세구조 변화는 프랙탈 차원 분석을 사용하여 평가됩니다.
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기준선 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Arslan H, Ahmed HMA, Sahin Y, Doganay Yildiz E, Gundogdu EC, Guven Y, Khalilov R. Regenerative Endodontic Procedures in Necrotic Mature Teeth with Periapical Radiolucencies: A Preliminary Randomized Clinical Study. J Endod. 2019 Jul;45(7):863-872. doi: 10.1016/j.joen.2019.04.005. Epub 2019 May 31.
- Youssef A, Ali M, ElBolok A, Hassan R. Regenerative endodontic procedures for the treatment of necrotic mature teeth: A preliminary randomized clinical trial. Int Endod J. 2022 Apr;55(4):334-346. doi: 10.1111/iej.13681. Epub 2022 Jan 31.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024/13/878
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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