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Regenerative Endodontie in reifen Zähnen: Einzel- versus Mehrfachbehandlungen

13. März 2026 aktualisiert von: Marmara University

Postoperative Schmerzen und Heilungsergebnisse nach regenerativer endodontischer Behandlung in einer Sitzung versus mehreren Sitzungen bei reifen Zähnen mit chronischer apikaler Parodontitis: Eine randomisierte klinische Studie

Das Ziel dieser klinischen Studie ist zu untersuchen, ob die regenerative endodontische Behandlung (RET) bei Personen mit ausgereiften bleibenden Zähnen und chronischer apikaler Parodontitis in einem oder zwei Terminen durchgeführt werden sollte.

RET ist eine zahnärztliche Behandlung, die bei Zähnen mit nekrotischem Zahnmark und Infektion um die Wurzel angewendet wird. Das Verfahren desinfiziert den Wurzelkanal und fördert die Bildung von neuem Gewebe im Kanalraum, was die Heilung des Gewebes um die Zahnwurzel unterstützen kann.

Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten soll, sind:

Verursacht die Einzeltermin-RET unterschiedliche postoperative Schmerzgrade im Vergleich zur Zweitermin-RET? Zeigen mit Einzeltermin- oder Zweitermin-RET behandelte Zähne unterschiedliche Heilungsgrade um die Wurzel? Die Teilnehmer erhalten RET entweder nach einem Einzeltermin- oder einem Zweitermin-Behandlungsprotokoll. Die Teilnehmer dokumentieren ihre Schmerzgrade während der ersten Woche nach der Behandlung mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS). Die Teilnehmer kehren zu Nachuntersuchungen nach sechs Monaten und einem Jahr zurück, bei denen dentale Röntgenaufnahmen gemacht werden, um die Heilung um die Zahnwurzel zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Türkei (türkiye)
        • Marmara University Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien Die Einschlusskriterien für diese Studie wurden wie folgt definiert: Personen im Alter zwischen 18 und 40 Jahren, die gemäß der Klassifikation der American Society of Anesthesiologists (ASA) als ASA I (systemisch gesund) eingestuft wurden; ausgereifte bleibende Zähne mit abgeschlossener Wurzelentwicklung (geschlossene Apex); einwurzelige und einkanälige obere zentrale oder seitliche Schneidezähne; Zähne, die keine vorherige endodontische Behandlung erhalten hatten; Zähne, bei denen eine chronische apikale Parodontitis diagnostiziert wurde und die eine Läsion mit einem periapikalen Index (PAI)-Score von ≥3 gemäß der Klassifikation aufwiesen; Zähne, die in der präoperativen klinischen Untersuchung asymptomatisch waren; Zähne, die restaurierbar waren und für die dauerhafte Restauration keine Stift- oder Kernaufbauten benötigten; und Patienten, die die Einwilligungserklärung zur Teilnahme an der Studie unterzeichneten.

Ausschlusskriterien Die Ausschlusskriterien waren wie folgt: Personen unter 18 Jahren oder über 40 Jahren; Patienten mit systemischen Erkrankungen, die gemäß der ASA-Klassifikation als ASA II oder höher eingestuft wurden; schwangere oder stillende Frauen; Zähne mit Wurzelfrakturen oder innerer oder äußerer Wurzelresorption; und Zähne mit fortgeschrittener parodontaler Zerstörung, pathologischer parodontaler Taschentiefe ≥3 mm oder Mobilität größer als Grad 1.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einzelbesuch-RET
Verfahren: Einzelbesuch-Regenerative Endodontische Behandlung
Die regenerative endodontische Behandlung wurde bei reifen bleibenden Zähnen mit der Diagnose einer chronischen apikalen Parodontitis in einem einzigen klinischen Termin durchgeführt. Während des Eingriffs wurde das Wurzelkanalsystem durch chemomechanische Aufbereitung unter Verwendung mechanischer Instrumente und Spüllösungen gereinigt. Anschließend wurde eine apikale Blutung induziert, um ein biologisches Gerüst im Kanallumen zu schaffen. Über das Blutgerinnsel wurde eine koronare Barriere aus Mineral Trioxide Aggregate (MTA) platziert. Nach dem Abbinden des MTA wurde der Zugangskavität am folgenden Tag mit einer definitiven koronalen Restauration versorgt.
Experimental: Mehrfachbesuchs-RET
Verfahren: Multiple-Visit Regenerative Endodontic Treatment
Die regenerative endodontische Behandlung wurde in mehreren klinischen Sitzungen an ausgereiften bleibenden Zähnen durchgeführt, bei denen eine chronische apikale Parodontitis diagnostiziert wurde. Während des ersten Termins wurde das Wurzelkanalsystem durch chemomechanische Aufbereitung mit mechanischen Instrumenten und Spüllösungen gereinigt, und ein intrakanaläres Medikament wurde eingebracht. Beim zweiten Termin wurde das intrakanaläre Medikament entfernt und eine apikale Blutung induziert, um ein biologisches Gerüst innerhalb des Kanalraums zu schaffen. Über dem Blutgerinnsel wurde eine MTA-Koronalsperre platziert. Nach dem Abbinden des MTA wurde der Zugangskavität am folgenden Tag mit einer definitiven koronalen Restauration versorgt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primärer Erfolg
Zeitfenster: 12 Monate
Primärer Erfolg ist definiert als das Fehlen klinischer Symptome und der Nachweis periapikaler Heilung auf Röntgenaufnahmen.
12 Monate
Sekundärer Erfolg
Zeitfenster: 12 Monate
Eine positive Reaktion auf den elektrischen Pulp-Test wird bewertet.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 8 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden und 7 Tage nach jedem Behandlungstermin
Postoperative Schmerzen werden mit einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet, und der Gesamtschmerz wird anhand der Fläche unter der Kurve (AUC) der VAS-Werte berechnet.
8 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden und 7 Tage nach jedem Behandlungstermin
Periapikale Läsionsfläche
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
Änderungen im periapikalen Läsionsbereich werden mittels digitaler radiografischer Analyse bewertet.
Baseline und 12 Monate
Mittlerer Grauwert
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
Änderungen der Knochendichte in der periapikalen Region werden mithilfe von mittleren Grauwertmessungen bewertet, die aus digitalen Röntgenaufnahmen gewonnen werden.
Baseline und 12 Monate
Fraktale Dimension
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
Veränderungen der trabekulären Knochenmikroarchitektur in der periapikalen Region werden mithilfe der Fraktaldimensionsanalyse bewertet.
Baseline und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marmara University

Mitarbeiter

Marmara University Scientific Research Projects Unit

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024/13/878

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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