Endodontia Regenerativa em Dentes Maduros: Visita Única versus Múltiplas Visitas
Dor Pós-Operatória e Resultados de Cicatrização Após Tratamento Endodôntico Regenerativo em Sessão Única Versus Múltiplas Sessões em Dentes Maduros com Periodontite Apical Crónica: Um Ensaio Clínico Randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se o tratamento endodôntico regenerativo (TER) deve ser realizado numa só consulta ou em duas consultas em pessoas com dentes permanentes maduros com periodontite apical crónica.
O TER é um tratamento dentário utilizado para dentes com polpa necrosada e infeção à volta da raiz. O procedimento desinfeta o canal radicular e promove a formação de novo tecido no interior do espaço do canal, o que pode favorecer a cicatrização dos tecidos à volta da raiz dentária.
As principais questões que este estudo pretende responder são:
O TER numa só consulta causa níveis diferentes de dor pós-operatória em comparação com o TER em duas consultas? Os dentes tratados com TER numa só consulta ou em duas consultas mostram níveis diferentes de cicatrização à volta da raiz? Os participantes receberão TER utilizando um protocolo de tratamento de uma só consulta ou de duas consultas. Os participantes registarão os seus níveis de dor durante a primeira semana após o tratamento, utilizando uma escala analógica visual (EAV). Os participantes regressarão para consultas de acompanhamento aos seis meses e um ano, altura em que serão tiradas radiografias dentárias para avaliar a cicatrização à volta da raiz dentária.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Marmara University Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão Os critérios de inclusão para este estudo foram definidos da seguinte forma: indivíduos com idades entre os 18 e os 40 anos classificados como ASA I (sistemicamente saudáveis) de acordo com a classificação da American Society of Anesthesiologists (ASA); dentes permanentes maduros com desenvolvimento radicular completo (ápice fechado); incisivos centrais ou laterais maxilares de raiz única e canal único; dentes que não tinham recebido tratamento endodôntico prévio; dentes diagnosticados com periodontite apical crónica e apresentando uma lesão com pontuação de índice periapical (PAI) ≥3 de acordo com a classificação; dentes que estavam assintomáticos na avaliação clínica pré-operatória; dentes que eram restauráveis e não necessitavam de colocação de pino ou núcleo para restauração permanente; e pacientes que assinaram o formulário de consentimento informado para participar no estudo.
Critérios de Exclusão Os critérios de exclusão foram os seguintes: indivíduos com menos de 18 anos ou mais de 40 anos; pacientes com doenças sistémicas classificadas como ASA II ou superior de acordo com a classificação ASA; mulheres grávidas ou a amamentar; dentes com fraturas radiculares ou reabsorção radicular interna ou externa; e dentes que apresentassem destruição periodontal avançada, profundidade de bolsa periodontal patológica ≥3 mm, ou mobilidade superior ao Grau 1.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: RET de Visita Única
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O tratamento endodôntico regenerativo foi realizado numa única visita clínica em dentes permanentes maduros diagnosticados com periodontite apical crónica.
Durante o procedimento, o sistema de canais radiculares foi limpo através de preparação quimio-mecânica utilizando instrumentação mecânica e soluções de irrigação.
Foi então induzido sangramento apical para criar um suporte biológico dentro do espaço do canal.
Uma barreira coronária de agregado de trióxido mineral (MTA) foi colocada sobre o coágulo sanguíneo.
Após a presa do MTA, a cavidade de acesso foi restaurada com uma restauração coronária definitiva no dia seguinte.
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Experimental: RET de Múltiplas Visitas
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O tratamento endodôntico regenerativo foi realizado em múltiplas consultas clínicas em dentes permanentes maduros diagnosticados com periodontite apical crónica.
Durante a primeira consulta, o sistema de canais radiculares foi limpo através da preparação quimio-mecânica utilizando instrumentação mecânica e soluções de irrigação, e foi colocado um medicamento intracanal.
Na segunda consulta, o medicamento intracanal foi removido e foi induzida hemorragia apical para criar uma estrutura biológica dentro do espaço do canal.
Foi colocada uma barreira coronária de MTA sobre o coágulo sanguíneo.
Após a presa do MTA, a cavidade de acesso foi restaurada com uma restauração coronária definitiva no dia seguinte.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sucesso primário
Prazo: 12 meses
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O sucesso primário é definido como a ausência de sintomas clínicos e evidência de cura periapical nas radiografias.
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12 meses
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Sucesso secundário
Prazo: 12 meses
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A resposta positiva ao teste elétrico da polpa é avaliada.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor Pós-Operatória
Prazo: 8 horas, 24 horas, 48 horas e 7 dias após cada visita de tratamento
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A dor pós-operatória é avaliada usando uma escala analógica visual (VAS), e a dor geral é calculada usando a área sob a curva (AUC) dos escores VAS.
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8 horas, 24 horas, 48 horas e 7 dias após cada visita de tratamento
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Área da Lesão Periapical
Prazo: Linha de base e 12 meses
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As alterações na área da lesão periapical são avaliadas através de análise radiográfica digital.
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Linha de base e 12 meses
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Valor Médio de Cinzento
Prazo: Baseline e 12 meses
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As alterações na densidade óssea na região periapical são avaliadas através de medições do valor médio de cinzento obtidas a partir de radiografias digitais.
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Baseline e 12 meses
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Dimensão Fractal
Prazo: Linha de base e 12 meses
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As alterações na microarquitetura óssea trabecular na região periapical são avaliadas através da análise da dimensão fractal.
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Linha de base e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Arslan H, Ahmed HMA, Sahin Y, Doganay Yildiz E, Gundogdu EC, Guven Y, Khalilov R. Regenerative Endodontic Procedures in Necrotic Mature Teeth with Periapical Radiolucencies: A Preliminary Randomized Clinical Study. J Endod. 2019 Jul;45(7):863-872. doi: 10.1016/j.joen.2019.04.005. Epub 2019 May 31.
- Youssef A, Ali M, ElBolok A, Hassan R. Regenerative endodontic procedures for the treatment of necrotic mature teeth: A preliminary randomized clinical trial. Int Endod J. 2022 Apr;55(4):334-346. doi: 10.1111/iej.13681. Epub 2022 Jan 31.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024/13/878
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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