Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Single Versus Multiple Visits Regenerative Endodontics in Mature Teeth

13. marts 2026 opdateret af: Marmara University

Postoperativ smerte og helbredelsesresultater efter enkelt versus flere besøg med regenerativ endodontisk behandling i modne tænder med kronisk apikal periodontitis: Et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om regenerativ endodontisk behandling (RET) skal udføres i ét besøg eller to besøg hos personer med modne permanente tænder med kronisk apikal periodontitis.

RET er en tandbehandling, der anvendes til tænder med nekrotisk pulp og infektion omkring roden. Proceduren desinficerer rodkanalen og fremmer dannelsen af nyt væv inde i kanalrummet, hvilket kan understøtte helingen af vævet omkring tandroden.

De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare, er:

Forårsager enkeltbesøgs-RET forskellige niveauer af postoperativ smerte sammenlignet med to-besøgs-RET? Viser tænder behandlet med enkeltbesøgs- eller to-besøgs-RET forskellige niveauer af heling omkring roden? Deltagerne vil modtage RET ved hjælp af enten en enkeltbesøgs- eller to-besøgs behandlingsprotokol. Deltagerne vil registrere deres smerte niveauer i løbet af den første uge efter behandlingen ved hjælp af en visuel analog skala (VAS). Deltagerne vil vende tilbage til opfølgende besøg efter seks måneder og et år, hvor der vil blive taget tand-røntgenbilleder for at vurdere helingen omkring tandroden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
        • Marmara University Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier Inklusionskriterierne for denne undersøgelse blev defineret som følger: personer i alderen mellem 18 og 40 år, der blev klassificeret som ASA I (systemisk sunde) ifølge American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikationen; modne permanente tænder med fuldendt rodudvikling (lukket apex); enkeltroddede og enkeltkanaliske maxillære centrale eller laterale incisiver; tænder, der ikke havde modtaget tidligere endodontisk behandling; tænder diagnosticeret med kronisk apikal periodontitis og præsenterende med en læsion med en periapikal indeks (PAI) score ≥3 ifølge klassifikationen; tænder, der var asymptomatiske i den præoperative kliniske evaluering; tænder, der var restaurerbare og ikke krævede post eller kerneplacering til permanent restaurering; og patienter, der underskrev det informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier Eksklusionskriterierne var som følger: personer yngre end 18 år eller ældre end 40 år; patienter med systemiske sygdomme klassificeret som ASA II eller højere ifølge ASA klassifikationen; gravide eller ammende kvinder; tænder med rodfrakturer eller intern eller ekstern rodresorption; og tænder, der præsenterer med avanceret periodontal destruktion, patologisk periodontal lommedybde ≥3 mm, eller mobilitet større end Grad 1.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkeltbesøgs-RET
Procedure: Enkeltbesøgs regenerativ endodontisk behandling
Regenerativ endodontisk behandling blev udført i et enkelt klinisk besøg i modne permanente tænder diagnosticeret med kronisk apikal periodontitis. Under proceduren blev rodkanalsystemet renset gennem kemomekanisk forberedelse ved hjælp af mekanisk instrumentering og irrigationsvæsker. Apikal blødning blev derefter induceret for at skabe et biologisk scaffold inde i kanalrummet. En mineral trioxide aggregate (MTA) koronal barriere blev placeret over blodproppen. Efter MTA'ens hærdning blev adgangshullet restaureret med en definitiv koronal restaurering dagen efter.
Eksperimentel: Flere-besøg RET
Procedure: Behandling med flere besøg ved regenerativ endodonti
Regenerativ endodontisk behandling blev udført over flere kliniske besøg i modne permanente tænder diagnosticeret med kronisk apikal periodontitis. Under det første besøg blev rodsystemet renset gennem kemomekanisk forberedelse ved hjælp af mekanisk instrumentering og irrigationsvæsker, og et intrakanal lægemiddel blev anbragt. Ved det andet besøg blev det intrakanale lægemiddel fjernet, og apikal blødning blev induceret for at skabe et biologisk scaffold i kanalrummet. En MTA-koronal barriere blev placeret over blodproppen. Efter MTA'ens hærdning blev adgangshullet restaureret med en definitiv koronal restaurering dagen efter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primær succes
Tidsramme: 12 måneder
Primær succes defineres som fravær af kliniske symptomer og tegn på periapikal heling på røntgenbilleder.
12 måneder
Sekundær succes
Tidsramme: 12 måneder
Positiv respons på elektrisk pulpatest vurderes.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 8 timer, 24 timer, 48 timer og 7 dage efter hver behandlingsbesøg
Postoperativ smerte vurderes ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), og den samlede smerte beregnes ved hjælp af arealet under kurven (AUC) af VAS-scorer.
8 timer, 24 timer, 48 timer og 7 dage efter hver behandlingsbesøg
Periapical Lesionsområde
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Ændringer i periapikale læsionsareal vurderes ved hjælp af digital radiografisk analyse.
Baseline og 12 måneder
Gennemsnitlig gråtoneværdi
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Ændringer i knoglemasse i den periapikale region vurderes ved hjælp af gennemsnitlige gråværdimålinger fra digitale radiografier.
Baseline og 12 måneder
Fraktal Dimension
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Ændringer i den trabekulære knoglemikroarkitektur i den periapikale region vurderes ved hjælp af fraktal dimensionsanalyse.
Baseline og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Samarbejdspartnere

Marmara University Scientific Research Projects Unit

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/13/878

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk apikal parodontitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner