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Odontoiatria Rigenerativa Endodontica in Denti Maturi: Sessione Singola Versus Sessioni Multiple

13 marzo 2026 aggiornato da: Marmara University

Dolore Postoperatorio ed Esiti di Guarigione Dopo Trattamento Endodontico Rigenerativo in Singola Versus Multipla Visita in Denti Maturi con Periodontite Apicale Cronica: Uno Studio Clinico Randomizzato

L'obiettivo di questo studio clinico è determinare se il trattamento endodontico rigenerativo (RET) debba essere eseguito in una o due sedute in persone con denti permanenti maturi affetti da periodontite apicale cronica.

Il RET è un trattamento dentale utilizzato per denti con polpa necrotica e infezione attorno alla radice. La procedura disinfetta il canale radicolare e promuove la formazione di nuovo tessuto all'interno dello spazio canalare, il che può favorire la guarigione dei tessuti attorno alla radice del dente.

Le principali domande a cui questo studio mira a rispondere sono:

Il RET in singola seduta causa livelli diversi di dolore postoperatorio rispetto al RET in due sedute? I denti trattati con RET in singola seduta o in due sedute mostrano livelli diversi di guarigione attorno alla radice? I partecipanti riceveranno il RET utilizzando un protocollo di trattamento in singola seduta o in due sedute. I partecipanti registreranno i loro livelli di dolore durante la prima settimana dopo il trattamento utilizzando una scala analogica visiva (VAS). I partecipanti torneranno per visite di follow-up a sei mesi e un anno, quando verranno eseguite radiografie dentali per valutare la guarigione attorno alla radice del dente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turchia (Türkiye)
        • Marmara University Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione I criteri di inclusione per questo studio sono stati definiti come segue: individui di età compresa tra i 18 e i 40 anni classificati come ASA I (sistematicamente sani) secondo la classificazione dell'American Society of Anesthesiologists (ASA); denti permanenti maturi con sviluppo radicolare completato (apice chiuso); incisivi centrali o laterali mascellari monoradicolati e monodotti; denti che non avevano ricevuto precedenti trattamenti endodontici; denti diagnosticati con periodontite apicale cronica e che presentavano una lesione con un punteggio dell'indice periapicale (PAI) ≥3 secondo la classificazione; denti che erano asintomatici nella valutazione clinica preoperatoria; denti che erano restaurabili e non richiedevano l'inserimento di perni o nuclei per la restaurazione permanente; e pazienti che hanno firmato il modulo di consenso informato per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione I criteri di esclusione erano i seguenti: individui di età inferiore a 18 anni o superiore a 40 anni; pazienti con malattie sistemiche classificate come ASA II o superiore secondo la classificazione ASA; donne in gravidanza o in allattamento; denti con fratture radicolari o riassorbimento radicolare interno o esterno; e denti che presentavano distruzione parodontale avanzata, profondità di tasca parodontale patologica ≥3 mm o mobilità superiore al Grado 1.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: RET a Singola Visita
Procedura: Trattamento Endodontico Rigenerativo in Singola Visita
Il trattamento endodontico rigenerativo è stato eseguito in una singola visita clinica su denti permanenti maturi diagnosticati con periodontite apicale cronica. Durante la procedura, il sistema dei canali radicolari è stato pulito mediante preparazione chimico-meccanica utilizzando strumentazione meccanica e soluzioni irriganti. È stata quindi indotta l'emorragia apicale per creare un'impalcatura biologica all'interno dello spazio canalare. Una barriera coronale in triossido minerale aggregato (MTA) è stata posizionata sopra il coagulo di sangue. Dopo la presa dell'MTA, la cavità di accesso è stata restaurata con una restaurazione coronale definitiva il giorno seguente.
Sperimentale: RET a Visite Multiple
Procedura: Trattamento Endodontico Rigenerativo a Visite Multiple
Il trattamento endodontico rigenerativo è stato eseguito in più visite cliniche in denti permanenti maturi diagnosticati con periodontite apicale cronica. Durante la prima visita, il sistema canalare è stato pulito mediante preparazione chemiomeccanica utilizzando strumentazione meccanica e soluzioni di irrigazione, ed è stato posizionato un medicamento intracanalare. Nella seconda visita, il medicamento intracanalare è stato rimosso ed è stata indotta l'emorragia apicale per creare un'impalcatura biologica all'interno dello spazio canalare. Una barriera coronale in MTA è stata posizionata sopra il coagulo di sangue. Dopo l'indurimento dell'MTA, la cavità di accesso è stata restaurata con una ricostruzione coronale definitiva il giorno successivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Primo successo
Lasso di tempo: 12 mesi
Il successo primario è definito come l'assenza di sintomi clinici e la presenza di guarigione periapicale sulle radiografie.
12 mesi
Successo secondario
Lasso di tempo: 12 mesi
Si valuta la risposta positiva al test elettrico della polpa.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore Postoperatorio
Lasso di tempo: 8 ore, 24 ore, 48 ore e 7 giorni dopo ogni visita di trattamento
Il dolore postoperatorio è valutato utilizzando una scala analogica visiva (VAS), e il dolore complessivo è calcolato utilizzando l'area sotto la curva (AUC) dei punteggi VAS.
8 ore, 24 ore, 48 ore e 7 giorni dopo ogni visita di trattamento
Area della Lesione Periapicale
Lasso di tempo: Baseline e 12 mesi
Le variazioni nell'area della lesione periapicale vengono valutate mediante analisi radiografica digitale.
Baseline e 12 mesi
Valore Medio del Grigio
Lasso di tempo: Baseline e 12 mesi
Le variazioni della densità ossea nella regione periapicale vengono valutate utilizzando misurazioni del valore medio di grigio ottenute da radiografie digitali.
Baseline e 12 mesi
Dimensione Frattale
Lasso di tempo: Baseline e 12 mesi
Le modifiche nella microarchitettura ossea trabecolare nella regione periapicale vengono valutate utilizzando l'analisi della dimensione frattale.
Baseline e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marmara University

Collaboratori

Marmara University Scientific Research Projects Unit

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024/13/878

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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