Endodoncia Regenerativa en Dientes Maduros: Visita Única versus Múltiples Visitas
Dolor Postoperatorio y Resultados de la Curación Después del Tratamiento Endodóntico Regenerativo en Una o Múltiples Visitas en Dientes Maduros con Periodontitis Apical Crónica: Un Ensayo Clínico Aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si el tratamiento endodóntico regenerativo (RET) debe realizarse en una visita o dos visitas en personas con dientes permanentes maduros con periodontitis apical crónica.
El RET es un tratamiento dental utilizado para dientes con pulpa necrótica e infección alrededor de la raíz. El procedimiento desinfecta el conducto radicular y promueve la formación de nuevo tejido dentro del espacio del conducto, lo que puede favorecer la curación de los tejidos alrededor de la raíz del diente.
Las principales preguntas que este estudio pretende responder son:
¿Causa el RET de una sola visita diferentes niveles de dolor postoperatorio en comparación con el RET de dos visitas? ¿Los dientes tratados con RET de una sola visita o de dos visitas muestran diferentes niveles de curación alrededor de la raíz? Los participantes recibirán RET utilizando un protocolo de tratamiento de una sola visita o de dos visitas. Los participantes registrarán sus niveles de dolor durante la primera semana después del tratamiento utilizando una escala analógica visual (EAV). Los participantes regresarán para visitas de seguimiento a los seis meses y al año, cuando se tomarán radiografías dentales para evaluar la curación alrededor de la raíz del diente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Marmara University Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión Los criterios de inclusión para este estudio se definieron de la siguiente manera: individuos de entre 18 y 40 años clasificados como ASA I (sistémicamente sanos) según la clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA); dientes permanentes maduros con desarrollo radicular completado (ápice cerrado); incisivos centrales o laterales maxilares uniradiculares y unicanal; dientes que no hubieran recibido tratamiento endodóntico previo; dientes diagnosticados con periodontitis apical crónica y que presentaran una lesión con una puntuación en el índice periapical (PAI) ≥3 según la clasificación; dientes que fueran asintomáticos en la evaluación clínica preoperatoria; dientes que fueran restaurables y no requirieran la colocación de un poste o núcleo para la restauración permanente; y pacientes que firmaron el formulario de consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterios de exclusión Los criterios de exclusión fueron los siguientes: individuos menores de 18 años o mayores de 40 años; pacientes con enfermedades sistémicas clasificadas como ASA II o superior según la clasificación ASA; mujeres embarazadas o en período de lactancia; dientes con fracturas radiculares o reabsorción radicular interna o externa; y dientes que presentaran destrucción periodontal avanzada, profundidad del bolsillo periodontal patológica ≥3 mm o movilidad mayor a Grado 1.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: RET de Visita Única
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El tratamiento endodóntico regenerativo se realizó en una única visita clínica en dientes permanentes maduros diagnosticados con periodontitis apical crónica.
Durante el procedimiento, el sistema de conductos radiculares se limpió mediante preparación quimiomecánica utilizando instrumentación mecánica y soluciones de irrigación.
Posteriormente, se indujo el sangrado apical para crear un andamio biológico dentro del espacio del conducto.
Se colocó una barrera coronaria de agregado trióxido mineral (MTA) sobre el coágulo de sangre.
Tras el fraguado del MTA, la cavidad de acceso se restauró con una restauración coronaria definitiva al día siguiente.
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Experimental: RET de Múltiples Visitas
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El tratamiento endodóntico regenerativo se realizó en múltiples visitas clínicas en dientes permanentes maduros diagnosticados con periodontitis apical crónica.
Durante la primera visita, el sistema de conductos radiculares se limpió mediante preparación quimio-mecánica utilizando instrumentación mecánica y soluciones de irrigación, y se colocó un medicamento intracanal.
En la segunda visita, se retiró el medicamento intracanal y se indujo el sangrado apical para crear un andamio biológico dentro del espacio del conducto.
Se colocó una barrera coronal de MTA sobre el coágulo sanguíneo.
Tras el fraguado del MTA, la cavidad de acceso se restauró con una restauración coronal definitiva al día siguiente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito del primer
Periodo de tiempo: 12 meses
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El éxito primario se define como la ausencia de síntomas clínicos y evidencia de curación periapical en radiografías.
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12 meses
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Éxito secundario
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se evalúa la respuesta positiva a la prueba de pulpa eléctrica.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor Postoperatorio
Periodo de tiempo: 8 horas, 24 horas, 48 horas y 7 días después de cada visita de tratamiento
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El dolor postoperatorio se evalúa mediante una escala analógica visual (VAS), y el dolor general se calcula utilizando el área bajo la curva (AUC) de las puntuaciones VAS.
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8 horas, 24 horas, 48 horas y 7 días después de cada visita de tratamiento
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Área de Lesión Periapical
Periodo de tiempo: Baseline y 12 meses
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Los cambios en el área de la lesión periapical se evalúan mediante análisis radiográfico digital.
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Baseline y 12 meses
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Valor Medio del Gris
Periodo de tiempo: Línea basal y 12 meses
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Los cambios en la densidad ósea en la región periapical se evalúan mediante mediciones del valor medio de gris obtenidas de radiografías digitales.
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Línea basal y 12 meses
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Dimensión Fractal
Periodo de tiempo: Línea basal y 12 meses
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Los cambios en la microarquitectura del hueso trabecular en la región periapical se evalúan mediante análisis de dimensión fractal.
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Línea basal y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Arslan H, Ahmed HMA, Sahin Y, Doganay Yildiz E, Gundogdu EC, Guven Y, Khalilov R. Regenerative Endodontic Procedures in Necrotic Mature Teeth with Periapical Radiolucencies: A Preliminary Randomized Clinical Study. J Endod. 2019 Jul;45(7):863-872. doi: 10.1016/j.joen.2019.04.005. Epub 2019 May 31.
- Youssef A, Ali M, ElBolok A, Hassan R. Regenerative endodontic procedures for the treatment of necrotic mature teeth: A preliminary randomized clinical trial. Int Endod J. 2022 Apr;55(4):334-346. doi: 10.1111/iej.13681. Epub 2022 Jan 31.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2024/13/878
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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