Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Regeneratieve endodontie in volwassen tanden: enkele versus meerdere behandelingen

13 maart 2026 bijgewerkt door: Marmara University

Postoperatieve pijn en genezingsresultaten na enkelvoudige versus meervoudige regeneratieve endodontische behandelingen in volwassen tanden met chronische apicale parodontitis: Een gerandomiseerde klinische studie

Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken of regeneratieve endodontische behandeling (RET) in één of twee bezoeken moet worden uitgevoerd bij mensen met volwassen permanente tanden met chronische apicale parodontitis.

RET is een tandheelkundige behandeling die wordt gebruikt voor tanden met necrotische pulpa en infectie rond de wortel. De procedure desinfecteert het wortelkanaal en bevordert de vorming van nieuw weefsel in de kanaalruimte, wat de genezing van de weefsels rond de tandwortel kan ondersteunen.

De belangrijkste vragen die deze studie probeert te beantwoorden zijn:

Veroorzaakt RET in één bezoek verschillende niveaus van postoperatieve pijn in vergelijking met RET in twee bezoeken? Vertonen tanden die met RET in één bezoek of twee bezoeken zijn behandeld verschillende niveaus van genezing rond de wortel? Deelnemers zullen RET krijgen volgens een protocol voor één bezoek of twee bezoeken. Deelnemers zullen hun pijnniveaus tijdens de eerste week na de behandeling registreren met behulp van een visuele analoge schaal (VAS). Deelnemers zullen terugkomen voor vervolgafspraken na zes maanden en één jaar, wanneer tandheelkundige röntgenfoto's worden gemaakt om de genezing rond de tandwortel te evalueren.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turkije (Türkiye)
        • Marmara University Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria De insluitingscriteria voor deze studie werden als volgt gedefinieerd: personen tussen de 18 en 40 jaar die werden geclassificeerd als ASA I (systemisch gezond) volgens de classificatie van de American Society of Anesthesiologists (ASA); volwassen permanente tanden met voltooide wortelontwikkeling (gesloten apex); enkelwortelige en enkelkanaal maxillaire centrale of laterale snijtanden; tanden die geen eerdere endodontische behandeling hadden ondergaan; tanden gediagnosticeerd met chronische apicale parodontitis en met een laesie met een periapicale index (PAI) score ≥3 volgens de classificatie; tanden die asymptomatisch waren in de preoperatieve klinische evaluatie; tanden die herstelbaar waren en geen plaatsing van een stift of kern voor permanente restauratie vereisten; en patiënten die het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenden om deel te nemen aan de studie.

Uitsluitingscriteria De uitsluitingscriteria waren als volgt: personen jonger dan 18 jaar of ouder dan 40 jaar; patiënten met systemische ziekten geclassificeerd als ASA II of hoger volgens de ASA-classificatie; zwangere of borstvoeding gevende vrouwen; tanden met wortelfracturen of interne of externe wortelresorptie; en tanden met gevorderde parodontale destructie, pathologische parodontale pocketdiepte ≥3 mm, of mobiliteit groter dan Graad 1.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Single-Visit RET
Regeneratieve endodontische behandeling werd uitgevoerd in één klinisch bezoek bij volwassen blijvende tanden met de diagnose chronische apicale parodontitis. Tijdens de procedure werd het wortelkanaalsysteem gereinigd door middel van chemomechanische preparatie met mechanische instrumentatie en irrigatieoplossingen. Vervolgens werd apicale bloeding geïnduceerd om een biologische steiger in de kanaalruimte te creëren. Een mineraal trioxide aggregaat (MTA) coronaire barrière werd over het bloedstolsel geplaatst. Na het uitharden van de MTA werd de toegangsholte de volgende dag hersteld met een definitieve coronaire restauratie.
Experimenteel: Multiple-Visit RET
Regeneratieve endodontische behandeling werd uitgevoerd in meerdere klinische bezoeken bij volwassen permanente tanden gediagnosticeerd met chronische apicale parodontitis. Tijdens het eerste bezoek werd het wortelkanaalsysteem gereinigd door chemomechanische preparatie met mechanische instrumentatie en irrigatieoplossingen, en werd een intracanalair medicament geplaatst. Bij het tweede bezoek werd het intracanalair medicament verwijderd en werd apicale bloeding geïnduceerd om een biologisch steigerwerk in de kanaalruimte te creëren. Er werd een MTA coronaire barrière over het bloedstolsel geplaatst. Na het uitharden van het MTA werd de toegangsholte de volgende dag hersteld met een definitieve coronaire restauratie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primer succes
Tijdsspanne: 12 maanden
Primair succes wordt gedefinieerd als de afwezigheid van klinische symptomen en bewijs van periapicale genezing op röntgenfoto's.
12 maanden
Secundair succes
Tijdsspanne: 12 maanden
Positieve respons op elektrische pulpatest wordt beoordeeld.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 8 uur, 24 uur, 48 uur en 7 dagen na elk behandelingsbezoek
Postoperatieve pijn wordt beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal (VAS), en de totale pijn wordt berekend met behulp van de oppervlakte onder de curve (AUC) van de VAS-scores.
8 uur, 24 uur, 48 uur en 7 dagen na elk behandelingsbezoek
Periapicale Lesiegebied
Tijdsspanne: Baseline en 12 maanden
Veranderingen in het gebied van periapicale laesies worden beoordeeld met behulp van digitale radiografische analyse.
Baseline en 12 maanden
Gemiddelde Grijswaarde
Tijdsspanne: Baseline en 12 maanden
Veranderingen in botdichtheid in de periapicale regio worden beoordeeld met behulp van gemiddelde grijswaardenmetingen verkregen uit digitale röntgenfoto's.
Baseline en 12 maanden
Fractale Dimensie
Tijdsspanne: Baseline en 12 maanden
Veranderingen in de trabeculaire botmicroarchitectuur in de periapicale regio worden beoordeeld met behulp van fractale dimensie-analyse.
Baseline en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2024/13/878

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren