Endodontie régénératrice en une seule visite versus visites multiples dans les dents matures
Douleur Postopératoire et Résultats de Cicatrisation Après Traitement Endodontique Régénératif en Visite Unique Versus Visites Multiples dans les Dents Matures Atteintes de Parodontite Apicale Chronique : Un Essai Clinique Randomisé
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si le traitement endodontique régénératif (TER) doit être réalisé en une ou deux séances chez les personnes présentant des dents permanentes matures avec une parodontite apicale chronique.
Le TER est un traitement dentaire utilisé pour les dents avec pulpe nécrosée et infection autour de la racine. La procédure désinfecte le canal radiculaire et favorise la formation de nouveaux tissus à l'intérieur de l'espace canalaire, ce qui peut favoriser la guérison des tissus autour de la racine dentaire.
Les principales questions auxquelles cette étude cherche à répondre sont :
Le TER en une séance provoque-t-il des niveaux de douleur postopératoire différents par rapport au TER en deux séances ? Les dents traitées par TER en une ou deux séances présentent-elles des niveaux de guérison différents autour de la racine ? Les participants recevront un TER selon un protocole de traitement en une ou deux séances. Les participants enregistreront leurs niveaux de douleur pendant la première semaine après le traitement à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA). Les participants reviendront pour des visites de suivi à six mois et un an, où des radiographies dentaires seront réalisées pour évaluer la guérison autour de la racine dentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Marmara University Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion Les critères d'inclusion pour cette étude étaient définis comme suit : les individus âgés entre 18 et 40 ans classés ASA I (systémiquement sains) selon la classification de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) ; les dents permanentes matures avec développement radiculaire achevé (apex fermé) ; les incisives centrales ou latérales maxillaires monoradiculées et moncanalaires ; les dents n'ayant pas reçu de traitement endodontique préalable ; les dents diagnostiquées avec une parodontite apicale chronique et présentant une lésion avec un score d'indice pérapical (PAI) ≥3 selon la classification ; les dents asymptomatiques lors de l'évaluation clinique préopératoire ; les dents pouvant être restaurées et ne nécessitant pas la pose d'un tenon ou d'une âme pour la restauration permanente ; et les patients ayant signé le formulaire de consentement éclairé pour participer à l'étude.
Critères d'exclusion Les critères d'exclusion étaient les suivants : les individus de moins de 18 ans ou de plus de 40 ans ; les patients atteints de maladies systémiques classées ASA II ou supérieur selon la classification ASA ; les femmes enceintes ou allaitantes ; les dents avec fractures radiculaires ou résorption radiculaire interne ou externe ; et les dents présentant une destruction parodontale avancée, une profondeur de poche parodontale pathologique ≥3 mm, ou une mobilité supérieure au grade 1.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: RET en une seule visite
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Le traitement endodontique régénératif a été réalisé en une seule visite clinique sur des dents permanentes matures diagnostiquées avec une parodontite apicale chronique.
Pendant la procédure, le système canalaire a été nettoyé par une préparation chimio-mécanique utilisant un instrument mécanique et des solutions d'irrigation.
Un saignement apical a ensuite été induit pour créer un échafaudage biologique dans l'espace canalaire.
Une barrière coronaire en agrégat trioxyde minéral (MTA) a été placée sur le caillot sanguin.
Après la prise du MTA, la cavité d'accès a été restaurée avec une restauration coronaire définitive le lendemain.
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Expérimental: RET à Visites Multiples
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Le traitement endodontique régénératif a été réalisé en plusieurs visites cliniques sur des dents permanentes matures diagnostiquées avec une parodontite apicale chronique.
Lors de la première visite, le système canalaire a été nettoyé par une préparation chimio-mécanique utilisant un instrument mécanique et des solutions d'irrigation, et un médicament intracanalaire a été placé.
Lors de la deuxième visite, le médicament intracanalaire a été retiré et un saignement apical a été induit pour créer un échafaudage biologique dans l'espace canalaire.
Une barrière coronaire en MTA a été placée sur le caillot sanguin.
Après la prise du MTA, la cavité d'accès a été restaurée avec une restauration coronaire définitive le lendemain.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Premier succès
Délai: 12 mois
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Le succès primaire est défini comme l'absence de symptômes cliniques et la preuve d'une guérison périapicale sur les radiographies.
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12 mois
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Succès secondaire
Délai: 12 mois
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La réponse positive au test de vitalité pulpaire électrique est évaluée.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur postopératoire
Délai: 8 heures, 24 heures, 48 heures et 7 jours après chaque visite de traitement
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La douleur postopératoire est évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA), et la douleur globale est calculée à l'aide de l'aire sous la courbe (ASC) des scores EVA.
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8 heures, 24 heures, 48 heures et 7 jours après chaque visite de traitement
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Zone de lésion périapicale
Délai: Ligne de base et 12 mois
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Les modifications de la zone de lésion périapicale sont évaluées à l'aide d'une analyse radiographique numérique.
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Ligne de base et 12 mois
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Valeur Moyenne de Gris
Délai: Ligne de base et 12 mois
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Les modifications de la densité osseuse dans la région périapicale sont évaluées à l'aide de mesures de valeur de gris moyennes obtenues à partir de radiographies numériques.
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Ligne de base et 12 mois
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Dimension Fractale
Délai: Ligne de base et 12 mois
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Les changements dans la microarchitecture osseuse trabéculaire de la région périapicale sont évalués à l'aide d'une analyse de dimension fractale.
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Ligne de base et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Arslan H, Ahmed HMA, Sahin Y, Doganay Yildiz E, Gundogdu EC, Guven Y, Khalilov R. Regenerative Endodontic Procedures in Necrotic Mature Teeth with Periapical Radiolucencies: A Preliminary Randomized Clinical Study. J Endod. 2019 Jul;45(7):863-872. doi: 10.1016/j.joen.2019.04.005. Epub 2019 May 31.
- Youssef A, Ali M, ElBolok A, Hassan R. Regenerative endodontic procedures for the treatment of necrotic mature teeth: A preliminary randomized clinical trial. Int Endod J. 2022 Apr;55(4):334-346. doi: 10.1111/iej.13681. Epub 2022 Jan 31.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/13/878
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