Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enkelt versus flere besøk regenerativ endodonti i modne tenner

13. mars 2026 oppdatert av: Marmara University

Postoperativ smerte og helbredelsesutfall etter enkelt- versus flerbesøks regenerativ endodontisk behandling i modne tenner med kronisk apikal periodontitt: En randomisert klinisk studie

Målet med denne kliniske studien er å lære om regenerativ endodontisk behandling (RET) bør utføres i ett besøk eller to besøk hos personer med modne permanente tenner med kronisk apikal periodontitt.

RET er en tannbehandling som brukes for tenner med nekrotisk pulpa og infeksjon rundt roten. Prosedyren desinfiserer rotkanalen og fremmer dannelsen av ny vev inne i kanalrommet, noe som kan støtte helbredelse av vevet rundt tannroten.

Hovedspørsmålene denne studien tar sikte på å besvare er:

Forårsaker enkeltbesøks RET ulike nivåer av postoperativ smerte sammenlignet med to-besøks RET? Viser tenner behandlet med enkeltbesøks eller to-besøks RET ulike nivåer av helbredelse rundt roten? Deltakere vil motta RET ved å bruke enten en enkeltbesøks- eller to-besøks behandlingsprotokoll. Deltakere vil registrere sine smertenivåer i løpet av den første uken etter behandling ved hjelp av en visuell analog skala (VAS). Deltakere vil komme tilbake for oppfølging på seks måneder og ett år, når det vil bli tatt tannradiografier for å vurdere helbredelse rundt tannroten.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
        • Marmara University Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier Inklusjonskriteriene for denne studien ble definert som følger: personer i alderen 18 til 40 år som ble klassifisert som ASA I (systemisk friske) i henhold til American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering; modne permanente tenner med fullført rotutvikling (lukket apeks); enkeltrotte og enkeltkanaliserte overkjeve sentral- eller sidefortenner; tenner som ikke hadde fått tidligere endodontisk behandling; tenner diagnostisert med kronisk apikal periodontitt og med en lesjon med periapikal indeks (PAI) score ≥3 i henhold til klassifiseringen; tenner som var asymptomatiske i den preoperative kliniske evalueringen; tenner som var restaurerbare og ikke krevde stift eller kjernepålegg for permanent restaurering; og pasienter som signerte informert samtykkeskjema for å delta i studien.

Eksklusjonskriterier Eksklusjonskriteriene var som følger: personer yngre enn 18 år eller eldre enn 40 år; pasienter med systemiske sykdommer klassifisert som ASA II eller høyere i henhold til ASA-klassifiseringen; gravide eller ammende kvinner; tenner med rotfrakturer eller intern eller ekstern rotresorpsjon; og tenner med avansert periodontal destruksjon, patologisk periodontal lommedybde ≥3 mm, eller mobilitet større enn grad 1.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enkeltbesøk RET
Regenerativ endodontisk behandling ble utført i et enkelt klinisk besøk i modne permanente tenner med diagnosen kronisk apikal periodontitt. Under inngrepet ble rotkanalsystemet rengjort gjennom kjemomekanisk preparering ved bruk av mekanisk instrumentering og irrigasjonsløsninger. Apikal blødning ble deretter indusert for å skape et biologisk skaffold innenfor kanalområdet. Et mineral trioksid aggregat (MTA) koronalt barriere ble plassert over blodproppen. Etter at MTA hadde herdet, ble tilgangshullet restaurert med en endelig koronal restaurering dagen etter.
Eksperimentell: Flere-besøks RET
Regenerativ endodontisk behandling ble utført over flere kliniske besøk hos modne permanente tenner diagnostisert med kronisk apikal periodontitt. Under det første besøket ble rotkanalsystemet rengjort gjennom kjemomekanisk preparering ved bruk av mekanisk instrumentering og irrigasjonsløsninger, og et intrakanal legemiddel ble plassert. På det andre besøket ble det intrakanal legemiddelet fjernet og apikal blødning ble indusert for å skape et biologisk stillas innenfor kanalrommet. MTA-koronal barriere ble plassert over blodproppen. Etter at MTA hadde herdet, ble tilgangshullet gjenopprettet med en endelig koronal restaurering dagen etter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primer suksess
Tidsramme: 12 måneder
Primær suksess er definert som fravær av kliniske symptomer og tegn på periapikal helbredelse på røntgenbilder.
12 måneder
Sekundær suksess
Tidsramme: 12 måneder
Positiv respons på elektrisk pulpatest vurderes.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 8 timer, 24 timer, 48 timer og 7 dager etter hver behandlingsbesøk
Postoperativ smerte vurderes ved hjelp av en visuell analog skala (VAS), og total smerte beregnes ved hjelp av området under kurven (AUC) for VAS-skårer.
8 timer, 24 timer, 48 timer og 7 dager etter hver behandlingsbesøk
Periapikal lesjonsområde
Tidsramme: Utsgangspunkt og 12 måneder
Endringer i periapikale lesjonsområder vurderes ved hjelp av digital radiografisk analyse.
Utsgangspunkt og 12 måneder
Gjennomsnittlig gråverdi
Tidsramme: Utgangspunkt og 12 måneder
Endringer i bentetthet i den periapikale regionen vurderes ved bruk av gjennomsnittlige gråverdimålinger hentet fra digitale røntgenbilder.
Utgangspunkt og 12 måneder
Fraktal dimensjon
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Endringer i trabekulært benmikroarkitektur i den periapikale regionen vurderes ved bruk av fraktal dimensjonsanalyse.
Baseline og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2024/13/878

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere