월경 단계에서의 페닐알라닌 요구량
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 최소 침습적 지표 아미노산 산화 방법을 사용하여 20-35세 건강한 월경 여성의 황체기와 난포기 동안의 페닐알라닌 요구량을 평가하는 것입니다.
단백질 요구량을 이해하고 단백질 목표를 달성하려면 개별 아미노산 요구량을 확립하는 것이 필수적입니다. 이 임상 연구는 여성의 식이 페닐알라닌 요구량을 결정하여 월경 주기 단계 간 차이의 대사 및 호르몬 효과를 중점적으로 고려하는 여성 영양 지침을 설정하는 데 도움이 되고자 합니다. 기존 값들은 남성을 위해 설계된 지침에서 도출된 것으로, 에너지 및 식이 섭취에 대한 월경 주기의 중요한 영향을 간과하고 있습니다. 남성 연구에서 도출된 아미노산 요구량을 여성에게 적용하는 것은 잠재적 해악의 위험을 상당히 증가시킵니다. 여성의 고유한 아미노산 요구량을 식별하고 이러한 필요가 월경 주기의 다양한 단계에 어떻게 영향을 받는지 이해하는 것이 중요합니다. 최소 15명의 건강한 여성(20-35세)을 모집하여 두 월경 단계에 걸쳐 다양한 테스트 페닐알라닌 섭취량(2.5, 5, 7.5, 10, 12.5, 17.5, 22.5 mg/kg/일)으로 연구할 것입니다. 참가자는 단계당 최대 7일의 연구일에 참여하도록 초대되며, 각 연구일마다 다른 섭취량에 무작위로 배정됩니다. 참가자의 자격은 사전 연구일에 평가될 것입니다. 목표는 각 섭취량에서 최소 7명의 참가자를 연구하여 각 단계에서 총 49일의 연구일을 진행하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rajavel Elango
- 전화번호: +4911 604-875-2000
- 이메일: relango@bcchr.ubc.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Paloma DeLisle
- 전화번호: 778-683-2256
- 이메일: paloma.delisle@bcchr.ca
연구 장소
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-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4H4
- 모병
- BC Children's Hospital Research Institute
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수석 연구원:
- Rajavel Elango
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 월경 주기가 있는 사람
- 20세에서 35세 사이
- 지난 12개월 동안 정상적인 월경 주기(21-35일 주기)
- 체질량 지수(BMI)가 18에서 28 kg/m2 사이
- 기존 건강 문제가 없는 사람
제외 기준:
- 현재 호르몬 피임약 또는 성 호르몬에 영향을 미치는 피임법을 사용하는 사람
- 호르몬 치료를 받고 있는 사람
- 비정상적인 월경 주기 병력이 있는 사람
- 비전통적 식이 관행을 하는 사람
- 최근 체중 감소/증가
- 내분비 장애 병력이 있는 사람
- 임신 중인 사람
- 모유 수유 중인 사람
- 지난 18개월 동안 출산한 사람
- 정상 대사에 영향을 미치는 약물에 의존하는 사람. 정상적인 신체 대사를 변화시키는 약물은 결과를 왜곡하고 데이터 세트의 타당성을 훼손할 수 있습니다.
- 영양 요구량이나 전반적인 신체 대사에 영향을 미칠 가능성이 있는 대사, 신경, 유전 또는 면역 장애가 있는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 페닐알라닌 섭취 테스트
결핍에서 과잉까지의 범위(2.5mg/kg/d ~ 22.5mg/kg/d)를 갖는 7가지 테스트 페닐알라닌 섭취량 중 하나를 무작위로 배정받았습니다.
참가자는 각 생리 주기 단계에서 서로 다른 무작위 배정 섭취량으로 최대 7일간의 연구 일정을 완료할 수 있습니다. |
참가자는 할당된 테스트 페닐알라닌 섭취량이 포함된 8시간 간격의 식사를 섭취합니다.
각 식사는 1.5 x 휴식 에너지 소비량(REE)으로 추정한 참가자의 일일 에너지 요구량의 12분의 1을 제공하며, 대사적 안정 상태를 유지하기 위해 1.0 g.kg.d의 적절한 단백질을 공급합니다.
식사는 결정성 아미노산 단백질 쉐이크와 무단백질 쿠키 형태로 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탄소 13 산화
기간: 8시간
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요와 호기 샘플을 채취하여 L-[1-13C]-류신 산화 속도를 측정합니다.
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8시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H26-00530
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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