Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Требования к фенилаланину в менструальные фазы

1 мая 2026 г. обновлено: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Требования к фенилаланину в фазах менструального цикла

Фенилаланин - это незаменимая аминокислота, которую необходимо получать с пищей. Текущая рекомендация по фенилаланину для взрослых основана на исследованиях, проведенных на мужчинах, и установлена одинаковой для женщин. Эти рекомендации могут быть неприемлемы для женщин, поскольку не учитывают гормональные изменения в течение менструального цикла. Менструальный цикл - это ритмичный гормональный процесс, разделенный на две фазы, причем гормоны по-разному регулируют метаболизм. Цель данного исследования - определить потребность в фенилаланине для здоровых менструирующих женщин. Будет использована инновационная неинвазивная методика, включающая предварительно определенные диеты, безопасные стабильные изотопы и простой метод сбора выдыхаемого воздуха. Предыдущие работы исследователей лаборатории Elango уже применяли этот метод для изучения других аминокислот у беременных, небеременных и кормящих женщин, а также у детей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Цель данного исследования — оценить потребность в фенилаланине у здоровых менструирующих женщин в возрасте от 20 до 35 лет во время лютеиновой и фолликулярной фаз с использованием минимально инвазивного метода окисления индикаторной аминокислоты.

Для понимания потребности в белке и достижения белковых целей необходимо установить индивидуальные потребности в аминокислотах. Это клиническое исследование направлено на определение диетической потребности в фенилаланине у женщин, чтобы помочь установить диетические рекомендации для женщин, которые в значительной степени учитывают метаболические и гормональные эффекты различий между фазами менструального цикла. Существующие значения, полученные из рекомендаций, разработанных для мужчин, игнорируют критическое влияние менструального цикла на энергетический и диетический баланс. Опора на потребности в аминокислотах, полученные из исследований у мужчин, для женщин значительно увеличивает риск потенциального вреда. Крайне важно определить специфические потребности в аминокислотах для женщин и понять, как эти потребности изменяются в различные фазы менструального цикла. Будет набрано и изучено не менее 15 здоровых женщин (20–35 лет) в двух фазах менструального цикла при различных уровнях потребления фенилаланина (2,5, 5, 7,5, 10, 12,5, 17,5 и 22,5 мг/кг/день). Участниц пригласят принять участие в до 7 исследовательских дней на фазу, случайным образом назначая разные уровни потребления в каждый день исследования. Пригодность участниц будет оцениваться в предварительный день исследования. Цель — изучить не менее 7 участниц на каждом уровне потребления, что в сумме составит 49 исследовательских дней на каждом этапе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rajavel Elango
  • Номер телефона: +4911 604-875-2000
  • Электронная почта: relango@bcchr.ubc.ca

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Paloma DeLisle
  • Номер телефона: 778-683-2256
  • Электронная почта: paloma.delisle@bcchr.ca

Места учебы

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 4H4
        • Рекрутинг
        • BC Children's Hospital Research Institute
        • Главный следователь:
          • Rajavel Elango

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Люди с менструальным циклом
  • В возрасте от 20 до 35 лет
  • Регулярный менструальный цикл (цикл 21-35 дней) в течение последних 12 месяцев
  • Индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 28 кг/м²
  • Отсутствие хронических заболеваний

Критерии исключения:

  • Люди, в настоящее время использующие гормональные контрацептивы или любые противозачаточные средства, влияющие на половые гормоны
  • Люди, получающие гормональную терапию
  • Люди с анамнезом нарушений менструального цикла
  • Люди с нетрадиционными пищевыми привычками
  • Недавняя потеря/набор веса
  • Люди с анамнезом эндокринных расстройств
  • Беременные женщины
  • Кормящие женщины
  • Женщины, родившие в последние 18 месяцев
  • Люди, зависящие от лекарств, влияющих на нормальный метаболизм. Любые лекарства, изменяющие нормальный метаболизм организма, исказят результаты и поставят под сомнение достоверность данных.
  • Люди с метаболическими, неврологическими, генетическими или иммунными расстройствами, которые могут повлиять на потребности в питании или общий метаболизм организма.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тестирование потребления фенилаланина
Случайным образом назначен один из 7 уровней потребления фенилаланина, от дефицитного до избыточного (от 2,5 мг/кг/сут до 22,5 мг/кг/сут). Участники могут пройти до 7 исследовательских дней в каждой фазе менструального цикла при различных случайно назначенных уровнях потребления.
Участники потребляют 8 почасовых приемов пищи, содержащих назначенное количество тестового фенилаланина. Каждый прием пищи обеспечивает одну двенадцатую часть суточной потребности участников в энергии, рассчитанной как 1,5 × Расход Энергии Покоя (REE), и достаточное количество белка из расчета 1,0 г/кг/сут для поддержания метаболического устойчивого состояния. Приемы пищи представлены в виде коктейля из кристаллических аминокислот и безбелкового печенья.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Окисление углерода-13
Временное ограничение: 8 часов
Образцы мочи и дыхания будут собраны для измерения скорости окисления L-[1-13C]-лейцина.
8 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • H26-00530

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться