Fenyylialaniinin tarve kuukautisvaiheissa
Fenyylialaniinin tarve kuukautiskiertojen vaiheissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida fenyylialaniinin tarvetta terveillä, kuukautisten saavilla naisilla, ikäryhmässä 20-35 vuotta, luteaali- ja follikulaarisessa vaiheessa käyttäen minimaalisesti tunkeutavaa indikaattori aminohappo-oksidaatiomenetelmää.
Proteiinitarpeiden ymmärtämisessä ja proteiinikohteiden saavuttamisessa on välttämätöntä määrittää yksittäisten aminohappojen tarpeet. Tämä kliininen tutkimus pyrkii määrittämään naisten ravinnollisen fenyylialaniinin tarpeen auttaakseen asettamaan naisille ravitsemussuosituksia, jotka huomioivat merkittävästi kuukautiskiertovaiheiden erojen metaboliset ja hormonaaliset vaikutukset. Olemassa olevat arvot, jotka on johdettu miehille suunnatuista suosituksista, jättävät huomiotta kuukautiskierton kriittisen vaikutuksen energia- ja ravitsemustarpeisiin. Aminohappotarpeiden luottaminen naisilla miehille suunnattujen tutkimusten perusteella lisää merkittävästi mahdollisen haitan riskiä. On ratkaisevan tärkeää tunnistaa naisille ominaiset aminohappotarpeet ja ymmärtää, kuinka nämä tarpeet vaikuttavat kuukautiskierton eri vaiheisiin. Vähintään 15 terveä naista (20-35 v) rekrytoidaan ja tutkitaan kahdessa kuukautiskierton vaiheessa erilaisilla testifenyylialaniinin saannin tasoilla (2,5, 5, 7,5 10, 12,5 17,5 ja 22,5 mg/kg/päivä). Osallistujia pyydetään osallistumaan enintään 7 tutkimuspäivään/vaiheessa ja heidät satunnaistetaan eri saantiin kullakin tutkimuspäivällä. Osallistujien kelpoisuus arvioidaan ennen tutkimusta tapahtuvalla esitutkimuspäivällä. Tavoitteena on tutkia vähintään 7 osallistujaa kullakin saantitasolla, yhteensä 49 tutkimuspäivää kussakin vaiheessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rajavel Elango
- Puhelinnumero: +4911 604-875-2000
- Sähköposti: relango@bcchr.ubc.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Paloma DeLisle
- Puhelinnumero: 778-683-2256
- Sähköposti: paloma.delisle@bcchr.ca
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4H4
- Rekrytointi
- BC Children's Hospital Research Institute
-
Päätutkija:
- Rajavel Elango
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuukautiskiertoiset henkilöt
- 20–35 vuoden ikäiset
- Säännöllinen kuukautiskierto (21–35 päivän sykli) viimeisen 12 kuukauden ajalta
- Painoindeksi (BMI) 18–28 kg/m²
- Ei ennalta olevia terveysongelmia
Poissulkemiskriteerit:
- Hormonaalista ehkäisyä tai sukupuolihormoneihin vaikuttavia ehkäisymenetelmiä käyttävät henkilöt
- Hormonihoidossa olevat henkilöt
- Poikkeava kuukautiskierron historia
- Epätavanomaisia ruokavalioita noudattavat henkilöt
- Äskettäinen painonpudotus/painonnousu
- Endokriinisten häiriöiden historia
- Raskaana olevat henkilöt
- Imeväisensä hoitavat henkilöt
- Viimeisen 18 kuukauden aikana synnyttäneet henkilöt
- Normaalia aineenvaihduntaa vaikuttaviin lääkkeisiin turvautuvat henkilöt. Normaalia kehon aineenvaihduntaa muuttavat lääkkeet vääristäisivät tuloksia ja heikentäisivät aineiston luotettavuutta.
- Ravinnontarpeisiin tai kokonaisaineenvaihduntaan vaikuttavia aineenvaihdunta-, hermosto-, perinnöllisiä tai immuunihäiriöitä sairastavat henkilöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testaa fenyylialaniinin saanti
Satunnaisesti määrätty yksi seitsemästä testi-fenyylialaniinisaannista, jotka vaihtelevat puutteellisesta ylimääräiseen (2.5mg/kg/pv 22.5mg/kg/pv).
Osallistujat voivat suorittaa jopa 7 tutkimuspäivää kussakin kuukautiskiiren vaiheessa eri satunnaisesti määrätyillä saannilla.
|
Osallistujat nauttivat 8 tuntikohtaista ateriaa, jotka sisältävät määrätyn testifenyylialaniinin saannin.
Jokainen ateria tarjoaa yhden kahdestoistaosan osallistujien päivittäisestä energiantarpeesta, joka on arvioitu 1,5 × lepoenergiankulutuksen (REE) perusteella, sekä riittävästi proteiinia 1,0 g/kg/vrk, ylläpitääkseen metabolisen tasapainotilan.
Ateriat ovat kiteisen aminohappoproteiinijauheen muodossa ja proteiiniton keksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiili-13 hapettaminen
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Virtsa- ja hengitysnäytteet kerätään L-[1-13C]-leusiinin hapettumisnopeuden mittaamiseksi.
|
8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H26-00530
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .