Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fenylalaninebehoeften tijdens de menstruatiefasen

1 mei 2026 bijgewerkt door: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Fenylalaninebehoeften in de menstruatiefasen

Phenylalanine is een essentieel aminozuur dat via voeding moet worden verkregen. De huidige aanbeveling voor volwassenen voor phenylalanine is gebaseerd op onderzoeken die bij mannen zijn uitgevoerd en stelt hetzelfde voor vrouwen. Deze aanbevelingen zijn mogelijk niet geschikt voor vrouwen, omdat ze geen rekening houden met de hormonale veranderingen tijdens de menstruatiecyclus. De menstruatiecyclus is een ritmisch hormonaal proces dat in twee fasen wordt verdeeld, waarbij hormonen het metabolisme verschillend reguleren. Het doel van deze studie is om de phenylalaninebehoefte voor gezonde, menstruerende vrouwen te bepalen. Er wordt gebruik gemaakt van een innovatieve, niet-invasieve techniek die gebruikmaakt van vooraf bepaalde diëten, veilige stabiele isotopen en een eenvoudige methode voor het verzamelen van adem. Eerder werk door onderzoekers van het Elango Lab heeft deze methode toegepast om andere aminozuren te onderzoeken bij zwangere, niet-zwangere en zogende vrouwen, evenals bij kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de fenylalaninebehoefte te beoordelen bij gezonde, menstruerende vrouwen tussen de 20 en 35 jaar oud, tijdens de luteale en folliculaire fasen, met behulp van de minimaal invasieve indicator aminozuuroxidatiemethode.

Voor het begrijpen van eiwitbehoeften en het bereiken van eiwitdoelen is het essentieel om de individuele aminozuurbehoeften vast te stellen. Deze klinische studie heeft als doel de voedingsfenylalaninebehoefte bij vrouwen te bepalen om voedingsrichtlijnen voor vrouwen vast te stellen die sterk rekening houden met de metabolische en hormonale effecten van de verschillen tussen de fasen van de menstruatiecyclus. De bestaande waarden, afgeleid van richtlijnen die voor mannen zijn ontworpen, negeren het cruciale effect van de menstruatiecyclus op energie- en voedingsinname. Het vertrouwen op aminozuurbehoeften die zijn afgeleid uit studies bij mannen voor vrouwen verhoogt aanzienlijk het risico op mogelijke schade. Het is van cruciaal belang om de specifieke aminozuurbehoeften voor vrouwen te identificeren en te begrijpen hoe deze behoeften worden beïnvloed door verschillende fasen van de menstruatiecyclus. Er zullen minimaal 15 gezonde vrouwen (20-35 jaar) worden geworven en bestudeerd in twee menstruatiefasen over een reeks testfenylalanine-inname (2,5, 5, 7,5 10, 12,5 17,5 en 22,5 mg/kg/dag). Deelnemers zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan maximaal 7 studiedagen/fase en worden gerandomiseerd naar een andere inname op elke studiedag. De geschiktheid van deelnemers zal worden beoordeeld tijdens een pre-studiedag. Het doel is om minimaal 7 deelnemers bij elke inname te bestuderen, voor een totaal van 49 studiedagen in elke fase.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4H4
        • Werving
        • BC Children's Hospital Research Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rajavel Elango

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mensen met menstruatiecycli
  • Tussen de 20 en 35 jaar oud
  • Regelmatige menstruatiecyclus (21-35 dagen) gedurende de afgelopen 12 maanden
  • Body mass index (BMI) tussen 18 en 28 kg/m²
  • Vrij van reeds bestaande gezondheidsproblemen

Exclusiecriteria:

  • Mensen die momenteel hormonale anticonceptie of een voorbehoedsmiddel gebruiken dat geslachtshormonen beïnvloedt
  • Mensen die hormoontherapie ondergaan
  • Mensen met een abnormale menstruatiecyclus in de voorgeschiedenis
  • Mensen met niet-traditionele voedingsgewoonten
  • Recent gewichtsverlies/gewichtstoename
  • Mensen met een voorgeschiedenis van endocriene aandoeningen
  • Mensen die zwanger zijn
  • Mensen die borstvoeding geven
  • Mensen die in de afgelopen 18 maanden zijn bevallen
  • Mensen die afhankelijk zijn van medicatie die het normale metabolisme beïnvloedt. Elk medicijn dat het normale lichaamsmetabolisme verandert, zou de resultaten vertekenen en de geldigheid van de dataset in gevaar brengen.
  • Mensen met een metabole, neurologische, genetische of immuunstoornis die waarschijnlijk de voedingsbehoeften of het algehele lichaamsmetabolisme beïnvloedt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Test Fenylalanine-inname
Willekeurig toegewezen aan een van de 7 testinames van fenylalanine, variërend van tekort tot overmaat (2,5 mg/kg/dag tot 22,5 mg/kg/dag). Deelnemers kunnen tot 7 studiedagen in elke menstruatiefase voltooien, met verschillende willekeurig toegewezen inames.
Ander: Inname van voedingsfenylalanine
Deelnemers consumeren 8 maaltijden per uur die de toegewezen testinname van fenylalanine bevatten. Elke maaltijd voorziet in één twaalfde van de dagelijkse energiebehoefte van de deelnemers, geschat op basis van 1,5 x het rustenergieverbruik (REE) en adequate eiwitinname van 1,0 g/kg/dag, om een metabole stabiele toestand te behouden. De maaltijden zijn in de vorm van een kristallijne aminozuur-eiwitshake en eiwitvrije koekjes.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Koolstof-13-oxidatie
Tijdsspanne: 8 uur
Er worden urinemonsters en ademmonsters verzameld om de snelheid van L-[1-13C]-leucine-oxidatie te meten.
8 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • H26-00530

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren