月经周期各阶段的苯丙氨酸需求
2026年5月1日 更新者：Rajavel Elango, PhD、University of British Columbia
月经各阶段的苯丙氨酸需求
苯丙氨酸是一种必需氨基酸，必须通过食物获取。
当前成人苯丙氨酸推荐摄入量基于针对男性的研究制定，对女性采用相同标准。
这些推荐值可能不适用于女性，因为它们未考虑月经周期中的激素变化。
月经周期是一个分为两个阶段的节律性激素调节过程，不同阶段激素对代谢的调控方式各异。
本研究旨在确定健康育龄女性的苯丙氨酸需求量。
我们将采用一种创新的非侵入性技术，结合预设饮食方案、安全稳定同位素及简易呼气采集方法。
Elango实验室研究人员此前已运用此方法，对孕妇、非孕妇、哺乳期女性及儿童的多种氨基酸需求进行过研究。
研究概览
详细说明
本研究旨在采用微创指示性氨基酸氧化法，评估20-35岁健康月经期女性在黄体期和卵泡期的苯丙氨酸需求量。
为理解蛋白质需求并实现蛋白质摄入目标，必须确定个体氨基酸需求量。本临床研究旨在确定女性的膳食苯丙氨酸需求量，以帮助制定充分考虑月经周期不同阶段代谢和激素差异影响的女性营养指南。现有基于男性设计的指南数值忽略了月经周期对能量和膳食摄入的关键影响。依赖基于男性研究得出的氨基酸需求量应用于女性会显著增加潜在危害风险。必须明确女性的独特氨基酸需求，并了解这些需求如何受月经周期不同阶段的影响。将招募至少15名健康女性（20-35岁），在月经周期两个阶段研究一系列苯丙氨酸测试摄入量（2.5、5、7.5、10、12.5、17.5和22.5毫克/公斤/天）。受试者将被邀请参与每个阶段最多7个研究日，每个研究日随机分配不同摄入量。参与者资格将在研究前日评估。目标是在每个摄入水平研究至少7名参与者，每个阶段总计49个研究日。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rajavel Elango
- 电话号码：+4911 604-875-2000
- 邮箱：relango@bcchr.ubc.ca
研究联系人备份
- 姓名：Paloma DeLisle
- 电话号码：778-683-2256
- 邮箱：paloma.delisle@bcchr.ca
学习地点
-
-
British Columbia
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 4H4
- 招聘中
- BC Children's Hospital Research Institute
-
首席研究员：
- Rajavel Elango
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 有月经周期的人群
- 年龄在20至35岁之间
- 过去12个月月经周期规律（21-35天）
- 体重指数（BMI）在18至28 kg/m²之间
- 无既往健康问题
排除标准：
- 目前使用激素避孕或任何会影响性激素的避孕措施的人群
- 接受激素治疗的人群
- 有异常月经周期史的人群
- 有非传统饮食习惯的人群
- 近期体重减轻/体重增加的人群
- 有内分泌疾病史的人群
- 怀孕的人群
- 哺乳期人群
- 在过去18个月内分娩的人群
- 依赖影响正常代谢药物的人群。任何改变正常身体代谢的药物都会影响结果并损害数据集的有效性。
- 患有可能影响营养需求或整体身体代谢的代谢、神经、遗传或免疫疾病的人群。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：测试苯丙氨酸摄入量
随机分配七种测试苯丙氨酸摄入量之一，范围从缺乏到过量（2.5毫克/公斤/天至22.5毫克/公斤/天）。
参与者在每个月经周期阶段最多可完成7个研究日，摄入量随机分配且各不相同。
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参与者摄入8份含指定测试苯丙氨酸摄入量的每小时餐食。
每餐将提供参与者每日能量需求的十二分之一（根据1.5倍静息能量消耗估算），并提供充足蛋白质（1.0克/公斤/天），以维持代谢稳定状态。
餐食形式为结晶氨基酸蛋白奶昔和无蛋白饼干。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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碳13氧化
大体时间：8小时
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将收集尿液和呼吸样本以测量L-[1-13C]-亮氨酸的氧化速率。
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8小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年5月1日
初级完成 (估计的)
2028年12月1日
研究完成 (估计的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月13日
首次发布 (实际的)
2026年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月1日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- H26-00530
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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