Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Phenylalaninkrav i menstruationsfaserne

1. maj 2026 opdateret af: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Phenylalaninbehov i menstruationsfaserne

Phenylalanin er en essentiel aminosyre, der skal indtages gennem fødevarer. Den nuværende anbefaling for voksnes phenylalaninindtag er baseret på studier udført på mænd og er sat til det samme for kvinder. Disse anbefalinger er muligvis ikke passende for kvinder, da de ikke tager højde for hormonændringerne gennem menstruationscyklus. Menstruationscyklus er en rytmisk hormonproces opdelt i to faser, hvor hormoner regulerer stofskiftet forskelligt. Formålet med denne undersøgelse er at finde phenylalaninbehovet for sunde, menstruerende kvinder. En innovativ, ikke-invasiv teknik, der anvender forudbestemte kostplaner, sikre stabile isotoper og en simpel åndedrætsindsamlingsmetode, vil blive brugt. Tidligere arbejde udført af Elango Lab-forskere har anvendt denne metode til at undersøge andre aminosyrer hos gravide, ikke-gravide og ammende kvinder samt hos børn.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere phenylalaninbehovet hos raske, menstruerende kvinder i alderen 20-35 år under luteal- og follikelfasen ved hjælp af den minimalt invasive indikator-aminosyreoxidationsmetode.

For at forstå proteinbehov og nå proteinmål er det afgørende at fastlægge individuelle aminosyrekrav. Denne kliniske undersøgelse har til formål at bestemme det kostrelaterede phenylalaninbehov hos kvinder for at hjælpe med at fastsætte ernæringsretningslinjer for kvinder, der i høj grad tager hensyn til de metaboliske og hormonelle effekter af forskellene mellem menstruationscyklusfaserne. De eksisterende værdier, udledt fra retningslinjer designet til mænd, overser den afgørende indvirkning af menstruationscyklus på energi- og kostindtag. At stole på aminosyrekrav udledt fra undersøgelser i mænd til kvinder øger betydeligt risikoen for potentiel skade. Det er afgørende at identificere de specifikke aminosyrekrav for kvinder og forstå, hvordan disse behov påvirkes af forskellige faser af menstruationscyklus. Mindst 15 raske kvinder (20-35 år) vil blive rekrutteret og undersøgt ved to menstruationsfaser over en række testphenylalaninindtag (2,5, 5, 7,5 10, 12,5 17,5 og 22,5 mg/kg/dag). Deltagerne vil blive inviteret til at deltage i op til 7 undersøgelsesdage/fase og vil blive randomiseret til et andet indtag ved hver undersøgelsesdag. Deltagernes egnethed vil blive vurderet på en forundersøgelsesdag. Målet er at undersøge mindst 7 deltagere ved hvert indtag, i alt 49 undersøgelsesdage i hvert trin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4H4
        • Rekruttering
        • BC Children's Hospital Research Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Rajavel Elango

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med menstruationscyklusser
  • I alderen 20 til 35 år
  • Regelmæssig menstruationscyklus (21-35 dages cyklus) i de sidste 12 måneder
  • Body mass index (BMI) mellem 18 og 28 kg/m2
  • Fri for forudgående helbredstilstande

Eksklusionskriterier:

  • Personer, der i øjeblikket bruger hormonel prævention eller enhver form for prævention, der ville påvirke kønshormoner
  • Personer i hormonbehandling
  • Personer med en unormal menstruationscyklushistorik
  • Personer med ikke-traditionelle kostvaner
  • Nyligt vægttab/vægtøgning
  • Personer med en historie for endokrine lidelser
  • Personer, der er gravide
  • Personer, der ammer
  • Personer, der har født inden for de sidste 18 måneder
  • Personer, der er afhængige af medicin, der påvirker normal stofskifte. Enhver medicin, der ændrer normal kropsstofskifte, ville skævvride resultaterne og kompromittere gyldigheden af datasættet.
  • Personer med en metabolisk, neurologisk, genetisk eller immunologisk lidelse, der sandsynligvis vil påvirke ernæringsbehov eller samlet kropsstofskifte.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Test Phenylalaninindtag
Tildelt tilfældigt en af 7 testindtag af phenylalanin, der spænder fra underskud til overskud (2,5 mg/kg/dag til 22,5 mg/kg/dag).
Deltagerne kan gennemføre op til 7 studiedage i hver menstruationsfase med forskellige tilfældigt tildelte indtag.
Andet: Indtag af diætisk phenylalanin
Deltagerne indtager 8 måltider med timers mellemrum, der indeholder den tildelte testindtagelse af phenylalanin. Hvert måltid leverer en tolvtedel af deltagernes daglige energibehov, estimeret ved 1,5 x hvileenergiforbrug (REE), og tilstrækkeligt protein på 1,0 g/kg/dag for at opretholde en metabolisk stabilitet. Måltiderne er i form af en krystallinsk aminosyreproteindrik og proteinfri kiks.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Carbon 13 Oxidation
Tidsramme: 8 timer
Urin- og åndedrætsprøver indsamles for at måle hastigheden af L-[1-13C]-leucin oxidation.
8 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H26-00530

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Indtag af diætisk phenylalanin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner