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UMass Chan 의 PRC 에서의 생활습관 변화 구현 연구 네트워크 (LCIRN)

2026년 7월 27일 업데이트: Jamie Faro, University of Massachusetts, Worcester

UMass Chan PRC의 생활습관 변화 실행 연구 네트워크

이 프로젝트의 목표는 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 작용제(GLP-1) 약물을 복용하는 성인에게 Noom 디지털 라이프스타일 프로그램이 얼마나 효과적인지 연구하는 것입니다. 연구팀은 이 프로그램이 사람들의 행동과 건강 결과에 어떤 영향을 미치는지 평가할 것입니다. 또한 팀은 디지털 라이프스타일 변화 중재가 실제 환경에서 어떻게 구현될 수 있는지 살펴볼 것입니다. 여기에는 얼마나 많은 사람에게 도달하는지, 실행이 얼마나 잘 이루어지는지, 시간이 지나도 사람들이 계속 참여하는지, 그리고 다양한 그룹의 사람들에게 효과적인지 여부가 포함됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 체중 감량과 혈당 조절을 위해 일반적으로 처방되는 GLP-1 약물을 최근에 복용하기 시작한 성인들을 지원하기 위해 디지털 생활습관 변화 프로그램(Noom)이 어떻게 도움을 줄 수 있는지 검토할 것입니다. 목표는 사람들이 이러한 약물을 사용하는 동안 구조화된 생활습관 지도가 신체 활동, 영양 및 전반적인 건강을 어떻게 개선시킬 수 있는지 더 잘 이해하는 것입니다.

총 220명의 성인이 이 연구에 참여할 것입니다. 참가자는 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다. 한 그룹은 건강한 식습관, 신체 활동 및 근력 강화 습관을 지원하도록 설계된 4개월간의 디지털 생활습관 코칭 프로그램을 받게 됩니다. 다른 그룹은 표준 치료, Fitbit 장치, 신체 활동 및 영양에 대한 자료를 받게 되며, 연구에서 8개월을 완료한 후 생활습관 프로그램에 참여할 기회를 갖게 됩니다.

참가자는 연구 시작 시, 4개월 후, 그리고 8개월 후에 평가될 것입니다. 연구 전반에 걸쳐 연구팀은 Fitbit 장치를 사용하여 신체 활동 수준을 측정할 것입니다. 그들은 또한 섭취한 음식과 음료에 대한 24시간 식이 회상을 사용하여 전반적인 식이 질을 평가할 것입니다. 또한, 연구팀은 단백질, 과일 및 채소 섭취량; 근력 강화 활동 참여도; 건강한 습관 유지에 대한 자신감; 근육량; 체중; 허리 둘레; 혈압을 포함한 다른 건강 및 행동 지표들을 검토할 것입니다.

두 번째 목표에서 연구팀은 얼마나 많은 참가자가 도달했는지, 프로그램이 어떻게 실행되었는지, 프로그램 내 참여도, 그리고 생활습관 코칭 프로그램이 실제 의료 환경 내에서 얼마나 잘 전달될 수 있는지와 같은 실행 요인들을 평가할 것입니다. 정보는 환자, 생활습관 변화 프로그램 지도자, 의료 제공자 및 의료 시스템으로부터 수집될 것입니다. 데이터 출처에는 의료 기록, 프로그램 기록 및 인터뷰가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

220

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01605
        • 모병
        • UMass Chan Medical School - Shaw Building
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 지난 6개월 이내에 GLP-1 사용을 시작함
  2. 현재 GLP-1 사용 중
  3. GLP-1 사용을 계속할 계획
  4. 의사가 처방한 GLP-1 (예: 온라인 또는 제3자 판매처 아님)
  5. BMI ≥27 kg/m²
  6. 만 18세 이상
  7. 영어 또는 스페인어 구사 및 독해 가능
  8. 4개월간 디지털 생활습관 개입 프로그램 참여 동의
  9. 8개월간 Fitbit 착용 동의

제외 기준:

  1. 현재 GLP-1 복용하지 않음
  2. 만 18세 미만
  3. BMI <27 kg/m²
  4. 6개월 전에 GLP-1 사용을 시작함
  5. 영어 또는 스페인어 구사 또는 독해 불가
  6. 디지털 생활습관 개입 프로그램 포함 연구 절차 준수 불동의
  7. 현재 임신 중
  8. 동의서 미서명

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 디지털 라이프스타일 코칭 프로그램
디지털 LCI 그룹에 무작위 배정된 참가자들은 신체 활동, 영양 및 GLP-1 지원, 영양 및 신체 활동 추적, 목표 설정, 건강 코치 접근에 관한 콘텐츠 모듈로 구성된 4개월간의 디지털 생활습관 개입에 참여하게 됩니다.
그들은 Fitbit과 표준 치료 그룹과 동일한 자원을 받게 됩니다.
다른: 디지털 라이프스타일 코칭 프로그램
참가자들은 4개월 프로그램에 등록하게 되며, 이 기간 동안 Noom 앱을 사용하여 식이 섭취량/신체 활동을 자가 모니터링하고, 전 과정에 걸쳐 코칭 피드백을 제공받으며, 교육 모듈에 접근하게 됩니다. 모듈에는 GLP-1에 특화된 행동 변화, 즉 Noom Weight에서 처방된 것보다 높은 단백질 섭취, GLP-1 약물 복용 중 발생하는 일반적인 어려움, 체중 감량 약물 및 복용 시 기대할 수 있는 사항 등이 포함됩니다. 또한 근육 손실을 예방하기 위한 저항 운동 교육을 제공하는 Muscle Defense 프로그램에도 접근할 수 있습니다.
간섭 없음: 표준 치료
표준 치료군 참가자는 CDC에서 승인한 자료와 UMass Memorial Health 및 주변 지역사회의 지역 자원, 그리고 Fitbit 기기를 포함한 신체 활동 및 영양 자원을 제공받습니다. 8개월간의 연구 측정 완료 후, 참가자들은 추가 비용 없이 4개월간의 디지털 LCI 프로그램에 참여할 기회를 갖게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 결과
기간: 기준선, 4개월 및 8개월
참가자가 충분한 착용 시간(>10시간의 심박수 데이터, 60초 단위로 누적)을 기록한 날에 Fitbits를 통해 평가된 하루 중간/고강도 신체 활동(PA) 시간(7일 동안).
기준선, 4개월 및 8개월
건강한 식생활 지수
기간: 기준선, 4개월 및 8개월
Healthy Eating Index는 각 시점에서 두 번의 24시간 식이 회상을 통해 평가됩니다. Healthy Eating Index는 0-100 척도로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 식이 품질이 더 우수하고 미국인을 위한 식이 지침과 더 잘 일치함을 나타냅니다.
기준선, 4개월 및 8개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동/좌식 시간 측정 지표
기간: 기준선, 4개월 및 8개월에서 7일 동안의 평균 횟수.
Fitbit 알고리즘을 사용하여 Fitbit Inspire를 통해 평가하고 Fitabase를 통해 얻은 7일 동안의 평균 걸음 수(걸음/일), 가벼운 신체 활동(분/일), 좌식 시간(시간/일)의 객관적 지표.
기준선, 4개월 및 8개월에서 7일 동안의 평균 횟수.
단백질, 과일, 채소 섭취
기간: 기준선, 4개월 및 8개월
각 범주의 일일 섭취량 비율은 두 번의 24시간 식이 회상 조사를 통해 평가됩니다.
기준선, 4개월 및 8개월
제지방량
기간: 기준선, 4개월 및 8개월
체지방을 제외한 순수 체중은 seca mBCA 554 생체 전기 임피던스 체중계를 사용하여 평가됩니다. 이 체중계는 환자의 체성분 결과(% 근육량, % 수분, % 체지방, 분포 영역 포함)를 획득할 것입니다.
기준선, 4개월 및 8개월
체중
기간: 기준선, 4개월 및 8개월
체중은 seca mBCA 544 생체전기 임피던스 체중계를 통해 측정됩니다.
기준선, 4개월 및 8개월
혈압
기간: 기준점, 4개월 및 8개월
자동 진동계 혈압계인 Omron HEM-907를 사용하여 5분간 휴식 후 2분 간격으로 혈압을 세 번 측정합니다. 세 번 측정한 값의 평균을 기록합니다.
기준점, 4개월 및 8개월
체질량 지수 (BMI)
기간: 기준선, 4개월 및 8개월
스타디오미터를 사용한 두 번의 키 측정과 Seca 체중계를 사용한 한 번의 체중 측정을 통해 얻었으며, 표준 방정식 (체중(파운드) x 703) / 키(인치)2을 사용했습니다.
기준선, 4개월 및 8개월
근력 강화 활동
기간: 기준선, 4개월, 및 8개월
근력 강화 운동 설문지 단축형을 사용한 자가 보고를 통해 평가되었으며, 이 척도는 빈도, 세션 지속 시간, 강도, 운동 유형 및 대상 근육군을 포함한 근력 강화 운동의 주요 차원을 평가합니다.
기준선, 4개월, 및 8개월
신체 활동 자기효능감
기간: 기준선, 4개월 및 8개월
자기 보고식 평가로, 신체 활동에 대한 자기 효능감 척도를 사용합니다. 이는 5문항 척도로, 특정 상황에서 개인이 신체 활동을 할 수 있다고 얼마나 확신하는지를 평가합니다.
기준선, 4개월 및 8개월
신체 활동 동기부여
기간: 기준선, 4개월 및 8개월
1문항 신체 활동 변화 준비도 설문지를 사용한 자가 보고 평가로, 이는 개인의 현재 신체 활동 습관과 변화 준비도를 평가합니다.
기준선, 4개월 및 8개월
건강한 식습관 자기효능감
기간: 기준선, 4개월 및 8개월
특정 상황에서 건강하게 식사할 수 있는 자신감을 평가하는 7개 문항 척도인 '식이 및 체중 자기 효능감 척도'를 사용한 자기 보고 평가
기준선, 4개월 및 8개월
건강한 식습관 동기부여
기간: 기준선, 4개월 및 8개월
건강한 식습관을 위한 변화 준비도 1개 문항을 사용한 자가 보고 평가로, 이는 개인의 현재 식습관과 변화 준비도를 평가합니다
기준선, 4개월 및 8개월
글로벌 신체 건강
기간: 기준선, 4개월 및 8개월
신체 건강은 PROMIS 글로벌 신체 건강 척도를 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 전반적인 건강 상태, 신체 기능, 통증 및 피로에 대해 리커트 척도 응답을 사용하여 묻는 4가지 질문으로 구성되어 있습니다.
기준선, 4개월 및 8개월
중재 수용성
기간: 4개월 동안 개입 그룹에서만
수용성의 이론적 틀(TFA)은 1에서 5까지의 리커트 척도(점수가 높을수록 수용성이 높음을 의미)를 사용하여 의료 중재의 수용성을 평가하기 위해 중재에 맞게 조정할 수 있는 8개 항목의 설문지입니다.
4개월 동안 개입 그룹에서만

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Massachusetts, Worcester

협력자

Centers for Disease Control and Prevention
University of Massachusetts, Lowell

수사관

  • 수석 연구원: Jamie Faro, PhD, UMass Chan Medical School

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 7월 22일

기본 완료 (추정된)

2029년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2029년 9월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00002809
  • U48DP006955 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

참가자 설문 데이터와 참가자 생리학적 데이터가 공유됩니다. 이에는 DKnet, Inter-University Consortium for Political and Social Research 또는 eScholarship@UMassChan을 통해 설문 및 임상/생리학적 데이터(및 관련 R 또는 SAS 코드)를 포함한 완전한 비식별화된 데이터 세트가 포함됩니다.

IPD 공유 기간

IPD 및 지원 정보는 1차 결과 발표 시점에 이용 가능해질 것입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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