此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

UMass Chan PRC 生活方式改变实施研究网络 (LCIRN)

2026年7月27日 更新者：Jamie Faro、University of Massachusetts, Worcester

马萨诸塞大学医学院PRC生活方式改变实施研究网络

本项目的目标是研究Noom数字生活方式项目对正在服用胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1）药物的成年人效果如何。 研究团队将评估该项目如何影响人们的行为和健康结果。 团队还将探讨如何在现实环境中实施数字生活方式干预措施，包括其覆盖人数、实施效果、人们长期坚持情况以及是否适用于不同人群。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究将探讨数字生活方式改变计划（Noom）如何支持近期开始使用GLP-1药物的成年人，这类药物通常用于减重和血糖控制。 目标是更好地理解在使用这些药物期间，结构化的生活方式指导如何改善身体活动、营养和整体健康状况。

共有220名成年人将参与本研究。 参与者将被随机分配到两个组别之一。 一组将接受为期四个月的数字生活方式辅导计划，旨在支持健康饮食、身体活动和力量训练习惯的养成。 另一组将接受标准护理，获得Fitbit设备、身体活动和营养资源，并在完成8个月研究后有机会参与生活方式计划。

参与者将在研究开始时、四个月后和八个月后接受评估。 在整个研究过程中，团队将使用Fitbit设备测量身体活动水平。 他们还将通过24小时饮食回顾来评估整体饮食质量。 此外，团队将检查其他健康和行为指标，包括蛋白质、水果和蔬菜的摄入量；肌肉强化活动的参与情况；维持健康习惯的信心；肌肉量；体重；腰围；以及血压。

在第二个研究目标中，研究团队将评估实施因素，例如覆盖了多少参与者、计划如何实施、计划内的参与度，以及生活方式辅导计划在现实医疗环境中的可实施性。 信息将从患者、生活方式改变计划负责人、医疗保健提供者和医疗保健系统中收集。 数据来源将包括医疗记录、计划记录和访谈。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

220

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Massachusetts
      • Worcester、Massachusetts、美国、01605
        • 招聘中
        • UMass Chan Medical School - Shaw Building
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 在过去6个月内开始使用GLP-1
  2. 目前正在使用GLP-1
  3. 计划继续使用GLP-1
  4. GLP-1由医生开具处方（例如，非在线或第三方供应商）
  5. BMI≥27 kg/m²
  6. 年龄18岁及以上
  7. 能说读英语或西班牙语
  8. 愿意参加为期4个月的数字化生活方式干预
  9. 愿意佩戴Fitbit 8个月

排除标准：

  1. 目前未服用GLP-1
  2. 年龄未满18岁
  3. BMI＜27 kg/m²
  4. 开始使用GLP-1超过6个月前
  5. 不会说读英语或西班牙语
  6. 不愿遵循研究程序，包括数字化LCI注册
  7. 目前怀孕
  8. 不同意参与

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：数字生活方式指导计划
被随机分配到数字LCI组的参与者将参加为期4个月的数字生活方式干预，内容包括关于体力活动、营养和GLP-1支持的内容模块，营养和体力活动追踪，目标设定，以及健康教练的访问权限。 他们将收到一个Fitbit设备，并获得与标准护理组相同的资源。
其他：数字生活方式指导计划
参与者将参加为期4个月的计划，在此期间他们将使用Noom应用程序自我监测饮食摄入/身体活动，全程获得教练反馈，并访问教育模块。 模块内容包括针对GLP-1的具体行为改变，例如比Noom Weight计划中规定的更高的蛋白质摄入量、服用GLP-1药物期间的常见挑战，以及减肥药物及其服用期间的预期效果。 他们还将能够访问肌肉防御计划，该计划提供关于抗阻训练练习的教育，以防止肌肉流失。
无干预：标准护理
标准治疗组的参与者将获得体育活动和营养资源，包括美国疾病控制与预防中心（CDC）推荐的资源、麻省大学纪念医疗中心及其周边社区的本地资源，以及Fitbit设备。 完成8个月的研究测量后，参与者将有机会免费参加为期4个月的数字化LCI计划。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要结局指标
大体时间：基线、4个月和8个月
通过Fitbits评估参与者每日中高强度体力活动（PA）分钟数（超过7天），仅计算参与者有足够佩戴时间的日期，定义为心率数据>10小时（以60秒为一组累计）。
基线、4个月和8个月
健康饮食指数
大体时间：基线、4个月和8个月
健康饮食指数将在每个时间点通过两次24小时饮食回顾进行评估。 健康饮食指数评分范围为0-100分，分数越高表明饮食质量越好，且与美国膳食指南的契合度越高。
基线、4个月和8个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体力活动/久坐时间指标
大体时间：基线、第4个月和第8个月时7天内的平均计数。
通过Fitbit Inspire使用Fitbit算法评估，并通过Fitabase获取的7天内平均步数（步数/天）、轻度体力活动（分钟/天）、静坐时间（小时/天）的客观指标。
基线、第4个月和第8个月时7天内的平均计数。
蛋白质、水果和蔬菜摄入量
大体时间：基线、4个月和8个月
将使用两次24小时膳食回顾评估每个类别的每日摄入量值比例。
基线、4个月和8个月
瘦体重
大体时间：基线、第4个月和第8个月
将使用seca mBCA 554生物电阻抗秤评估瘦体重。 该秤将获取患者的身体成分结果（%肌肉质量、%水分、%体脂，包括分布区域）。
基线、第4个月和第8个月
体重
大体时间：基线、4个月和8个月
体重将通过seca mBCA 554生物电阻抗体重秤进行评估。
基线、4个月和8个月
血压
大体时间：基线、4个月和8个月
使用欧姆龙HEM-907自动示波血压计，在休息5分钟后，每隔2分钟测量一次血压，共测量三次。 三次读数的平均值将被记录。
基线、4个月和8个月
体重指数（BMI）
大体时间：基线、4个月和8个月
通过使用身高测量仪进行两次身高测量和使用Seca体重秤进行一次体重测量获得，采用标准公式（体重（磅）x 703）/ 身高（英寸）2
基线、4个月和8个月
肌肉强化活动
大体时间：基线、4个月和8个月
通过使用肌肉强化运动问卷简表进行自我报告评估，该量表评估肌肉强化运动的关键维度，包括频率、单次持续时间、强度、运动类型和针对的肌群
基线、4个月和8个月
身体活动自我效能
大体时间：基线、4个月和8个月
一项使用体力活动自我效能感量表的自我报告评估，这是一个包含5个问题的量表，用于评估个人在特定情境下能够进行体力活动的自信程度
基线、4个月和8个月
身体活动动机
大体时间：基线、4个月和8个月
一项使用1个问题"身体活动准备改变量表"的自我报告评估，用于评估个人当前的身体活动习惯及改变准备程度。
基线、4个月和8个月
健康饮食自我效能
大体时间：基线、4个月和8个月
一项使用饮食和体重自我效能感量表（包含7个问题的量表）的自我报告评估，用于评估个人在特定情境下健康饮食的信心
基线、4个月和8个月
健康饮食动机
大体时间：基线、4个月和8个月
一项使用1个问题的健康饮食改变意愿自我报告评估，用于评估个人当前的饮食习惯和改变意愿
基线、4个月和8个月
全球身体健康
大体时间：基线、4个月和8个月
将通过PROMIS全球身体健康量表评估身体健康状况，该量表包含4个问题，询问整体健康状况、身体功能、疼痛和疲劳情况，使用李克特量表进行回答
基线、4个月和8个月
干预措施可接受性
大体时间：仅干预组4个月
可接受性理论框架 (TFA) 是一份包含 8 个项目的问卷，可针对特定干预措施进行调整，采用 1 至 5 分的李克特量表（分数越高表示可接受性越高）来评估医疗干预措施的可接受性。
仅干预组4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Massachusetts, Worcester

合作者

Centers for Disease Control and Prevention
University of Massachusetts, Lowell

调查人员

  • 首席研究员：Jamie Faro, PhD、UMass Chan Medical School

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年7月22日

初级完成 (估计的)

2029年4月30日

研究完成 (估计的)

2029年9月29日

研究注册日期

首次提交

2026年3月13日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月13日

首次发布 (实际的)

2026年3月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月27日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY00002809
  • U48DP006955 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

将分享参与者调查数据和参与者的生理数据。 这包括一个完整的、去识别化的数据集，通过DKnet、校际政治与社会研究联盟或eScholarship@UMassChan提供调查和临床/生理数据（及相关R或SAS代码）。

IPD 共享时间框架

IPD及支持信息将在主要结果发表时提供。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅