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- 임상시험 NCT07481695
하안검 지방 제거술 후 하안검 멜라닌과 주름에 대한 후향적 추적 연구
2026년 3월 15일 업데이트: Xiaolei Jin, Peking Union Medical College
하안검 지방제거술 후 하안검 멜라닌과 주름에 대한 후향적 추적 연구
이 관찰 연구는 경결막 하안검 성형술의 장기적 결과를 조사하는 것을 목표로 하며, 특히 수술 후 단기 및 장기 시점에서 하안검 과색소침착 또는 저색소침착의 변화와 주름의 형태학적 변화에 초점을 맞춥니다. 또한 이 수술 접근법이 하안검 피부 외관에 미치는 전반적인 영향을 명확히 하는 것을 목표로 합니다.
본 연구는 다음과 같은 연구 질문을 다룹니다:
경결막 하안검 성형술은 하안검 색소침착을 개선하는가? 그렇다면 개선 정도는 어느 정도인가? 경결막 하안검 성형술은 하안검 주름을 악화시키는가? 이 효과를 완화할 수 있는 보조 또는 복합 수술 기법은 무엇인가? 모든 연구 참가자는 안와 주변 회춘을 목적으로 이전에 경결막 하안검 성형술을 받은 경험이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tianjin, 중국
- Tianjin Eye Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상자는 35세 이상의 환자들로, 눈 아래 뚜렷한 다크서클과 함께 눈물고랑 변형을 동반한 환자들로 구성되었습니다.
수술 흉터에 대한 우려로 인해, 모든 환자는 피부 절개 방식이 아닌 결막을 통한 하안검 성형술을 받았습니다.
수술 흉터에 대한 우려로 인해, 모든 환자는 피부 절개 방식이 아닌 결막을 통한 하안검 성형술을 받았습니다.
설명
포함 기준 하안검 지방과다 눈물고랑 변형 수술적 흉터에 대한 두려움, 경피적 하안검 성형술 거부 및 결막하 접근법에 대한 강한 선호 35세 이상 제외 기준 이전 하안검 수술 히알루론산, 보툴리눔 독소 또는 기타 재생성 필러를 포함한 안와 주위 주사 안와 또는 안검 종양 국소 감염 정신 장애 추적 관찰 사진 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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경결막 하안검 성형술
전통적인 경결막하 눈밑 지방 제거술, 이 전통적 접근법은 경결막하 안와 내 지방 제거와 지방 이식의 결합으로 구성됩니다.
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결막하 하안검 성형술은 하안검 회복을 위한 최소 침습적 수술 기법입니다.
내부 결막 절개를 통해 안와 지방에 접근하여 외부 피부 흉터를 피합니다.
지방 탈출을 줄이고 눈물고랑 변형을 개선하며 하안검 지지를 보존하여, 뚜렷한 지방 주머니와 최소한의 피부 이완을 가진 환자에게 이상적입니다.
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Transconjunctival lower blepharoplasty combined with POD lifting
수술 후 피부 이완을 완화하기 위해 POD 리프팅과 결합된 전통적인 경결막 하 안검 성형술.
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결막하 하안검 성형술은 하안검 회복을 위한 최소 침습적 수술 기법입니다.
내부 결막 절개를 통해 안와 지방에 접근하여 외부 피부 흉터를 피합니다.
지방 탈출을 줄이고 눈물고랑 변형을 개선하며 하안검 지지를 보존하여, 뚜렷한 지방 주머니와 최소한의 피부 이완을 가진 환자에게 이상적입니다.
POD 리프팅은 흡수성 폴리디옥사논 봉합사를 사용한 최소 침습적 안면 리프팅 시술입니다.
기계적 지지를 형성하고 콜라겐 생산을 자극하여 처진 연조직을 들어 올립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바튼의 등급 척도
기간: 수술 전, 그리고 수술 후 6개월
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바튼 등급 척도는 아래 눈꺼풀 윤곽 변형, 특히 눈물 고랑과 아래 눈꺼풀 지방의 심각성을 평가하기 위해 표준화된 검증된 임상 도구입니다.
이 척도는 숫자 또는 알파벳-숫자 척도로 작동하며, 일반적으로 0에서 4까지 또는 I등급에서 III등급까지의 범위를 사용하여 눈물 고랑의 깊이와 안와 지방 탈출 정도를 정량화합니다.
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수술 전, 그리고 수술 후 6개월
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글로벌 미용 개선 척도
기간: 수술 전, 그리고 수술 후 6개월
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글로벌 에스테틱 개선 척도(GAIS)는 기준선 대비 전반적인 얼굴 미용 개선을 평가하는 검증된 5점 주관적 척도로, 임상시험과 피부관리 연구에 널리 적용됩니다.
평가자(의료진 또는 참가자)는 1점(현저히 개선됨)에서 5점(훨씬 나빠짐)까지 점수를 매기며, 중립적 중간점이 포함되는 경우가 많습니다.
이는 주름, 피부 탄력, 톤, 질감의 종합적 변화를 평가함으로써 객관적 측정을 보완합니다.
표준화된 교육을 통해 평가자 간 신뢰도를 보장합니다.
GAIS는 안와 주변 부위 회춘 및 노화 방지 연구에서 치료 효과를 정량화하는 데 필수적이며, 실행 가능한 전반적 결과를 제공합니다.
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수술 전, 그리고 수술 후 6개월
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안와 주위 과색소침착 평가
기간: 수술 전과 수술 후 6개월
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안와 주변 과색소침착 평가는 질적 및 정량적 평가를 모두 포함합니다.
질적 평가는 5점 척도를 사용합니다: 0 = 안면 피부색과 일치; 1 = 경미한 안와 주변 과색소침착; 2 = 뚜렷한 과색소침착; 3 = 상안검과 하안검을 포함한 심한 어두운 색; 4 = 안와하 주름을 넘어 확장된 심한 과색소침착.
정량적 평가는 표준화된 임상 사진에서 추출한 수술 전후의 그레이스케일 값을 비교합니다.
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수술 전과 수술 후 6개월
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아래 눈꺼풀의 주름
기간: 수술 전과 수술 후 6개월.
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하안검 주름은 정량적 방법으로 평가됩니다.
하안검 주름의 수와 길이를 측정하고 계산합니다.
수술 전후의 변화를 객관적으로 비교하여 주름 개선에 대한 수술 효과를 평가합니다.
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수술 전과 수술 후 6개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2026(084)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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