Retrospektív Követéses Tanulmány az Alsó Szemhéj Melanin és Ráncokról Alsó Szemhéj Zsákok Blepharoplastia után
2026. március 15. frissítette: Xiaolei Jin, Peking Union Medical College
Retrospektív Kísérővizsgálat az Alsó Szemhéj Melanin- és Ráncállapotáról Alsó Szemhéj Zsákok Blepharoplastiája Után
Ez a megfigyelési tanulmány célja, hogy vizsgálja a transzkonjunktivális alsó szemhéj blepharoplasztika hosszú távú eredményeit, különös tekintettel az alsó szemhéj hiperpigmentáció vagy hipopigmentáció változásaira és a ráncok morfológiai változásaira rövid és hosszú távú posztoperatív időpontokban. Továbbá azt is igyekszik tisztázni, hogy ez a sebészeti megközelítés milyen összhatással van az alsó szemhéj bőr megjelenésére.
A tanulmány a következő kutatási kérdésekre keres választ:
Javítja-e a transzkonjunktivális alsó szemhéj blepharoplasztika az alsó szemhéj pigmentációt? Ha igen, milyen mértékben érhető el a javulás? Rontja-e a transzkonjunktivális alsó szemhéj blepharoplasztika az alsó szemhéj ráncokat? Milyen kiegészítő vagy kombinált sebészeti technikák enyhíthetik ezt a hatást? A tanulmány összes résztvevője korábban transzkonjunktivális alsó szemhéj blepharoplasztikán esett át periorbitális megfiatalítás céljából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tianjin, Kína
- Tianjin Eye Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció 35 évnél idősebb betegekből állt, akiknek kifejezett alsó szemhéjzsákjaik és kísérő könnyárk deformitásaik voltak.
A sebészi hegek miatti aggodalmak miatt minden beteg transzkonjunktivális alsó blepharoplastikán esett át, transzkután megközelítés helyett.
Leírás
Befogadási kritériumok Alsó szemhéj zsákok Könnycsatorna deformitás Félelem a sebhegektől, a transzkután alsó blepharoplasztika elutasítása és erős preferencia a transzkonjunktivalis megközelítés mellett 35 évnél idősebb kor Kizárási kritériumok Korábbi alsó szemhéj műtét Periorbitális injekciók előzménye, beleértve a hialuronsavat, botulinumtoxint vagy más regeneratív töltőanyagokat Orbitális vagy szemhéj daganatok Lokális fertőzés Pszichiátriai zavarok Követési fényképek hiánya
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Transzkonjunktivitális alsó blepharoplasztika
hagyományos transzkonjunktivalis alsó szemhéjplasztika, ez a hagyományos megközelítés a transzkonjunktivalis intraorbitális zsíreltávolítást és zsírtranszplantációt kombinálja.
|
A transzkonjunktivalis alsó blepharoplasztika egy minimálisan invazív sebészi technika az alsó szemhéj fiatalítására.
A szemgömb zsírját egy belső kötőhártya bemetszésen keresztül éri el, elkerülve a külső bőr hegeket.
Csökkenti a zsír prolapszust, javítja a könnycsatorna deformitást és megőrzi az alsó szemhéj támogatását, ideális a kiemelkedő zsírzsákokkal és minimális bőrlaxitással rendelkező betegek számára.
|
|
Transzkonjunktívális alsó blepharoplasztika kombinálva POD liftinggel
Hagyományos transzkonjunktivalis alsó szemhéjplasztika kombinálva POD (posterior orbicularis retaining) felhúzással a műtét utáni bőrlazúság enyhítése érdekében.
|
A transzkonjunktivalis alsó blepharoplasztika egy minimálisan invazív sebészi technika az alsó szemhéj fiatalítására.
A szemgömb zsírját egy belső kötőhártya bemetszésen keresztül éri el, elkerülve a külső bőr hegeket.
Csökkenti a zsír prolapszust, javítja a könnycsatorna deformitást és megőrzi az alsó szemhéj támogatását, ideális a kiemelkedő zsírzsákokkal és minimális bőrlaxitással rendelkező betegek számára.
A POD-lifting egy minimálisan invazív arc-lifting eljárás, amely felszívódó polidioxanon fonalakat használ.
A lógó lágy szöveteket emeli meg mechanikai támasztás létrehozásával és a kollagén termelés stimulálásával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Barton-féle értékelési skála
Időkeret: A műtét előtt, és hat hónappal a műtét után
|
A Barton-féle osztályozási skála egy validált klinikai eszköz, amelyet a szem alatti kontúr deformitások, különösen a könnyárkok és a szem alatti zsákok súlyosságának értékelésére szabványosítottak.
A skála numerikus vagy alfanumerikus skálán működik, általában 0-tól 4-ig vagy I-től III-ig terjedő osztályokkal, hogy számszerűsítse a könnyárok mélységét és a szemgödör zsír prolapszusának mértékét.
|
A műtét előtt, és hat hónappal a műtét után
|
|
Globális Esztétikai Javulási Skála
Időkeret: A műtét előtt, és hat hónappal a műtét után
|
A Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS) egy validált, 5 pontú szubjektív skála, amelyet az arc esztétikai állapotának alapvonalhoz képesti általános javulásának értékelésére használnak, és széles körben alkalmazzák klinikai vizsgálatokban és bőrkutatásokban.
Az értékelők (klinikusok vagy résztvevők) 1-től (jelentősen javult) 5-ig (sokkal rosszabb) pontoznak, gyakran semleges középponttal.
Kiegészíti az objektív méréseket a ráncok, bőrlaxitás, szín és textúra holisztikus változásainak felmérésével.
A szabványosított képzés biztosítja az értékelők közötti megbízhatóságot.
A GAIS elengedhetetlen a kezelési hatások kvantifikálásához periorbitális rejuvenáció és öregedésgátló tanulmányokban, és használható globális eredményeket nyújt.
|
A műtét előtt, és hat hónappal a műtét után
|
|
Periorbitális hiperpigmentáció értékelése
Időkeret: A műtét előtt és hat hónappal a műtét után
|
A periorbitális hiperpigmentáció értékelése kvalitatív és kvantitatív értékelést is magában foglal.
A kvalitatív értékelés egy 5 pontos skálát használ: 0 = arcbőr színével megegyező; 1 = enyhe periorbitális pigmentáció; 2 = nyilvánvaló pigmentáció; 3 = súlyos sötét szín, amely a felső és alsó szemhéjat is érinti; 4 = súlyos pigmentáció, amely a szem alatti ránc határán túl is terjed.
A kvantitatív értékelés a műtét előtti és utáni szürkeárnyalat értékeket hasonlítja össze, amelyeket szabványosított klinikai fényképekből származtatnak.
|
A műtét előtt és hat hónappal a műtét után
|
|
Ráncok az alsó szemhéjon
Időkeret: A műtét előtt és hat hónappal a műtét után.
|
Az alsó szemhéj ráncait kvantitatív módszerrel értékelik.
Az alsó szemhéj ráncainak számát és hosszát mérik és kiszámítják.
A műtét előtti és utáni változásokat objektíven összehasonlítják, hogy felmérjék a sebészeti beavatkozás hatását a ráncok javulására.
|
A műtét előtt és hat hónappal a műtét után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 15.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 15.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2026（084）
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .