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Studio Retrospettivo di Follow-up sulla Melanina e le Rughe della Palpebra Inferiore Dopo la Blefaroplastica per le Borse Palpebrali Inferiori

15 marzo 2026 aggiornato da: Xiaolei Jin, Peking Union Medical College

Studio Retrospettivo di Follow-up sulla Melanina e le Rughe della Palpebra Inferiore Dopo Blefaroplastica per Borse Palpebrali Inferiori

Questo studio osservazionale mira a indagare gli esiti a lungo termine della blefaroplastica palpebrale inferiore transcongiuntivale, con un focus specifico sui cambiamenti nell'iperpigmentazione o ipopigmentazione della palpebra inferiore e sulle alterazioni morfologiche delle rughe nei tempi postoperatori a breve e lungo termine. Cerca inoltre di chiarire l'impatto complessivo di questo approccio chirurgico sull'aspetto della pelle della palpebra inferiore.

Lo studio affronta le seguenti domande di ricerca:

La blefaroplastica palpebrale inferiore transcongiuntivale migliora la pigmentazione della palpebra inferiore? In caso affermativo, in che misura viene ottenuto il miglioramento? La blefaroplastica palpebrale inferiore transcongiuntivale aggrava le rughe della palpebra inferiore? Quali tecniche chirurgiche complementari o combinate possono mitigare questo effetto? Tutti i partecipanti allo studio avevano precedentemente subito una blefaroplastica palpebrale inferiore transcongiuntivale per il ringiovanimento periorbitale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Tianjin, Cina
        • Tianjin Eye Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio era composta da pazienti di età superiore ai 35 anni, con evidenti borse palpebrali inferiori e deformità del solco lacrimale associate. A causa delle preoccupazioni riguardanti le cicatrici chirurgiche, tutti i pazienti sono stati sottoposti a blefaroplastica inferiore transcongiuntivale anziché a un approccio transcutaneo.

Descrizione

Inclusion Criteria Borse palpebrali inferiori Deformità del solco lacrimale Paura di cicatrici chirurgiche, rifiuto della blefaroplastica inferiore transcutanea e forte preferenza per l'approccio transcongiuntivale Età superiore ai 35 anni Exclusion Criteria Precedente intervento chirurgico alla palpebra inferiore Anamnesi di iniezioni periorbitali inclusi acido ialuronico, tossina botulinica o altri filler rigenerativi Tumori orbitali o palpebrali Infezione locale Disturbi psichiatrici Mancanza di fotografie di follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Blefaroplastica inferiore transcongiuntivale
blefaroplastica inferiore transcongiuntivale convenzionale, questo approccio convenzionale combina l'escissione transcongiuntivale del grasso intraorbitale e il trapianto di grasso.
Procedura: blefaroplastica inferiore transcongiuntivale
La blefaroplastica inferiore transcongiuntivale è una tecnica chirurgica minimamente invasiva per il ringiovanimento della palpebra inferiore. Accede al grasso orbitale attraverso un'incisione congiuntivale interna, evitando cicatrici cutanee esterne. Riduce il prolasso adiposo, migliora la deformità del solco lacrimale e preserva il supporto della palpebra inferiore, ideale per pazienti con borse adipose prominenti e minima lassità cutanea.
Blefaroplastica inferiore transcongiuntivale combinata con lifting POD
blefaroplastica inferiore transcongiuntivale convenzionale combinata con sollevamento POD per alleviare la lassità cutanea postoperatoria.
Procedura: blefaroplastica inferiore transcongiuntivale
La blefaroplastica inferiore transcongiuntivale è una tecnica chirurgica minimamente invasiva per il ringiovanimento della palpebra inferiore. Accede al grasso orbitale attraverso un'incisione congiuntivale interna, evitando cicatrici cutanee esterne. Riduce il prolasso adiposo, migliora la deformità del solco lacrimale e preserva il supporto della palpebra inferiore, ideale per pazienti con borse adipose prominenti e minima lassità cutanea.
Procedura: POD lifting
POD lifting è una procedura di lifting facciale minimamente invasiva che utilizza suture riassorbibili in polidrossano. Solleva i tessuti molli cadenti creando supporto meccanico e stimolando la produzione di collagene.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione di Barton
Lasso di tempo: Prima dell'operazione, e sei mesi dopo l'operazione
La Scala di Barton è uno strumento clinico validato e standardizzato per valutare la gravità delle deformità del contorno della palpebra inferiore, in particolare dei solchi lacrimali e delle borse palpebrali inferiori. Funziona su una scala numerica o alfanumerica, tipicamente da 0 a 4 o da Grado I a III, per quantificare la profondità del solco lacrimale e il grado di prolasso del grasso orbitale.
Prima dell'operazione, e sei mesi dopo l'operazione
Scala Globale di Miglioramento Estetico
Lasso di tempo: Prima dell'operazione e sei mesi dopo l'operazione
La Scala di Miglioramento Estetico Globale (GAIS) è una scala soggettiva validata a 5 punti utilizzata per valutare il miglioramento estetico facciale complessivo rispetto al basale, ampiamente applicata negli studi clinici e nella ricerca sulla cura della pelle.
I valutatori (clinici o partecipanti) assegnano un punteggio da 1 (miglioramento marcato) a 5 (molto peggio), spesso con un punto medio neutro.
Complementa le misure oggettive valutando i cambiamenti olistici nelle rughe, lassità cutanea, tono e texture.
La formazione standardizzata garantisce l'affidabilità inter-valutatore.
GAIS è fondamentale per quantificare gli effetti del trattamento negli studi di ringiovanimento periorbitale e anti-invecchiamento, fornendo risultati globali attuabili.
Prima dell'operazione e sei mesi dopo l'operazione
Valutazione dell'iperpigmentazione periorbitale
Lasso di tempo: Prima dell'operazione e sei mesi dopo l'operazione
La valutazione dell'iperpigmentazione periorbitale include sia una valutazione qualitativa che quantitativa. La valutazione qualitativa utilizza una scala a 5 punti: 0 = colore della pelle del viso corrispondente; 1 = lieve pigmentazione periorbitale; 2 = pigmentazione evidente; 3 = colore scuro grave che coinvolge le palpebre superiore e inferiore; 4 = pigmentazione grave che si estende oltre la piega infraorbitale. La valutazione quantitativa confronta i valori di scala di grigi pre- e post-operatori derivati da fotografie cliniche standardizzate.
Prima dell'operazione e sei mesi dopo l'operazione
Rughe nella palpebra inferiore
Lasso di tempo: Prima dell'operazione e sei mesi dopo l'operazione.
Le rughe nella palpebra inferiore vengono valutate utilizzando un metodo quantitativo. Il numero e la lunghezza delle rughe della palpebra inferiore vengono misurati e calcolati. Le modifiche preoperatorie e postoperatorie vengono confrontate oggettivamente per valutare l'effetto chirurgico sul miglioramento delle rughe.
Prima dell'operazione e sei mesi dopo l'operazione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2026（084）

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su blefaroplastica inferiore transcongiuntivale

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