Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Retrospektive Nachuntersuchung zu Melanin und Falten des Unterlids nach Blepharoplastik bei Unterlid-Tränensäcken

15. März 2026 aktualisiert von: Xiaolei Jin, Peking Union Medical College

Retrospektive Nachuntersuchungsstudie zu Melanin und Falten des Unterlids nach Blepharoplastik bei Unterlid-Tränensäcken

Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die langfristigen Ergebnisse der transkonjunktivalen unteren Augenlidblepharoplastik zu untersuchen, mit einem besonderen Fokus auf Veränderungen der Hyperpigmentierung oder Hypopigmentierung des unteren Augenlids sowie morphologische Veränderungen der Falten zu kurzfristigen und langfristigen postoperativen Zeitpunkten. Sie möchte außerdem die allgemeine Auswirkung dieses chirurgischen Ansatzes auf das Erscheinungsbild der Haut des unteren Augenlids klären.

Die Studie behandelt die folgenden Forschungsfragen:

Verbessert die transkonjunktivale untere Augenlidblepharoplastik die Pigmentierung des unteren Augenlids? Wenn ja, in welchem Ausmaß wird die Verbesserung erreicht? Verschlimmert die transkonjunktivale untere Augenlidblepharoplastik Falten am unteren Augenlid? Welche begleitenden oder kombinierten chirurgischen Techniken könnten diesen Effekt mildern? Alle Studienteilnehmer hatten zuvor eine transkonjunktivale untere Augenlidblepharoplastik zum Zweck der periorbitalen Verjüngung durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Tianjin, China
        • Tianjin Eye Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation bestand aus Patienten über 35 Jahre mit ausgeprägten Unterlid-Beuteln und begleitenden Tränenfurchen-Deformitäten. Aufgrund von Bedenken bezüglich chirurgischer Narbenbildung unterzogen sich alle Patienten einer transkonjunktivalen Unterlid-Blepharoplastik anstelle eines transkutanen Ansatzes.

Beschreibung

Einschlusskriterien Untere Augenlidbeutel Tränenrinnenfehlstellung Angst vor chirurgischen Narben, Ablehnung der transkutanen unteren Blepharoplastik und starke Präferenz für den transkonjunktivalen Ansatz Alter über 35 Jahre Ausschlusskriterien Vorherige Unterlidchirurgie Anamnese von periorbitalen Injektionen einschließlich Hyaluronsäure, Botulinumtoxin oder anderen regenerativen Füllstoffen Orbitale oder Augenlid-Tumoren Lokale Infektion Psychiatrische Erkrankungen Fehlende Nachbeobachtungsfotografien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Transkonjunktivale untere Blepharoplastik
konventionelle transkonjunktivale untere Blepharoplastik, dieser konventionelle Ansatz kombiniert transkonjunktivale intraorbitale Fettentfernung und Fetttransplantation.
Verfahren: transkonjunktivale untere Blepharoplastik
Die transkonjunktivale Unterlidblepharoplastik ist eine minimalinvasive chirurgische Technik zur Verjüngung des Unterlids. Sie erreicht das orbitale Fettgewebe über einen inneren Bindehautschnitt und vermeidet äußere Hautnarben. Sie reduziert Fettvorfälle, verbessert Tränenrinnenfehlbildungen und erhält die Unterlidstütze, was ideal für Patienten mit ausgeprägten Fettpolstern und minimaler Hauterschlaffung ist.
Transkonjunktivale untere Blepharoplastik kombiniert mit POD-Lifting
konventionelle transkonjunktivale Unterlidblepharoplastik kombiniert mit POD-Lifting, um postoperative Hauterschlaffung zu lindern.
Verfahren: transkonjunktivale untere Blepharoplastik
Die transkonjunktivale Unterlidblepharoplastik ist eine minimalinvasive chirurgische Technik zur Verjüngung des Unterlids. Sie erreicht das orbitale Fettgewebe über einen inneren Bindehautschnitt und vermeidet äußere Hautnarben. Sie reduziert Fettvorfälle, verbessert Tränenrinnenfehlbildungen und erhält die Unterlidstütze, was ideal für Patienten mit ausgeprägten Fettpolstern und minimaler Hauterschlaffung ist.
Verfahren: POD-Hebung
POD-Lifting ist ein minimalinvasives Gesichtsstraffungsverfahren, das absorbierbare Polydioxanon-Fäden verwendet. Es hebt erschlafftes Weichgewebe, indem es mechanische Unterstützung schafft und die Kollagenproduktion anregt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Barton's Einstufungsskala
Zeitfenster: Vor der Operation und sechs Monate nach der Operation
Die Barton-Grading-Skala ist ein validiertes klinisches Instrument, das standardisiert zur Beurteilung des Schweregrads von Unterlidkonturdeformitäten, insbesondere Tränenrinnen und Unterlidbeuteln, eingesetzt wird. Sie arbeitet mit einer numerischen oder alphanumerischen Skala, typischerweise im Bereich von 0 bis 4 oder Grad I bis III, um die Tiefe der Tränenrinne und das Ausmaß des orbitalen Fettvorfalls zu quantifizieren.
Vor der Operation und sechs Monate nach der Operation
Globale ästhetische Verbesserungsskala
Zeitfenster: Vor der Operation und sechs Monate nach der Operation
Die Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS) ist eine validierte 5-Punkte-Subjektivskala zur Bewertung der gesamten ästhetischen Verbesserung des Gesichts im Vergleich zum Ausgangswert, die häufig in klinischen Studien und Hautpflegeforschung angewendet wird. Bewerter (Kliniker oder Teilnehmer) vergeben Punkte von 1 (deutlich verbessert) bis 5 (viel schlechter), oft mit einem neutralen Mittelpunkt. Sie ergänzt objektive Messungen durch die Bewertung ganzheitlicher Veränderungen bei Falten, Hauterschlaffung, Hautton und Hauttextur. Standardisierte Schulungen gewährleisten die Übereinstimmung zwischen verschiedenen Bewertern. Die GAIS ist wesentlich für die Quantifizierung von Behandlungseffekten in Studien zur periorbitalen Verjüngung und Anti-Aging-Forschung und liefert umsetzbare globale Ergebnisse.
Vor der Operation und sechs Monate nach der Operation
Beurteilung der periorbitalen Hyperpigmentierung
Zeitfenster: Vor der Operation und sechs Monate nach der Operation
Die Beurteilung der periorbitalen Hyperpigmentierung umfasst sowohl qualitative als auch quantitative Bewertungen. Die qualitative Bewertung verwendet eine 5-Punkte-Skala: 0 = entspricht der Gesichtshautfarbe; 1 = leichte periorbitale Pigmentierung; 2 = offensichtliche Pigmentierung; 3 = starke dunkle Färbung, die Ober- und Unterlider betrifft; 4 = starke Pigmentierung, die über die infraorbitale Falte hinausreicht. Die quantitative Bewertung vergleicht die Graustufenwerte vor und nach der Operation, die aus standardisierten klinischen Fotografien abgeleitet werden.
Vor der Operation und sechs Monate nach der Operation
Falten im unteren Augenlid
Zeitfenster: Vor der Operation und sechs Monate nach der Operation.
Falten im unteren Augenlid werden mit einer quantitativen Methode bewertet. Die Anzahl und Länge der unteren Augenlidfalten werden gemessen und berechnet. Präoperative und postoperative Veränderungen werden objektiv verglichen, um die chirurgische Wirkung auf die Faltenverbesserung zu bewerten.
Vor der Operation und sechs Monate nach der Operation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking Union Medical College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2026（084）

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur transkonjunktivale untere Blepharoplastik

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Vietnam

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren