Estudio de Seguimiento Retrospectivo sobre la Melanina y las Arrugas del Párpado Inferior tras la Blefaroplastia para Bolsas del Párpado Inferior
15 de marzo de 2026 actualizado por: Xiaolei Jin, Peking Union Medical College
Estudio de seguimiento retrospectivo sobre la melanina y las arrugas del párpado inferior tras la blefaroplastia para bolsas del párpado inferior
Este estudio observacional tiene como objetivo investigar los resultados a largo plazo de la blefaroplastia transconjuntival del párpado inferior, con un enfoque específico en los cambios en la hiperpigmentación o hipopigmentación del párpado inferior y las alteraciones morfológicas de las arrugas en puntos de tiempo postoperatorios a corto y largo plazo. Además, busca aclarar el impacto general de este enfoque quirúrgico en la apariencia de la piel del párpado inferior.
El estudio aborda las siguientes preguntas de investigación:
¿Mejora la blefaroplastia transconjuntival del párpado inferior la pigmentación del párpado inferior? Si es así, ¿hasta qué punto se logra la mejora? ¿Exacerba la blefaroplastia transconjuntival del párpado inferior las arrugas del párpado inferior? ¿Qué técnicas quirúrgicas complementarias o combinadas pueden mitigar este efecto? Todos los participantes del estudio se habían sometido previamente a una blefaroplastia transconjuntival del párpado inferior con el propósito de rejuvenecimiento periorbital.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tianjin, Porcelana
- Tianjin Eye Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio consistió en pacientes mayores de 35 años, con bolsas prominentes en el párpado inferior y deformidades acompañantes en el surco lagrimal.
Debido a preocupaciones sobre las cicatrices quirúrgicas, todos los pacientes se sometieron a una blefaroplastia inferior transconjuntival en lugar de un enfoque transcutáneo.
Descripción
Criterios de inclusión Bolsas en el párpado inferior Deformidad del surco lagrimal Miedo a las cicatrices quirúrgicas, rechazo de la blefaroplastia inferior transcutánea y fuerte preferencia por el abordaje transconjuntival Edad superior a 35 años Criterios de exclusión Cirugía previa del párpado inferior Antecedentes de inyecciones periorbitarias, incluyendo ácido hialurónico, toxina botulínica u otros rellenos regenerativos Tumores orbitales o palpebrales Infección local Trastornos psiquiátricos Falta de fotografías de seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Blefaroplastia inferior transconjuntival
blefaroplastia inferior transconjuntival convencional, este enfoque convencional combina la escisión de grasa intraorbitaria transconjuntival y el trasplante de grasa.
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La blefaroplastia inferior transconjuntival es una técnica quirúrgica mínimamente invasiva para el rejuvenecimiento del párpado inferior.
Accede a la grasa orbital a través de una incisión conjuntival interna, evitando cicatrices cutáneas externas.
Reduce el prolapso graso, mejora la deformidad del surco lagrimal y preserva el soporte del párpado inferior, ideal para pacientes con bolsas grasas prominentes y mínima laxitud cutánea.
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Blefaroplastia inferior transconjuntival combinada con lifting POD
blefaroplastia inferior transconjuntival convencional combinada con lifting POD para aliviar la laxitud cutánea postoperatoria.
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La blefaroplastia inferior transconjuntival es una técnica quirúrgica mínimamente invasiva para el rejuvenecimiento del párpado inferior.
Accede a la grasa orbital a través de una incisión conjuntival interna, evitando cicatrices cutáneas externas.
Reduce el prolapso graso, mejora la deformidad del surco lagrimal y preserva el soporte del párpado inferior, ideal para pacientes con bolsas grasas prominentes y mínima laxitud cutánea.
El lifting POD es un procedimiento de lifting facial mínimamente invasivo que utiliza suturas absorbibles de polidioxanona.
Eleva los tejidos blandos caídos creando soporte mecánico y estimulando la producción de colágeno.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de clasificación de Barton
Periodo de tiempo: Antes de la operación, y seis meses después de la operación
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La Escala de Gradación de Barton es una herramienta clínica validada y estandarizada para evaluar la gravedad de las deformidades del contorno del párpado inferior, particularmente los surcos lagrimales y las bolsas de los párpados inferiores.
Funciona mediante una escala numérica o alfanumérica, que generalmente va de 0 a 4 o de Grado I a III, para cuantificar la profundidad del surco lagrimal y el grado de prolapso de la grasa orbitaria.
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Antes de la operación, y seis meses después de la operación
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Escala de Mejora Estética Global
Periodo de tiempo: Antes de la operación, y seis meses después de la operación
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La Escala Global de Mejora Estética (GAIS) es una escala subjetiva validada de 5 puntos utilizada para evaluar la mejora estética facial general desde la línea de base, ampliamente aplicada en ensayos clínicos e investigación en cuidado de la piel.
Los evaluadores (clínicos o participantes) puntúan de 1 (marcadamente mejorado) a 5 (mucho peor), a menudo con un punto medio neutral.
Complementa las medidas objetivas al evaluar los cambios holísticos en arrugas, flacidez de la piel, tono y textura.
La formación estandarizada garantiza la fiabilidad interevaluador.
GAIS es fundamental para cuantificar los efectos del tratamiento en estudios de rejuvenecimiento periorbital y antienvejecimiento, proporcionando resultados globales procesables.
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Antes de la operación, y seis meses después de la operación
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Evaluación de la hiperpigmentación periorbital
Periodo de tiempo: Antes de la operación y seis meses después de la operación
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La evaluación de la hiperpigmentación periorbital incluye tanto una evaluación cualitativa como cuantitativa.
La evaluación cualitativa utiliza una escala de 5 puntos: 0 = color de la piel facial coincidente; 1 = pigmentación periorbital leve; 2 = pigmentación evidente; 3 = color oscuro severo que afecta a los párpados superior e inferior; 4 = pigmentación severa que se extiende más allá del pliegue infraorbitario.
La evaluación cuantitativa compara los valores de escala de grises pre y postoperatorios derivados de fotografías clínicas estandarizadas.
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Antes de la operación y seis meses después de la operación
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Arrugas en el párpado inferior
Periodo de tiempo: Antes de la operación y seis meses después de la operación.
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Las arrugas en el párpado inferior se evalúan mediante un método cuantitativo.
Se miden y calculan el número y la longitud de las arrugas del párpado inferior.
Los cambios preoperatorios y postoperatorios se comparan objetivamente para evaluar el efecto quirúrgico en la mejora de las arrugas.
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Antes de la operación y seis meses después de la operación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
19 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2026（084）
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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