Estudo Retrospetivo de Acompanhamento sobre a Melanina e Rugas da Pálpebra Inferior Após Blefaroplastia para Bolsas Palpebrais Inferiores
15 de março de 2026 atualizado por: Xiaolei Jin, Peking Union Medical College
Estudo Retrospectivo de Acompanhamento sobre Melanina e Rugas da Pálpebra Inferior Após Blefaroplastia para Bolsas Palpebrais Inferiores
Este estudo observacional tem como objetivo investigar os resultados a longo prazo da blefaroplastia transconjuntival da pálpebra inferior, com um foco específico nas alterações da hiperpigmentação ou hipopigmentação da pálpebra inferior e nas alterações morfológicas das rugas em momentos pós-operatórios de curto e longo prazo. Também procura clarificar o impacto global desta abordagem cirúrgica na aparência da pele da pálpebra inferior.
O estudo aborda as seguintes questões de investigação:
A blefaroplastia transconjuntival da pálpebra inferior melhora a pigmentação da pálpebra inferior? Se sim, em que medida é alcançada a melhoria? A blefaroplastia transconjuntival da pálpebra inferior exacerba as rugas da pálpebra inferior? Que técnicas cirúrgicas adjuvantes ou combinadas podem mitigar este efeito? Todos os participantes do estudo tinham sido submetidos previamente a blefaroplastia transconjuntival da pálpebra inferior para o propósito de rejuvenescimento periorbital.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tianjin, China
- Tianjin Eye Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consistiu em pacientes com mais de 35 anos, com bolsas proeminentes nas pálpebras inferiores e deformidades associadas no sulco lacrimal.
Devido a preocupações com cicatrizes cirúrgicas, todos os pacientes foram submetidos a blefaroplastia inferior transconjuntival em vez de uma abordagem transcutânea.
Descrição
Critérios de Inclusão Bolsas na pálpebra inferior Deformidade do sulco lacrimal Medo de cicatrizes cirúrgicas, recusa de blefaroplastia inferior transcutânea e forte preferência pela abordagem transconjuntival Idade superior a 35 anos Critérios de Exclusão Cirurgia prévia na pálpebra inferior História de injeções periorbitárias, incluindo ácido hialurónico, toxina botulínica ou outros preenchedores regenerativos Tumores orbitais ou palpebrais Infeção local Perturbações psiquiátricas Falta de fotografias de seguimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Blefaroplastia inferior transconjuntival
blefaroplastia inferior transconjuntival convencional, esta abordagem convencional combina a excisão transconjuntival de gordura intraorbital e transplante de gordura.
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A blefaroplastia inferior transconjuntival é uma técnica cirúrgica minimamente invasiva para rejuvenescimento da pálpebra inferior.
Acede à gordura orbitária através de uma incisão conjuntival interna, evitando cicatrizes cutâneas externas.
Reduz o prolapso de gordura, melhora a deformidade do sulco lacrimal e preserva o suporte da pálpebra inferior, ideal para doentes com bolsas de gordura proeminentes e laxidade cutânea mínima.
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Blefaroplastia inferior transconjuntival combinada com lifting POD
blefaroplastia transconjuntival inferior convencional combinada com levantamento POD para aliviar a laxidez cutânea pós-operatória.
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A blefaroplastia inferior transconjuntival é uma técnica cirúrgica minimamente invasiva para rejuvenescimento da pálpebra inferior.
Acede à gordura orbitária através de uma incisão conjuntival interna, evitando cicatrizes cutâneas externas.
Reduz o prolapso de gordura, melhora a deformidade do sulco lacrimal e preserva o suporte da pálpebra inferior, ideal para doentes com bolsas de gordura proeminentes e laxidade cutânea mínima.
POD lifting é um procedimento minimamente invasivo de lifting facial que utiliza suturas absorvíveis de polidioxanona.
Eleva os tecidos moles caídos criando suporte mecânico e estimulando a produção de colagénio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de classificação de Barton
Prazo: Antes da operação e seis meses após a operação
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A Escala de Classificação de Barton é uma ferramenta clínica validada e padronizada para avaliar a gravidade das deformidades do contorno da pálpebra inferior, particularmente dos sulcos lacrimais e das bolsas da pálpebra inferior.
Funciona numa escala numérica ou alfanumérica, normalmente variando de 0 a 4 ou de Grau I a III, para quantificar a profundidade do sulco lacrimal e o grau de prolapso da gordura orbital.
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Antes da operação e seis meses após a operação
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Escala Global de Melhoria Estética
Prazo: Antes da operação e seis meses após a operação
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A Escala Global de Melhoria Estética (GAIS) é uma escala subjetiva validada de 5 pontos, utilizada para avaliar a melhoria estética facial global em relação à linha de base, amplamente aplicada em ensaios clínicos e investigação em cuidados de pele.
Os avaliadores (clínicos ou participantes) pontuam de 1 (melhoria acentuada) a 5 (muito pior), frequentemente com um ponto médio neutro.
Complementa medidas objetivas ao avaliar alterações holísticas em rugas, flacidez da pele, tom e textura.
A formação padronizada garante a fiabilidade entre avaliadores.
A GAIS é fundamental para quantificar os efeitos do tratamento em estudos de rejuvenescimento periorbital e anti-envelhecimento, fornecendo resultados globais acionáveis.
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Antes da operação e seis meses após a operação
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Avaliação de hiperpigmentação periorbital
Prazo: Antes da operação e seis meses após a operação
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A avaliação da hiperpigmentação periorbital inclui uma avaliação qualitativa e quantitativa.
A avaliação qualitativa utiliza uma escala de 5 pontos: 0 = cor da pele facial correspondente; 1 = pigmentação periorbital ligeira; 2 = pigmentação óbvia; 3 = cor escura severa envolvendo as pálpebras superior e inferior; 4 = pigmentação severa que se estende para além da prega infraorbital.
A avaliação quantitativa compara os valores de escala de cinzento pré e pós-operatórios derivados de fotografias clínicas padronizadas.
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Antes da operação e seis meses após a operação
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Rugas na pálpebra inferior
Prazo: Antes da operação e seis meses após a operação.
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As rugas na pálpebra inferior são avaliadas através de um método quantitativo.
O número e o comprimento das rugas da pálpebra inferior são medidos e calculados.
As alterações pré-operatórias e pós-operatórias são comparadas objetivamente para avaliar o efeito cirúrgico na melhoria das rugas.
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Antes da operação e seis meses após a operação.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
19 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2026（084）
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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