Étude rétrospective de suivi sur la mélanine et les rides de la paupière inférieure après une blépharoplastie pour les poches sous les yeux
15 mars 2026 mis à jour par: Xiaolei Jin, Peking Union Medical College
Étude de suivi rétrospective sur la mélanine et les rides de la paupière inférieure après une blépharoplastie pour les poches sous les yeux
Cette étude observationnelle vise à étudier les résultats à long terme de la blépharoplastie palpébrale inférieure transconjonctivale, en se concentrant spécifiquement sur les modifications de l'hyperpigmentation ou de l'hypopigmentation de la paupière inférieure et les altérations morphologiques des rides à court et à long terme après l'opération. Elle cherche également à clarifier l'impact global de cette approche chirurgicale sur l'apparence de la peau de la paupière inférieure.
L'étude aborde les questions de recherche suivantes :
La blépharoplastie palpébrale inférieure transconjonctivale améliore-t-elle la pigmentation de la paupière inférieure ? Si oui, dans quelle mesure l'amélioration est-elle obtenue ? La blépharoplastie palpébrale inférieure transconjonctivale exacerbe-t-elle les rides de la paupière inférieure ? Quelles techniques chirurgicales complémentaires ou combinées peuvent atténuer cet effet ? Tous les participants à l'étude avaient précédemment subi une blépharoplastie palpébrale inférieure transconjonctivale dans le but de rajeunir la région périorbitaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tianjin, Chine
- Tianjin Eye Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population de l'étude était composée de patients âgés de plus de 35 ans, présentant des poches palpébrales inférieures marquées et des déformations de la vallée des larmes associées.
En raison des préoccupations concernant les cicatrices chirurgicales, tous les patients ont subi une blépharoplastie inférieure transconjonctivale plutôt qu'une approche transcutanée.
La description
Critères d'inclusion Sacs de la paupière inférieure Déformation du sillon lacrymal Peur des cicatrices chirurgicales, refus de la blépharoplastie inférieure transcutanée et forte préférence pour l'approche transconjonctivale Âge supérieur à 35 ans Critères d'exclusion Antécédents de chirurgie de la paupière inférieure Antécédents d'injections périorbitaires incluant l'acide hyaluronique, la toxine botulique ou autres charges régénératrices Tumeurs orbitales ou palpébrales Infection locale Troubles psychiatriques Absence de photographies de suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Blépharoplastie inférieure transconjonctivale
blépharoplastie inférieure transconjonctivale conventionnelle, cette approche conventionnelle combine l'excision de graisse intra-orbitaire transconjonctivale et la transplantation de graisse.
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La blépharoplastie inférieure transconjonctivale est une technique chirurgicale mini-invasive pour le rajeunissement de la paupière inférieure.
Elle accède à la graisse orbitaire par une incision conjonctivale interne, évitant les cicatrices cutanées externes.
Elle réduit le prolapsus graisseux, améliore la déformation du sillon lacrymal et préserve le support de la paupière inférieure, idéale pour les patients présentant des poches graisseuses proéminentes et une laxité cutanée minimale.
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Blépharoplastie inférieure transconjonctivale combinée au lifting POD
blépharoplastie inférieure transconjonctivale conventionnelle associée à un lifting POD afin d'atténuer la laxité cutanée postopératoire.
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La blépharoplastie inférieure transconjonctivale est une technique chirurgicale mini-invasive pour le rajeunissement de la paupière inférieure.
Elle accède à la graisse orbitaire par une incision conjonctivale interne, évitant les cicatrices cutanées externes.
Elle réduit le prolapsus graisseux, améliore la déformation du sillon lacrymal et préserve le support de la paupière inférieure, idéale pour les patients présentant des poches graisseuses proéminentes et une laxité cutanée minimale.
Le lifting POD est une procédure de lifting facial peu invasive utilisant des sutures en polydioxanone résorbables.
Il relève les tissus mous affaissés en créant un support mécanique et en stimulant la production de collagène.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de classification de Barton
Délai: Avant l'opération, et six mois après l'opération
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L'échelle de gradation de Barton est un outil clinique validé et standardisé pour évaluer la gravité des déformations du contour de la paupière inférieure, en particulier les sillons naso-jugaux et les poches sous les yeux.
Elle fonctionne sur une échelle numérique ou alphanumérique, allant généralement de 0 à 4 ou du grade I à III, pour quantifier la profondeur du sillon lacrymal et le degré de prolapsus de la graisse orbitaire.
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Avant l'opération, et six mois après l'opération
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Échelle d'Amélioration Esthétique Globale
Délai: Avant l'opération, et six mois après l'opération
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L'échelle globale d'amélioration esthétique (GAIS) est une échelle subjective validée à 5 points utilisée pour évaluer l'amélioration esthétique faciale globale par rapport au niveau de base, largement appliquée dans les essais cliniques et la recherche en soins de la peau.
Les évaluateurs (cliniciens ou participants) attribuent un score de 1 (fortement amélioré) à 5 (beaucoup plus mauvais), souvent avec un point médian neutre.
Elle complète les mesures objectives en évaluant les changements holistiques des rides, de la laxité cutanée, du teint et de la texture.
Une formation standardisée garantit la fiabilité inter-évaluateurs.
Le GAIS est essentiel pour quantifier les effets des traitements dans les études de rajeunissement périorbitaire et anti-âge, fournissant des résultats globaux exploitables.
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Avant l'opération, et six mois après l'opération
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Évaluation de l'hyperpigmentation périorbitaire
Délai: Avant l'opération et six mois après l'opération
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L'évaluation de l'hyperpigmentation périorbitaire comprend à la fois une évaluation qualitative et quantitative.
L'évaluation qualitative utilise une échelle à 5 points : 0 = couleur de la peau du visage correspondante ; 1 = pigmentation périorbitaire légère ; 2 = pigmentation évidente ; 3 = couleur foncée sévère impliquant les paupières supérieures et inférieures ; 4 = pigmentation sévère s'étendant au-delà du pli sous-orbitaire.
L'évaluation quantitative compare les valeurs en niveaux de gris pré- et postopératoires dérivées de photographies cliniques standardisées.
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Avant l'opération et six mois après l'opération
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Rides de la paupière inférieure
Délai: Avant l'opération et six mois après l'opération.
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Les rides de la paupière inférieure sont évaluées à l'aide d'une méthode quantitative.
Le nombre et la longueur des rides de la paupière inférieure sont mesurés et calculés.
Les changements préopératoires et postopératoires sont comparés objectivement pour évaluer l'effet chirurgical sur l'amélioration des rides.
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Avant l'opération et six mois après l'opération.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2026
Première publication (Réel)
19 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026（084）
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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