Retrospektiv oppfølgingsstudie om melanin og rynker i nedre øyelokk etter blefaroplasti for poser under øynene
15. mars 2026 oppdatert av: Xiaolei Jin, Peking Union Medical College
Retrospektiv oppfølgingsstudie om nedre øyelokkmelanim og rynker etter blefaroplastikk for nedre øyelokksposer
Denne observasjonsstudien har som mål å undersøke langtidseffektene av transkonjunktival nedre øyeløpsblefaroplastikk, med spesielt fokus på endringer i hyperpigmentering eller hypopigmentering i det nedre øyeløpet og morfologiske endringer i rynker på kort sikt og lang sikt etter operasjonen. Den søker også å klargjøre den samlede påvirkningen av denne kirurgiske tilnærmingen på utseendet til hud i det nedre øyeløpet.
Studien tar opp følgende forskningsspørsmål:
Forbedrer transkonjunktival nedre øyeløpsblefaroplastikk pigmenteringen i det nedre øyeløpet? I så fall, i hvilken grad oppnås forbedringen? Forverrer transkonjunktival nedre øyeløpsblefaroplastikk rynker i det nedre øyeløpet? Hvilke tilleggs- eller kombinerte kirurgiske teknikker kan dempe denne effekten? Alle studiedeltakere hadde tidligere gjennomgått transkonjunktival nedre øyeløpsblefaroplastikk for formålet med periorbital foryngelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tianjin, Kina
- Tianjin Eye Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen bestod av pasienter over 35 år med fremtredende poser under øynene og medfølgende tårerende deformiteter.
På grunn av bekymringer knyttet til arrdannelse etter kirurgi, gjennomgikk alle pasientene transkonjunktival nedre blefaroplastikk i stedet for en transkutan tilnærming.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier Underøyelapper Tårerende defekt Frykt for kirurgiske arr, avvisning av transkutan nedre blefaroplastikk og sterk preferanse for transkonjunktival tilnærming Alder over 35 år Eksklusjonskriterier Tidligere underøyekirurgi Historie med periokulære injeksjoner inkludert hyaluronsyre, botulinumtoksin eller andre regenerative fyllstoffer Orbitale eller øyelokstumorer Lokal infeksjon Psykiske lidelser Manglende oppfølgningsbilder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Transkonjunktival nedre blefaroplastikk
konvensjonell transkonjunktival nedre blefaroplastikk, denne konvensjonelle tilnærmingen kombinerer transkonjunktival intraorbital fettfjerning og fett transplantasjon.
|
Transkonjunktival nedre blefaroplastikk er en minimalt invasiv kirurgisk teknikk for nedre øyelokksfornyelse.
Den tilgjør orbitalfett gjennom et indre konjunktivalt snitt og unngår ytre hudarr.
Den reduserer fettprolaps, forbedrer tårerendysformasjon og bevarer nedre øyelokksstøtte, ideell for pasienter med fremtredende fettposer og minimal hudslapphet.
|
|
Transkonjunktival nedre blefaroplastikk kombinert med POD-løfting
konvensjonell transkonjunktival nedre blefaroplastikk kombinert med POD-løfting for å redusere postoperativ hudslapphet.
|
Transkonjunktival nedre blefaroplastikk er en minimalt invasiv kirurgisk teknikk for nedre øyelokksfornyelse.
Den tilgjør orbitalfett gjennom et indre konjunktivalt snitt og unngår ytre hudarr.
Den reduserer fettprolaps, forbedrer tårerendysformasjon og bevarer nedre øyelokksstøtte, ideell for pasienter med fremtredende fettposer og minimal hudslapphet.
POD-løft er en minimalt invasiv ansiktsløftingsprosedyre som bruker absorberbare polydioxanonsuturer.
Den løfter slappende mykvev ved å skape mekanisk støtte og stimulere kollagenproduksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bartons graderingsskala
Tidsramme: Før operasjonen, og seks måneder etter operasjonen
|
Barton-skalaen er et validert klinisk verktøy standardisert for å vurdere alvorlighetsgraden av konturdeformiteter i nedre øyelokk, spesielt tårerender og poser under øynene.
Den opererer på en numerisk eller alfanumerisk skala, vanligvis fra 0 til 4 eller Grad I til III, for å kvantifisere dybden av tårerenden og graden av orbital fettprolaps.
|
Før operasjonen, og seks måneder etter operasjonen
|
|
Global Aesthetic Improvement Scale
Tidsramme: Før operasjonen, og seks måneder etter operasjonen
|
Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS) er en validert 5-punkts subjektiv skala som brukes til å evaluere den samlede estetiske forbedringen i ansiktet fra utgangspunktet, og er mye brukt i kliniske studier og hudpleieforskning.
Vurderere (klinikere eller deltakere) scorer fra 1 (betydelig forbedret) til 5 (mye verre), ofte med et nøytralt midtpunkt.
Den komplementerer objektive målinger ved å vurdere helhetlige endringer i rynker, hudslapphet, hudtoner og tekstur.
Standardisert opplæring sikrer pålitelighet mellom vurderere.
GAIS er integrert for å kvantifisere behandlingseffekter i studier av periorbital foryngelse og anti-aging, og gir praktiske globale resultater.
|
Før operasjonen, og seks måneder etter operasjonen
|
|
Vurdering av periorbital hyperpigmentering
Tidsramme: Før operasjonen og seks måneder etter operasjonen
|
Evaluering av periorbital hyperpigmentering inkluderer både kvalitativ og kvantitativ vurdering.
Kvalitativ vurdering bruker en 5-punkts skala: 0 = matcher hudfarge i ansiktet; 1 = mild periorbital pigmentering; 2 = tydelig pigmentering; 3 = alvorlig mørk farge som involverer øvre og nedre øyelokk; 4 = alvorlig pigmentering som strekker seg utover infraorbital fold.
Kvantitativ vurdering sammenligner før- og etteroperativ gråskalaversjoner hentet fra standardiserte kliniske fotografier.
|
Før operasjonen og seks måneder etter operasjonen
|
|
Rynker i det nedre øyelokket
Tidsramme: Før operasjonen og seks måneder etter operasjonen.
|
Rynker i det nedre øyelokket evalueres ved hjelp av en kvantitativ metode.
Antall og lengde på rynker i det nedre øyelokket måles og beregnes.
Preoperative og postoperative endringer sammenlignes objektivt for å vurdere den kirurgiske effekten på rynkeforbedring.
|
Før operasjonen og seks måneder etter operasjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
19. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2026（084）
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .