Retrospektiivinen seurantatutkimus alahuulen melaninista ja ryppyistä alempien silmäpussien blefaroplastian jälkeen
sunnuntai 15. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Xiaolei Jin, Peking Union Medical College
Retrospektiivinen seurantatutkimus alahuulen melaniinista ja ryppyistä blefaroplastian jälkeen alahuulen pussien vuoksi
Tämä havainnointitutkimus pyrkii tutkimaan transkonjunktivaalin alaluomiblefaroplastian pitkäaikaisia tuloksia, keskittyen erityisesti alaluomen yli- tai alipigmentaation muutoksiin sekä ryppyjen morfologisiin muutoksiin lyhyen ja pitkän postoperatiivisen ajanjakson aikana. Lisäksi tutkimus pyrkii selventämään tämän kirurgisen lähestymistavan kokonaisvaikutusta alaluomen ihon ulkonäköön.
Tutkimus käsittelee seuraavia tutkimuskysymyksiä:
Parantaako transkonjunktivaali alaluomiblefaroplastia alaluomen pigmentaatiota? Jos näin on, missä määrin parannus saavutetaan? Pahentaako transkonjunktivaali alaluomiblefaroplastia alaluomen rypistymistä? Mitkä lisä- tai yhdistetyt kirurgiset tekniikat voivat lieventää tätä vaikutusta? Kaikki tutkimukseen osallistuneet olivat aiemmin käyneet läpi transkonjunktivaalisen alaluomiblefaroplastian silmänympärystön nuorentamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tianjin, Kiina
- Tianjin Eye Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatioon kuuluivat yli 35-vuotiaat potilaat, joilla oli näkyvät alahuulen pussit ja niihin liittyvät kyynelurkon epämuodostumat.
Leikkausarpeutumista johtuvien huolien vuoksi kaikki potilaat kävivät läpi transkonjunktiivisen alemman blefaroplastian transkutaanisen lähestymistavan sijaan.
Leikkausarpeutumista johtuvien huolien vuoksi kaikki potilaat kävivät läpi transkonjunktiivisen alemman blefaroplastian transkutaanisen lähestymistavan sijaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit Alahuulen pussit Kyynelkaivanto epämuodostuma Leikkausarpeiden pelko, transkutaanisen alahuulen blefaroplastian kieltäytyminen ja vahva mieltymys transkonjunktivaaliseen lähestymistapaan Ikä yli 35 vuotta Poissulkemiskriteerit Aikaisempi alahuulen leikkaus Periorbitaalisten injektioiden historia, mukaan lukien hyaluronihappo, botuliinitoksiini tai muut regeneratiiviset täyteaineet Orbitaaliset tai luomikasvaimet Paikallinen infektio Psykiatriset häiriöt Seuraamisfotografioiden puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Transkonjunktiivinen alaisten silmäluomien blefaroplastia
tavanomainen transkonjunktivaalinen alaisten silmäluomien blefaroplastia, tämä tavanomainen lähestymistapa yhdistää transkonjunktivaalisen intraorbitaalisen rasvan poiston ja rasvasolujen siirron.
|
Transkonjunktivaalinen ala-blefaroplastia on vähäinvasiivinen kirurginen menetelmä ala-silmäluomen nuorentamiseksi.
Se pääsee silmäkuopan rasvaan sisäisen sidekalvon leikkauksen kautta välttäen ulkoiset ihon arvet.
Se vähentää rasvan prolapsia, parantaa kyynelten uoman epämuodostumaa ja säilyttää ala-silmäluomen tuen, mikä on ihanteellinen potilaille, joilla on näkyvät rasvapussit ja vähäinen ihon löysyys.
|
|
Transkonjunktivaalinen ala-silmäluomileikkaus yhdistettynä POD-liftingiin
Perinteinen transkonjunktivaalinen alaikäluomen leikkaus yhdistettynä POD-nostoon postoperatiivisen ihojen löysyyden lieventämiseksi.
|
Transkonjunktivaalinen ala-blefaroplastia on vähäinvasiivinen kirurginen menetelmä ala-silmäluomen nuorentamiseksi.
Se pääsee silmäkuopan rasvaan sisäisen sidekalvon leikkauksen kautta välttäen ulkoiset ihon arvet.
Se vähentää rasvan prolapsia, parantaa kyynelten uoman epämuodostumaa ja säilyttää ala-silmäluomen tuen, mikä on ihanteellinen potilaille, joilla on näkyvät rasvapussit ja vähäinen ihon löysyys.
POD-lifting on minimaalisesti invasiivinen kasvojen nostoleikkaus, jossa käytetään imeytyviä polidioksanon-silmukkalankoja.
Se kohottaa roikkuvia pehmytkudoksia luomalla mekaanista tukea ja stimuloimalla kollageenin tuotantoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bartonin luokitusasteikko
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Bartonin asteikko on validoitu kliininen työkalu, joka on standardoitu alemman silmäluomen muodonmuutosten vakavuuden arvioimiseen, erityisesti kyynelurpien ja alemman silmäluomen pussien osalta. Se toimii numeerisella tai aakkosnumeerisella asteikolla, yleensä välillä 0–4 tai luokka I–III, mittaamaan kyyneluurren syvyyttä ja orbitaalirasvan prolapsin astetta.
|
Ennen leikkausta ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Globaali esteettinen parannusasteikko
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS) on validoitu 5-pisteen subjektiivinen asteikko, jota käytetään kasvojen yleisen esteettisen parantumisen arvioimiseen lähtötilanteesta verrattuna. Sitä sovelletaan laajasti kliinisissä tutkimuksissa ja ihonhoitotutkimuksissa.
Arvioijat (kliinikot tai osallistujat) antavat pisteytyksen asteikolla 1 (huomattavasti parantunut) - 5 (paljon huonompi), usein neutraalilla keskipisteellä.
Se täydentää objektiivisia mittauksia arvioimalla kokonaisvaltaisia muutoksia ryppyissä, ihon löysyydessä, värisävyissä ja tekstuurissa.
Standardisoitu koulutus varmistaa arvioijien välisen luotettavuuden.
GAIS on olennainen osa hoidon vaikutusten mittaamista silmänympärysalueen nuorentamistutkimuksissa ja ikääntymistä estävissä tutkimuksissa, tarjoten toiminnallisia globaaleja tuloksia.
|
Ennen leikkausta ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Periorbitaalisen hyperpigmentaation arviointi
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Periorbitaalisen hyperpigmentaation arviointi sisältää sekä kvalitatiivisen että kvantitatiivisen arvioinnin.
Kvalitatiivinen arviointi käyttää 5-portaista asteikkoa: 0 = vastaa kasvojen ihon väriä; 1 = lievä periorbitaalinen pigmentaatio; 2 = selkeä pigmentaatio; 3 = vaikea tumma väri, joka kattava ylä- ja alaluomet; 4 = vaikea pigmentaatio, joka ulottuu infraporbitaalisen poimun yli.
Kvantitatiivinen arviointi vertailee ennen ja jälkeen leikkausta saatuja harmaasävyarvoja standardoiduista kliinisistä valokuvista.
|
Ennen leikkausta ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Rypyt alasiulokkeessa
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Alasilmäluomen ryppyjä arvioidaan käyttäen kvantitatiivista menetelmää.
Alasilmäluomen ryppyjen määrää ja pituutta mitataan ja lasketaan.
Ennen leikkausta ja sen jälkeen tapahtuneita muutoksia verrataan objektiivisesti arvioimaan leikkauksen vaikutusta ryppyjen parantumiseen.
|
Ennen leikkausta ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026（084）
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .