Retrospektivní následná studie o melaninu a vráskách dolního víčka po blefaroplastice pro dolní víčkové váčky
15. března 2026 aktualizováno: Xiaolei Jin, Peking Union Medical College
Retrospektivní sledovací studie pigmentace a vrásek dolního víčka po blefaroplastice dolních víček
Tato observační studie si klade za cíl prozkoumat dlouhodobé výsledky transkonjunktivální blefaroplastiky dolního víčka, se zvláštním zaměřením na změny hyperpigmentace nebo hypopigmentace dolního víčka a morfologické změny vrásek v krátkodobých a dlouhodobých pooperačních časových bodech. Dále se snaží objasnit celkový dopad tohoto chirurgického přístupu na vzhled kůže dolního víčka.
Studie řeší následující výzkumné otázky:
Zlepšuje transkonjunktivální blefaroplastika dolního víčka pigmentaci dolního víčka? Pokud ano, v jakém rozsahu je zlepšení dosaženo? Zhoršuje transkonjunktivální blefaroplastika dolního víčka vrásky dolního víčka? Jaké doplňkové nebo kombinované chirurgické techniky mohou tento účinek zmírnit? Všichni účastníci studie podstoupili dříve transkonjunktivální blefaroplastiku dolního víčka za účelem periorbitálního omlazení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tianjin, Čína
- Tianjin Eye Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace se skládala z pacientů starších 35 let s výraznými váčky pod dolními víčky a přidruženými deformacemi slzného žlábku.
Kvůli obavám z jizev po chirurgickém zákroku všichni pacienti podstoupili transkonjunktivální dolní blefaroplastiku namísto transkutánního přístupu.
Popis
Inkluzní kritéria Vaky pod dolními víčky Deformita slzného žlábku Strach z chirurgických jizev, odmítnutí transkutánní dolní blefaroplastiky a silná preference transkonjunktiválního přístupu Věk nad 35 let Exkluzní kritéria Předchozí operace dolního víčka Anamnéza periorbitálních injekcí včetně kyseliny hyaluronové, botulotoxinu nebo jiných regeneračních výplní Nádory orbity nebo víček Lokální infekce Psychiatrické poruchy Nedostatek následných fotografií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Transkonjunktivální dolní blefaroplastika
konvenční transkonjunktivální dolní blefaroplastika, tento konvenční přístup kombinuje transkonjunktivální intraorbitální excizi tukové tkáně a transplantaci tuku.
|
Transkonjunktivální spodní blefaroplastika je minimálně invazivní chirurgická technika pro omlazení spodního víčka.
K orbitálnímu tuku přistupuje vnitřním konjunktiválním řezem, čímž se vyhne vnějším jizvám na kůži.
Snižuje prolaps tuku, zlepšuje deformitu slzného žlábku a zachovává podporu spodního víčka, což je ideální pro pacienty s výraznými tukovými váčky a minimální laxností kůže.
|
|
Transkonjunktivální dolní blefaroplastika kombinovaná s POD liftingem
konvenční transkonjunktivální dolní blefaroplastika kombinovaná s liftingem POD za účelem zmírnění pooperační ochablosti kůže.
|
Transkonjunktivální spodní blefaroplastika je minimálně invazivní chirurgická technika pro omlazení spodního víčka.
K orbitálnímu tuku přistupuje vnitřním konjunktiválním řezem, čímž se vyhne vnějším jizvám na kůži.
Snižuje prolaps tuku, zlepšuje deformitu slzného žlábku a zachovává podporu spodního víčka, což je ideální pro pacienty s výraznými tukovými váčky a minimální laxností kůže.
POD lifting je minimálně invazivní zákrok liftingu obličeje s použitím vstřebatelných polydioxanonových stehů.
Zvedá pokleslé měkké tkáně vytvořením mechanické podpory a stimulací tvorby kolagenu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bartonova stupnice hodnocení
Časové okno: Před operací a šest měsíců po operaci
|
Bartonova stupnice je ověřený klinický nástroj standardizovaný pro hodnocení závažnosti deformit kontury dolního víčka, zejména slzného žlábku a váčků pod očima.
Funguje na číselné nebo alfanumerické stupnici, obvykle v rozsahu od 0 do 4 nebo od stupně I do III, pro kvantifikaci hloubky slzného žlábku a míry prolapsu orbitálního tuku.
|
Před operací a šest měsíců po operaci
|
|
Globální stupnice estetického zlepšení
Časové okno: Před operací a šest měsíců po operaci
|
Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS) je ověřená 5bodová subjektivní škála používaná k hodnocení celkového estetického zlepšení obličeje oproti výchozímu stavu, která je široce využívána v klinických studiích a výzkumu péče o pleť.
Hodnotitelé (klinici nebo účastníci) bodují od 1 (výrazně zlepšeno) do 5 (mnohem horší), často s neutrálním středním bodem.
Doplňuje objektivní měření tím, že hodnotí celkové změny vrásek, ochablosti kůže, tónu a textury.
Standardizovaný výcvik zajišťuje spolehlivost mezi hodnotiteli.
GAIS je nedílnou součástí kvantifikace účinků léčby ve studiích periorbitálního omlazení a anti-aging výzkumu, poskytujíc použitelné celkové výsledky.
|
Před operací a šest měsíců po operaci
|
|
Posouzení periorbitální hyperpigmentace
Časové okno: Před operací a šest měsíců po operaci
|
Hodnocení periorbitální hyperpigmentace zahrnuje jak kvalitativní, tak kvantitativní hodnocení.
Kvalitativní hodnocení používá 5bodovou škálu: 0 = barva odpovídá barvě pokožky obličeje; 1 = mírná periorbitální pigmentace; 2 = zjevná pigmentace; 3 = těžké tmavé zbarvení zahrnující horní a dolní víčko; 4 = těžká pigmentace přesahující infraorbitální řasu.
Kvantitativní hodnocení porovnává předoperační a pooperační hodnoty stupňů šedi odvozené ze standardizovaných klinických fotografií.
|
Před operací a šest měsíců po operaci
|
|
Vrásky na dolním víčku
Časové okno: Před operací a šest měsíců po operaci.
|
Vrásky na dolním víčku jsou hodnoceny pomocí kvantitativní metody.
Počet a délka vrásek dolního víčku se měří a vypočítávají.
Předoperační a pooperační změny jsou objektivně porovnány, aby se posoudil chirurgický účinek na zlepšení vrásek.
|
Před operací a šest měsíců po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
19. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2026（084）
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na transkonjunktivální dolní blefaroplastika
-
Alexandria UniversityDokončenoZygomatické zlomeniny | Entropium dolního víčkaEgypt