Retrospectief Follow-up Onderzoek naar Melanine en Rimpels in het Onderste Ooglid Na Blefaroplastiek voor Onderste Ooglidzakken
15 maart 2026 bijgewerkt door: Xiaolei Jin, Peking Union Medical College
Retrospectieve Vervolgstudie naar Onderste Ooglidpigmentatie en Rimpels na Blepharoplastiek voor Onderste Ooglidwallen
Deze observationele studie heeft als doel de langetermijnresultaten van transconjunctivale onderooglid blefaroplastie te onderzoeken, met specifieke aandacht voor veranderingen in hyperpigmentatie of hypopigmentatie van het onderooglid en morfologische veranderingen van rimpels op korte en lange termijn na de operatie. Het probeert verder de algehele impact van deze chirurgische aanpak op het uiterlijk van de onderooglidhuid te verduidelijken.
De studie behandelt de volgende onderzoeksvragen:
Verbetert transconjunctivale onderooglid blefaroplastie de pigmentatie van het onderooglid? Zo ja, in welke mate wordt de verbetering bereikt? Verergert transconjunctivale onderooglid blefaroplastie rimpels in het onderooglid? Welke aanvullende of gecombineerde chirurgische technieken kunnen dit effect verzachten? Alle deelnemers aan de studie hadden eerder transconjunctivale onderooglid blefaroplastie ondergaan met het oog op periorbitale verjonging.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tianjin, China
- Tianjin Eye Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestond uit patiënten ouder dan 35 jaar, met prominente onderste ooglidzakjes en begeleidende tranendeukdeformaties.
Vanwege zorgen over chirurgische littekenvorming ondergingen alle patiënten transconjunctivale onderste blefaroplastiek in plaats van een transcutane benadering.
Beschrijving
Inclusiecriteria Lagere ooglidzakken Traangootmisvorming Angst voor chirurgische littekens, weigering van transcutane onderste blefaroplastiek en sterke voorkeur voor transconjunctivale benadering Leeftijd ouder dan 35 jaar Exclusiecriteria Eerdere onderste ooglidchirurgie Geschiedenis van periorbitale injecties inclusief hyaluronzuur, botulinumtoxine of andere regeneratieve vulmiddelen Orbitale of ooglidtumoren Lokale infectie Psychiatrische aandoeningen Gebrek aan follow-upfoto's
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Transconjunctivale onderooglidcorrectie
conventionele transconjunctivale onderste blefaroplastiek, deze conventionele benadering combineert transconjunctivale intraorbitale vetexcise en vettransplantatie.
|
Transconjunctivale onderste blefaroplastie is een minimaal invasieve chirurgische techniek voor verjonging van het onderste ooglid.
Het bereikt orbitaal vet via een interne conjunctivale incisie, waardoor externe huidlittekens worden vermeden.
Het vermindert vetprolaps, verbetert traangootmisvorming en behoudt de onderste ooglidondersteuning, ideaal voor patiënten met prominente vetkussentjes en minimale huidslapte.
|
|
Transconjunctivale onderste blefaroplastiek gecombineerd met POD-lifting
conventionele transconjunctivale onderste blefaroplastiek gecombineerd met POD-lifting om postoperatieve huidlaxiteit te verlichten.
|
Transconjunctivale onderste blefaroplastie is een minimaal invasieve chirurgische techniek voor verjonging van het onderste ooglid.
Het bereikt orbitaal vet via een interne conjunctivale incisie, waardoor externe huidlittekens worden vermeden.
Het vermindert vetprolaps, verbetert traangootmisvorming en behoudt de onderste ooglidondersteuning, ideaal voor patiënten met prominente vetkussentjes en minimale huidslapte.
POD-lifting is een minimaal invasieve gezichtsliftprocedure met behulp van absorberende polydioxanonhechtingen.
Het tilt hangende zachte weefsels op door mechanische ondersteuning te creëren en de collageenproductie te stimuleren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Barton's gradatieschaal
Tijdsspanne: Voor de operatie en zes maanden na de operatie
|
De Barton Grading Scale is een gevalideerd klinisch instrument dat gestandaardiseerd is voor het beoordelen van de ernst van onderooglidcontourdeformaties, met name traangootjes en onderooglidzakjes.
Het werkt op een numerieke of alfanumerieke schaal, meestal variërend van 0 tot 4 of Graad I tot III, om de diepte van de traangoot en de mate van orbitale vetprolaps te kwantificeren.
|
Voor de operatie en zes maanden na de operatie
|
|
Globale Esthetische Verbeteringsschaal
Tijdsspanne: Voor de operatie, en zes maanden na de operatie
|
De Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS) is een gevalideerde 5-punts subjectieve schaal die wordt gebruikt om de algehele esthetische verbetering van het gezicht ten opzichte van de uitgangswaarde te evalueren, en wordt veel toegepast in klinische onderzoeken en huidverzorgingsonderzoek.
Beoordelaars (klinisch onderzoekers of deelnemers) geven een score van 1 (aanzienlijk verbeterd) tot 5 (veel slechter), vaak met een neutraal middelpunt.
Het vult objectieve metingen aan door holistische veranderingen in rimpels, huidverslapping, teint en textuur te beoordelen.
Gestandaardiseerde training zorgt voor betrouwbaarheid tussen beoordelaars.
GAIS is essentieel voor het kwantificeren van behandeleffecten in periorbitale verjongings- en anti-agingstudies, en biedt bruikbare globale resultaten.
|
Voor de operatie, en zes maanden na de operatie
|
|
Beoordeling van periorbitale hyperpigmentatie
Tijdsspanne: Voor de operatie en zes maanden na de operatie
|
De beoordeling van periorbitale hyperpigmentatie omvat zowel kwalitatieve als kwantitatieve evaluatie.
Kwalitatieve beoordeling maakt gebruik van een 5-puntsschaal: 0 = overeenkomend met de huidskleur van het gezicht; 1 = milde periorbitale pigmentatie; 2 = duidelijke pigmentatie; 3 = ernstige donkere kleur die de bovenste en onderste oogleden omvat; 4 = ernstige pigmentatie die zich uitstrekt voorbij de infraorbitale plooi.
Kwantitatieve beoordeling vergelijkt pre- en postoperatieve grijswaarden afgeleid van gestandaardiseerde klinische foto's.
|
Voor de operatie en zes maanden na de operatie
|
|
Rimpels in het onderste ooglid
Tijdsspanne: Voor de operatie en zes maanden na de operatie.
|
Rimpels in het onderste ooglid worden geëvalueerd met behulp van een kwantitatieve methode.
Het aantal en de lengte van de rimpels in het onderste ooglid worden gemeten en berekend.
Preoperatieve en postoperatieve veranderingen worden objectief vergeleken om het chirurgische effect op de rimpelverbetering te beoordelen.
|
Voor de operatie en zes maanden na de operatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2026（084）
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .