Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv Opfølgningstudie om Nedre Øjenlåg Melanin og Rynker Efter Blefaroplasti for Nedre Øjenlågsposer

15. marts 2026 opdateret af: Xiaolei Jin, Peking Union Medical College

Retrospektiv Opfølgende Studie om Nedre Øjenlågs Melanin og Rynker Efter Blefaroplasti for Nedre Øjenlågsposer

Denne observationsstudie har til formål at undersøge de langsigtede resultater af transkonjunktival nedre øjenlågsblefaroplastik, med et specifikt fokus på ændringer i nedre øjenlågshyperpigmentering eller hypopigmentering og morfologiske forandringer af rynker på kort- og langsigtede postoperative tidspunkter. Den søger yderligere at afklare den samlede effekt af denne kirurgiske tilgang på udseendet af den nedre øjenlågshud.

Studiet adresserer følgende forskningsspørgsmål:

Forbedrer transkonjunktival nedre øjenlågsblefaroplastik nedre øjenlågspigmentering? Hvis ja, i hvilket omfang opnås forbedringen? Forværrer transkonjunktival nedre øjenlågsblefaroplastik nedre øjenlågsrynker? Hvilke supplerende eller kombinerede kirurgiske teknikker kan afbøde denne effekt? Alle studiedeltagere havde tidligere gennemgået transkonjunktival nedre øjenlågsblefaroplastik med henblik på periorbital foryngelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Tianjin, Kina
        • Tianjin Eye Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen bestod af patienter over 35 år med fremtrædende poser under øjnene og ledsagende tårerende deformationer.
På grund af bekymringer omkring kirurgiske ar gennemgik alle patienter transkonjunktival nedre blefaroplastik i stedet for en transkutan tilgang.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Poser under øjnene, Tårekanaldefekt, Frygt for kirurgiske ar, afvisning af transkutan nedre blefaroplastik og stærk præference for transkonjunktival tilgang, Alder over 35 år. Eksklusionskriterier: Tidligere nedre øjenlågskirurgi, Tidligere periorbitale injektioner inklusive hyaluronsyre, botulinumtoksin eller andre regenerative fyldstoffer, Orbitale eller øjenlågstumorer, Lokal infektion, Psykiatriske lidelser, Manglende opfølgningsfotografier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Transkonjunktival nedre blefaroplastik
konventionel transkonjunktival nedre blefaroplastik, denne konventionelle tilgang kombinerer transkonjunktival intraorbital fedtudskæring og fedttransplantation.
Procedure: transkonjunktival nedre blefaroplastik
Transkonjunktival nedre blefaroplastik er en minimalt invasiv kirurgisk teknik til foryngelse af den nedre øjenlåg. Den tilgår orbitalfedt gennem et indvendigt konjunktivalsnit og undgår ydre hudar. Den reducerer fedtprolaps, forbedrer tåregravsdeformitet og bevarer understøttelsen af den nedre øjenlåg, hvilket er ideelt til patienter med fremtrædende fedtposer og minimal hudslaphed.
Transkonjunktival nedre blefaroplasti kombineret med POD-løftning
konventionel transkonjunktival nedre blefaroplastik kombineret med POD-løftning for at mindske postoperativ hudslaphed.
Procedure: transkonjunktival nedre blefaroplastik
Transkonjunktival nedre blefaroplastik er en minimalt invasiv kirurgisk teknik til foryngelse af den nedre øjenlåg. Den tilgår orbitalfedt gennem et indvendigt konjunktivalsnit og undgår ydre hudar. Den reducerer fedtprolaps, forbedrer tåregravsdeformitet og bevarer understøttelsen af den nedre øjenlåg, hvilket er ideelt til patienter med fremtrædende fedtposer og minimal hudslaphed.
Procedure: POD-løftning
POD-løftning er en minimalt invasiv ansigtsløftningsprocedure, der anvender absorberbare polydioxanonsuturer. Den løfter slapt blødvæv ved at skabe mekanisk støtte og stimulere kollagenproduktionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barton's gradueringsskala
Tidsramme: Før operationen og seks måneder efter operationen
Barton Grading-skalaen er et valideret klinisk værktøj standardiseret til at vurdere sværhedsgraden af nedre øjenlågskonturdeformiteter, især tårender og nedre øjenlågsposer. Den fungerer på en numerisk eller alfanumerisk skala, typisk fra 0 til 4 eller fra grad I til III, for at kvantificere dybden af tårenden og graden af orbital fedtprolaps.
Før operationen og seks måneder efter operationen
Global Aesthetic Improvement Scale
Tidsramme: Før operationen, og seks måneder efter operationen
Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS) er en valideret 5-punkts subjektiv skala, der bruges til at evaluere den samlede æstetiske forbedring i ansigtet fra udgangspunktet, og som er bredt anvendt i kliniske forsøg og hudplejeforskning. Vurderingspersoner (klinikere eller deltagere) giver en score fra 1 (markant forbedret) til 5 (meget værre), ofte med et neutralt midtpunkt. Den supplerer objektive målinger ved at vurdere holistiske ændringer i rynker, hudslaphed, tone og tekstur. Standardiseret træning sikrer pålidelighed mellem vurderingspersoner. GAIS er integreret i kvantificeringen af behandlingseffekter i studier af periorbital foryngelse og anti-aging, og giver handlingsrettede globale resultater.
Før operationen, og seks måneder efter operationen
Vurdering af periorbital hyperpigmentering
Tidsramme: Før operationen og seks måneder efter operationen
Vurdering af periorbital hyperpigmentering inkluderer både kvalitativ og kvantitativ evaluering. Kvalitativ vurdering bruger en 5-punkts skala: 0 = matchet hudfarve i ansigtet; 1 = mild periorbital pigmentering; 2 = tydelig pigmentering; 3 = alvorlig mørk farve involverende øvre og nedre øjenlåg; 4 = alvorlig pigmentering strækkende sig ud over infraorbital fold. Kvantitativ vurdering sammenligner præ- og postoperative gråtoneværdier afledt fra standardiserede kliniske fotografier.
Før operationen og seks måneder efter operationen
Rynker i det nederste øjenlåg
Tidsramme: Før operationen og seks måneder efter operationen.
Rynker i det nedre øjenlåg evalueres ved hjælp af en kvantitativ metode. Antallet og længden af rynker i det nedre øjenlåg måles og beregnes. Preoperative og postoperative ændringer sammenlignes objektivt for at vurdere den kirurgiske effekt på rynkeforbedring.
Før operationen og seks måneder efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2026（084）

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med transkonjunktival nedre blefaroplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner