Retrospektiv uppföljningsstudie om nedre ögonlocket melanin och rynkor efter blefaroplastik för nedre ögonlockspåsar
15 mars 2026 uppdaterad av: Xiaolei Jin, Peking Union Medical College
Denna observationsstudie syftar till att undersöka långsiktiga resultat av transkonjunktival nedre ögonlocksblefaroplastik, med ett specifikt fokus på förändringar i nedre ögonlockshyperpigmentering eller hypopigmentering och morfologiska förändringar av rynkor vid kortsiktiga och långsiktiga postoperativa tidpunkter. Den söker vidare att klargöra den övergripande effekten av detta kirurgiska tillvägagångssätt på nedre ögonlockshudens utseende.
Studien behandlar följande forskningsfrågor:
Förbättrar transkonjunktival nedre ögonlocksblefaroplastik nedre ögonlockspigmentering? Om så är fallet, i vilken utsträckning uppnås förbättringen? Förvärrar transkonjunktival nedre ögonlocksblefaroplastik nedre ögonlocksrynkor? Vilka kompletterande eller kombinerade kirurgiska tekniker kan mildra denna effekt? Alla studiedeltagare hade tidigare genomgått transkonjunktival nedre ögonlocksblefaroplastik i syfte att förnya periokulärt område.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tianjin, Kina
- Tianjin Eye Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen bestod av patienter över 35 år med framträdande påsar under ögonlocken och åtföljande tårränndeformiteter.
På grund av oro för kirurgiska ärr genomgick alla patienter transkonjunktival nedre blefaroplastik istället för en transkutan metod.
Beskrivning
Inklusionskriterier: Påsar under ögonlocken Tårtågdeformitet Rädsla för kirurgiska ärr, vägran av transkutan nedre blefaroplastik och stark preferens för transkonjunktivalt tillvägagångssätt Ålder över 35 år Exklusionskriterier: Tidigare nedre ögonlocksoperation Tidigare injektioner i ögonregionen inklusive hyaluronsyra, botulinumtoxin eller andra regenerativa fyllmedel Orbitala eller ögonlockstumörer Lokal infektion Psykiatriska störningar Brist på uppföljningsfotografier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Transkonjunktival nedre blefaroplastik
konventionell transkonjunktival nedre blefaroplastik, detta konventionella tillvägagångssätt kombinerar transkonjunktival intraorbital fettskirrning och fettransplantation.
|
Transkonjunktival nedre blefaroplastik är en minimalt invasiv kirurgisk teknik för nedre ögonlocksförnyelse.
Den når orbitalfett genom ett internt konjunktivalsnitt och undviker yttre hudärr.
Den minskar fettprolaps, förbättrar tårränndeformitet och bevarar stöd för nedre ögonlock, vilket är idealiskt för patienter med framträdande fettpåsar och minimal hudslapphet.
|
|
Transkonjunktival nedre blefaroplastik kombinerad med POD-lyftning
konventionell transkonjunktival nedre blefaroplasti kombinerad med POD-lifting för att lindra postoperativ hudslapphet.
|
Transkonjunktival nedre blefaroplastik är en minimalt invasiv kirurgisk teknik för nedre ögonlocksförnyelse.
Den når orbitalfett genom ett internt konjunktivalsnitt och undviker yttre hudärr.
Den minskar fettprolaps, förbättrar tårränndeformitet och bevarar stöd för nedre ögonlock, vilket är idealiskt för patienter med framträdande fettpåsar och minimal hudslapphet.
POD-lifting är en minimalt invasiv ansiktslyftningsprocedur som använder absorberbara polydioxanon-suturer.
Den lyfter hängande mjukvävnader genom att skapa mekaniskt stöd och stimulera kollagenproduktion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barton's graderingsskala
Tidsram: Före operationen och sex månader efter operationen
|
Barton-graderingsskalan är ett validerat kliniskt verktyg som standardiserats för att bedöma svårighetsgraden av konturdeformiteter i nedre ögonlock, särskilt tårgropar och påsar under ögonen.
Den fungerar på en numerisk eller alfanumerisk skala, vanligtvis från 0 till 4 eller Grad I till III, för att kvantifiera djupet på tårgropen och graden av orbitalfetts prolaps.
|
Före operationen och sex månader efter operationen
|
|
Global Aesthetic Improvement Scale
Tidsram: Före operationen och sex månader efter operationen
|
Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS) är en validerad 5-gradig subjektiv skala som används för att utvärdera övergripande ansiktsestetisk förbättring från utgångsläget, vilket används i stor utsträckning i kliniska prövningar och hudvårdsforskning.
Bedömare (kliniker eller deltagare) poängsätter från 1 (markant förbättrad) till 5 (mycket sämre), ofta med en neutral mittpunkt.
Den kompletterar objektiva mått genom att bedöma holistiska förändringar i rynkor, hudslapphet, hudton och hudtextur.
Standardiserad utbildning säkerställer pålitlighet mellan bedömare.
GAIS är avgörande för att kvantifiera behandlingseffekter i periorbital återupplivning och anti-åldringsstudier, vilket ger användbara globala resultat.
|
Före operationen och sex månader efter operationen
|
|
Bedömning av periorbital hyperpigmentering
Tidsram: Före operationen och sex månader efter operationen
|
Bedömning av periorbital hyperpigmentering inkluderar både kvalitativ och kvantitativ utvärdering.
Kvalitativ bedömning använder en 5-gradig skala: 0 = matchande hudfärg i ansiktet; 1 = mild periorbital pigmentering; 2 = tydlig pigmentering; 3 = svart mörk färg som involverar övre och nedre ögonlock; 4 = svår pigmentering som sträcker sig bortom infraorbitalvecket.
Kvantitativ bedömning jämför pre- och postoperativa gråskalevärden från standardiserade kliniska fotografier.
|
Före operationen och sex månader efter operationen
|
|
Rynkor i det nedre ögonlocket
Tidsram: Före operationen och sex månader efter operationen.
|
Rynkor i det nedre ögonlocket utvärderas med en kvantitativ metod.
Antalet och längden på rynkor i det nedre ögonlocket mäts och beräknas.
Förändringar före och efter operationen jämförs objektivt för att bedöma operationens effekt på rynkförbättring.
|
Före operationen och sex månader efter operationen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2026
Första postat (Faktisk)
19 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2026（084）
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .