Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywne Badanie Kontrolne Nad Melaniną i Zmarszczkami Dolnej Powieki po Blefaroplastyce Worków Podoczodołowych

15 marca 2026 zaktualizowane przez: Xiaolei Jin, Peking Union Medical College

Retrospektywne Badanie Obserwacyjne Melaniny i Zmarszczek Dolnej Powieki po Blefaroplastyce Worków Podoczodołowych

Niniejsze badanie obserwacyjne ma na celu zbadanie długoterminowych wyników przezkonjuktiwalnej dolnej powieki blefaroplastyki, ze szczególnym uwzględnieniem zmian w hiperpigmentacji lub hipopigmentacji dolnej powieki oraz morfologicznych zmian zmarszczek w krótko- i długoterminowych okresach pooperacyjnych. Ponadto dąży do wyjaśnienia ogólnego wpływu tego podejścia chirurgicznego na wygląd skóry dolnej powieki.

Badanie dotyczy następujących pytań badawczych:

Czy przezkonjuktiwalna dolna powieka blefaroplastyka poprawia pigmentację dolnej powieki? Jeśli tak, w jakim stopniu osiąga się poprawę? Czy przezkonjuktiwalna dolna powieka blefaroplastyka pogarsza zmarszczki dolnej powieki? Jakie dodatkowe lub połączone techniki chirurgiczne mogą złagodzić ten efekt? Wszyscy uczestnicy badania przeszli wcześniej przezkonjuktiwalną dolną powiekę blefaroplastykę w celu odmłodzenia okolic oczodołowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Tianjin, Chiny
        • Tianjin Eye Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składała się z pacjentów w wieku powyżej 35 lat, z wyraźnymi workami pod oczami oraz towarzyszącymi deformacjami doliny łez.
Ze względu na obawy dotyczące blizn pooperacyjnych, wszyscy pacjenci przeszli transkonjuktiwalną dolną blefaroplastykę zamiast podejścia przezskórnego.

Opis

Kryteria włączenia Worki pod oczami Deformacja bruzdy łzowej Obawa przed bliznami pooperacyjnymi, odmowa przezskórnej dolnej blefaroplastyki oraz silne preferowanie podejścia przezspojówkowego Wiek powyżej 35 lat Kryteria wyłączenia Przebyta operacja dolnej powieki Historia iniekcji okolicy oczodołowej, w tym kwasu hialuronowego, toksyny botulinowej lub innych wypełniaczy regeneracyjnych Guzy oczodołu lub powiek Infekcja miejscowa Zaburzenia psychiczne Brak zdjęć kontrolnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Transconjunctivalna dolna blepharoplastyka
konwencjonalna transspojówkowa dolna blefaroplastyka, to konwencjonalne podejście łączy transspojówkową wycięcie tłuszczu wewnątrzgałkowego i przeszczep tłuszczu.
Procedura: transkonjuktiwalna dolna blefaroplastyka
Transconjunctival lower blepharoplasty to minimalnie inwazyjna technika chirurgiczna rewitalizacji dolnej powieki. Uzyskuje dostęp do tkanki tłuszczowej oczodołu poprzez wewnętrzne nacięcie spojówki, unikając zewnętrznych blizn skórnych. Zmniejsza wypadnięcie tkanki tłuszczowej, poprawia deformację bruzdy łzowej i zachowuje podparcie dolnej powieki, co jest idealne dla pacjentów z wyraźnymi workami tłuszczowymi i minimalną wiotkością skóry.
Transkonjuktiwalna dolna blefaroplastyka w połączeniu z liftingiem POD
konwencjonalna transkonjuktiwalna dolna blefaroplastyka połączona z liftingiem POD w celu złagodzenia pooperacyjnego zwiotczenia skóry.
Procedura: transkonjuktiwalna dolna blefaroplastyka
Transconjunctival lower blepharoplasty to minimalnie inwazyjna technika chirurgiczna rewitalizacji dolnej powieki. Uzyskuje dostęp do tkanki tłuszczowej oczodołu poprzez wewnętrzne nacięcie spojówki, unikając zewnętrznych blizn skórnych. Zmniejsza wypadnięcie tkanki tłuszczowej, poprawia deformację bruzdy łzowej i zachowuje podparcie dolnej powieki, co jest idealne dla pacjentów z wyraźnymi workami tłuszczowymi i minimalną wiotkością skóry.
Procedura: POD lifting
POD lifting to małoinwazyjny zabieg liftingu twarzy z użyciem wchłanialnych szwów polidioksanonowych. Unosi opadające tkanki miękkie poprzez stworzenie mechanicznego podparcia i stymulację produkcji kolagenu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny wg Bartona
Ramy czasowe: Przed operacją i sześć miesięcy po operacji
Skala Gradingowa Bartona to zwalidowane narzędzie kliniczne, standaryzowane do oceny nasilenia deformacji konturu dolnej powieki, w szczególności bruzd łzowych i worków pod oczami. Działa w oparciu o skalę numeryczną lub alfanumeryczną, zazwyczaj od 0 do 4 lub od stopnia I do III, w celu określenia głębokości bruzdy łzowej i stopnia wypadnięcia tłuszczu oczodołowego.
Przed operacją i sześć miesięcy po operacji
Globalna Skala Poprawy Estetycznej
Ramy czasowe: Przed operacją oraz sześć miesięcy po operacji
Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS) to zwalidowana 5-punktowa subiektywna skala stosowana do oceny ogólnej poprawy estetyki twarzy w porównaniu z wartością wyjściową, szeroko stosowana w badaniach klinicznych i badaniach nad pielęgnacją skóry. Oceniający (klinicyści lub uczestnicy) przyznają punkty od 1 (znacznie poprawione) do 5 (znacznie gorsze), często z neutralnym punktem środkowym. Uzupełnia ona obiektywne pomiary poprzez ocenę holistycznych zmian w zmarszczkach, wiotkości skóry, kolorycie i teksturze. Standaryzowane szkolenie zapewnia wiarygodność między oceniającymi. GAIS jest integralną częścią ilościowego określania efektów leczenia w badaniach nad odmłodzeniem okolicy oczodołowej i przeciwstarzeniowych, dostarczając globalnych wyników możliwych do wykorzystania w praktyce.
Przed operacją oraz sześć miesięcy po operacji
Ocena okołoorbitalnej hiperpigmentacji
Ramy czasowe: Przed operacją i sześć miesięcy po operacji
Ocena przebarwień okolicy oczodołu obejmuje zarówno ocenę jakościową, jak i ilościową. Ocena jakościowa wykorzystuje 5-stopniową skalę: 0 = kolor skóry twarzy dopasowany; 1 = łagodne przebarwienia okolicy oczodołu; 2 = wyraźne przebarwienia; 3 = silny ciemny kolor obejmujący górne i dolne powieki; 4 = silne przebarwienia rozciągające się poza fałdę podoczodołową. Ocena ilościowa porównuje wartości w skali szarości przed i po operacji, pochodzące ze standardowych fotografii klinicznych.
Przed operacją i sześć miesięcy po operacji
Zmarszczki w dolnej powiece
Ramy czasowe: Przed operacją i sześć miesięcy po operacji.
Zmarszczki w dolnej powiece oceniane są za pomocą metody ilościowej. Liczba i długość zmarszczek dolnej powieki są mierzone i obliczane. Zmiany przedoperacyjne i pooperacyjne są obiektywnie porównywane w celu oceny efektu chirurgicznego w zakresie poprawy zmarszczek.
Przed operacją i sześć miesięcy po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2026（084）

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na transkonjuktiwalna dolna blefaroplastyka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj