Ретроспективное исследование отслеживания пигментации и морщин нижнего века после блефаропластики для устранения мешков под глазами
15 марта 2026 г. обновлено: Xiaolei Jin, Peking Union Medical College
Ретроспективное исследование наблюдения за меланином и морщинами нижнего века после блефаропластики по поводу мешков под глазами
Это обсервационное исследование направлено на изучение долгосрочных результатов трансконъюнктивальной нижней блефаропластики, с особым вниманием к изменениям гиперпигментации или гипопигментации нижнего века, а также к морфологическим изменениям морщин на краткосрочных и долгосрочных послеоперационных временных точках. Оно также стремится прояснить общее влияние этого хирургического подхода на внешний вид кожи нижнего века.
Исследование рассматривает следующие исследовательские вопросы:
Улучшает ли трансконъюнктивальная нижняя блефаропластика пигментацию нижнего века? Если да, то в какой степени достигается улучшение? Усугубляет ли трансконъюнктивальная нижняя блефаропластика морщины нижнего века? Какие вспомогательные или комбинированные хирургические техники могут смягчить этот эффект? Все участники исследования ранее перенесли трансконъюнктивальную нижнюю блефаропластику с целью периорбитального омоложения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tianjin, Китай
- Tianjin Eye Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены пациенты старше 35 лет с выраженными мешками под глазами и сопутствующими деформациями слёзной борозды.
Из-за опасений относительно хирургических рубцов всем пациентам была проведена трансконъюнктивальная нижняя блефаропластика, а не транскутанный доступ.
Описание
Критерии включения Мешки под глазами Деформация слезной борозды Боязнь хирургических рубцов, отказ от транскутанной нижней блефаропластики и сильное предпочтение трансконъюнктивального подхода Возраст старше 35 лет Критерии исключения Предыдущая операция на нижнем веке История периорбитальных инъекций, включая гиалуроновую кислоту, ботулинический токсин или другие регенеративные филлеры Опухоли орбиты или век Местная инфекция Психические расстройства Отсутствие контрольных фотографий
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Трансконъюнктивальная нижняя блефаропластика
традиционная трансконъюнктивальная нижняя блефаропластика, этот традиционный подход сочетает трансконъюнктивальное удаление внутриорбитального жира и трансплантацию жира.
|
Трансконъюнктивальная нижняя блефаропластика — это малоинвазивная хирургическая техника для омоложения нижнего века.
Она обеспечивает доступ к орбитальному жиру через внутренний конъюнктивальный разрез, избегая внешних кожных рубцов.
Методика уменьшает пролапс жира, улучшает деформацию слезной борозды и сохраняет поддержку нижнего века, что идеально подходит пациентам с выраженными жировыми грыжами и минимальной дряблостью кожи.
|
|
Трансконъюнктивальная нижняя блефаропластика в сочетании с POD-лифтингом
традиционная трансконъюнктивальная нижняя блефаропластика в сочетании с POD-лифтингом для уменьшения послеоперационной дряблости кожи.
|
Трансконъюнктивальная нижняя блефаропластика — это малоинвазивная хирургическая техника для омоложения нижнего века.
Она обеспечивает доступ к орбитальному жиру через внутренний конъюнктивальный разрез, избегая внешних кожных рубцов.
Методика уменьшает пролапс жира, улучшает деформацию слезной борозды и сохраняет поддержку нижнего века, что идеально подходит пациентам с выраженными жировыми грыжами и минимальной дряблостью кожи.
POD lifting - это минимально инвазивная процедура подтяжки лица с использованием рассасывающихся полидиоксаноновых нитей.
Он поднимает провисающие мягкие ткани, создавая механическую опору и стимулируя выработку коллагена.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала градации Бартона
Временное ограничение: До операции и через шесть месяцев после операции
|
Шкала Бартона – это валидированный клинический инструмент, стандартизированный для оценки тяжести деформаций контура нижнего века, в частности слезных борозд и мешков под глазами.
Она работает по числовой или буквенно-цифровой шкале, обычно от 0 до 4 или от степени I до III, чтобы количественно оценить глубину слезной борозды и степень пролапса орбитального жира.
|
До операции и через шесть месяцев после операции
|
|
Глобальная шкала эстетического улучшения
Временное ограничение: Перед операцией и через шесть месяцев после операции
|
Глобальная эстетическая шкала улучшения (GAIS) — это валидированная 5-балльная субъективная шкала, используемая для оценки общего эстетического улучшения лица по сравнению с исходным состоянием, широко применяемая в клинических исследованиях и исследованиях по уходу за кожей.
Оценщики (клиницисты или участники) выставляют баллы от 1 (значительно улучшено) до 5 (намного хуже), часто с нейтральной средней точкой.
Она дополняет объективные измерения, оценивая целостные изменения в морщинах, дряблости кожи, тоне и текстуре.
Стандартизированное обучение обеспечивает надежность между оценщиками.
GAIS является неотъемлемой частью количественной оценки эффектов лечения в исследованиях периорбитального омоложения и антивозрастных исследований, предоставляя практические глобальные результаты.
|
Перед операцией и через шесть месяцев после операции
|
|
Оценка периорбитальной гиперпигментации
Временное ограничение: До операции и через шесть месяцев после операции
|
Оценка периорбитальной гиперпигментации включает как качественную, так и количественную оценку.
Качественная оценка использует 5-балльную шкалу: 0 = цвет соответствует цвету кожи лица; 1 = слабая периорбитальная пигментация; 2 = явная пигментация; 3 = интенсивный тёмный цвет, затрагивающий верхнее и нижнее веки; 4 = интенсивная пигментация, распространяющаяся за пределы инфраорбитальной складки.
Количественная оценка сравнивает значения в оттенках серого до и после операции, полученные из стандартизированных клинических фотографий.
|
До операции и через шесть месяцев после операции
|
|
Морщины на нижнем веке
Временное ограничение: До операции и через шесть месяцев после операции.
|
Морщины нижнего века оцениваются с помощью количественного метода.
Измеряется и рассчитывается количество и длина морщин нижнего века.
Предоперационные и послеоперационные изменения объективно сравниваются для оценки хирургического эффекта на улучшение морщин.
|
До операции и через шесть месяцев после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2026（084）
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .