下眼袋睑成形术后下眼睑色素沉着与皱纹的回顾性随访研究
2026年3月15日 更新者：Xiaolei Jin、Peking Union Medical College
下眼袋眼睑成形术后下眼睑色素沉着与皱纹的回顾性随访研究
本观察性研究旨在调查经结膜下眼睑整形术的长期结果，特别关注术后短期和长期时间点下眼睑色素沉着或色素减退的变化以及皱纹形态的改变。 进一步阐明该手术方法对下眼睑皮肤外观的整体影响。
本研究探讨以下研究问题：
经结膜下眼睑整形术是否改善下眼睑色素沉着？ 若改善，改善程度如何？ 经结膜下眼睑整形术是否加重下眼睑皱纹？ 哪些辅助或联合手术技术可减轻此效应？ 所有研究参与者先前均以眶周年轻化为目的接受过经结膜下眼睑整形术。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tianjin、中国
- Tianjin Eye Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群由年龄超过35岁的患者组成，这些患者有明显的下眼睑袋并伴有泪槽畸形。
由于对手术疤痕的担忧，所有患者均接受了经结膜下睑成形术，而非经皮入路手术。
描述
纳入标准 下眼睑眼袋 泪沟畸形 害怕手术疤痕、拒绝经皮式下睑成形术、强烈偏好经结膜入路 年龄大于35岁 排除标准 既往下眼睑手术史 眶周注射史，包括透明质酸、肉毒杆菌毒素或其他再生填充剂 眼眶或眼睑肿瘤 局部感染 精神障碍 缺乏随访照片
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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经结膜下眼睑成形术
传统的经结膜下眼睑成形术，这种传统方法结合了经结膜眶内脂肪切除和脂肪移植。
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经结膜下睑成形术是一种微创手术技术，用于下眼睑年轻化。
它通过内部结膜切口进入眶脂肪，避免外部皮肤疤痕。
它减少脂肪脱垂，改善泪沟畸形，并保持下眼睑支撑，非常适合脂肪袋明显且皮肤松弛度最小的患者。
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经结膜下睑成形术联合POD提升术
传统经结膜下睑成形术联合POD提升术，以减轻术后皮肤松弛。
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经结膜下睑成形术是一种微创手术技术，用于下眼睑年轻化。
它通过内部结膜切口进入眶脂肪，避免外部皮肤疤痕。
它减少脂肪脱垂，改善泪沟畸形，并保持下眼睑支撑，非常适合脂肪袋明显且皮肤松弛度最小的患者。
POD提升术是一种使用可吸收聚对二氧环己酮缝线的微创面部提升手术。
它通过创建机械支撑和刺激胶原蛋白生成来提升松弛的软组织。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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巴顿分级量表
大体时间：手术前及术后六个月
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巴顿分级量表是一种经过验证的临床工具，专为评估下眼睑轮廓畸形的严重程度而标准化，特别是针对泪沟和下眼睑眼袋。
它采用数字或字母数字量表，通常范围从0到4或I级到III级，以量化泪沟的深度和眶脂肪脱垂的程度。
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手术前及术后六个月
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全球美学改善量表
大体时间：手术前及术后六个月
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全球美学改善量表（GAIS）是一种经验证的5点主观量表，用于评估面部整体美学相较于基线的改善程度，广泛应用于临床试验和护肤研究中。
评分者（临床医生或参与者）从1分（显著改善）到5分（明显变差）进行评分，通常包含一个中性的中间点。
该量表通过评估皱纹、皮肤松弛度、肤色和质地的整体变化，补充了客观测量方法。
标准化培训确保了评分者间的一致性。
GAIS在眼周年轻化和抗衰老研究中对于量化治疗效果至关重要，提供了具有指导意义的全局结果。
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手术前及术后六个月
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眶周色素沉着评估
大体时间：手术前和手术后六个月
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眶周色素沉着的评估包括定性和定量评估。
定性评估采用5分制：0分 = 与面部皮肤颜色一致；1分 = 轻度眶周色素沉着；2分 = 明显的色素沉着；3分 = 涉及上下眼睑的严重深色；4分 = 超出眶下皱襞的严重色素沉着。
定量评估通过比较术前和术后标准化临床照片的灰度值进行。
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手术前和手术后六个月
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下眼睑皱纹
大体时间：手术前和手术后六个月。
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下眼睑皱纹采用定量方法进行评估。
测量并计算下眼睑皱纹的数量和长度。
通过客观比较术前和术后的变化，以评估手术对皱纹改善的效果。
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手术前和手术后六个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月1日
初级完成 (实际的)
2025年9月1日
研究完成 (实际的)
2026年2月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月15日
首次发布 (实际的)
2026年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月15日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2026（084）
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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