동결견 환자에서 상지 능동-수동 외골격 로봇의 효과성과 효율성
2026년 3월 21일 업데이트: China Medical University Hospital
동결견(유착성 관절낭염이라고도 함)은 어깨 통증, 능동 및 수동 관절 가동 범위의 제한, 근력 약화를 포함한 증상이 있는 흔한 만성 어깨 장애로, 일상 기능 능력에 상당한 영향을 미칩니다.
연구자는 상지 외골격 보조 치료를 적용했습니다.
이 실험은 무작위 대조 시험을 사용하여 동결견 환자에 대한 외골격 보조 관절 가동 범위 및 저항 훈련의 임상 재활 효과를 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
동결견, 또는 유착성 관절낭염으로도 알려진 이 질환은 흔히 만성적인 어깨 장애로 묘사되며, 그 경과가 수개월에서 수년까지 지속될 수 있어 어깨 통증, 능동 및 수동 관절 가동 범위의 제한, 근력 약화로 인해 일상 기능 능력과 정신 건강에 상당한 영향을 미칩니다. 치료 기준은 광범위한 개입을 요구하며, 일반적으로 물리치료가 가장 널리 사용되고 증거에 기반하며 비침습적인 치료법입니다. 일반적인 치료법은 수동 관절 가동화, 관절 가동 범위 운동, 저항 훈련이지만, 치료 결과는 대체로 치료사의 전문 기술과 시간 투자에 크게 의존하여 임상의들에게 상당한 업무 부담을 줄 수 있습니다.
이전 응용 연구에서는 외골격 로봇이 치료를 보조하기 위한 표준화된 도구를 의료 전문가에게 제공함으로써 임상 업무 부담을 줄일 수 있다고 제안했습니다. 다른 연구들은 주로 뇌졸중과 같은 신경학적 상태의 환자들에 초점을 맞추었지만, 외골격 로봇은 유착성 관절낭염 환자의 재활에서도 임상적으로 적용되었습니다. 그러나 임상 사용과 재활 결과에 관한 체계적인 증거는 여전히 제한적입니다. 우리는 외골격 보조 치료가 동결견에 미치는 효과를 조사하기 위해 무작위 대조 시험을 수행할 것입니다. 40명의 참가자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다: 하나는 전통적인 능동-수동 운동 및 테라밴드 기반 저항 훈련을 전통적인 물리치료와 결합한 그룹(대조군)이고, 다른 하나는 상지 능동-수동 외골격 보조 관절 가동 범위 및 저항 훈련을 전통적인 물리치료와 결합한 그룹(실험군)입니다. 중재는 4주 동안 진행되며, 주당 최소 3회, 각 회기는 약 60-75분 동안 지속됩니다.
결과 측정 도구로는 통증에 대한 시각적 상사 척도(VAS), 능동 및 수동 어깨 관절 가동 범위, 어깨 근력(휴대용 동력계로 측정), 팔, 어깨 및 손 장애(DASH) 설문지가 사용되어 동결견 환자에서 재활 결과와 2주 추적 관찰 기간 후의 지속 효과에 대해 두 그룹을 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Li-Wei Chou, MD, PhD
- 전화번호: 7305/ 7301 +886-4-22053366
- 이메일: chouliwe@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yueh-Ling Hsieh, PT, PhD
- 전화번호: 7312 +886-4-22053366
- 이메일: sherrie@mail.cmu.edu.tw
연구 장소
-
-
Wufeng Dist.
-
Taichung, Wufeng Dist., 대만, 413
- Asia University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
-
1. 임상의가 진단한 원발성 또는 속발성 동결견 또는 유착성 관절낭염 환자로서 20세 이상:
- 임상의가 경직기 동결견 또는 유착성 관절낭염으로 진단한 환자.
- 환자는 비교적 건강한 어깨에 비해 영향받은 어깨의 수동 관절 가동 범위(어깨 굴곡, 외전, 내회전 및 외회전 포함)가 최소 50% 이상 감소되어 있음.
제외 기준:
- 어깨 관절의 골관절염 또는 기타 골격계 질환을 가진 개인.
- 관절 유합, 심한 골다공증 또는 말초 신경 압박 증상과 같은 치료 금기 사항이 있는 개인.
- 치료되지 않은 관절 탈구, 골절 또는 건 파열이 있는 개인.
- 연구 시작 1개월 이내에 스테로이드 주사를 받은 개인.
- 의사소통이 불가능하거나 인지 기능이 손상된 개인.
- 임신부.
- 모집을 거부하는 환자 또한 제외됨.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 상지 외골격 보조 치료와 일반 물리 치료의 병행
이 치료에서 피험자는 외골격 보조 어깨 관절 가동 범위(ROM) 훈련, 수동적 스트레칭, 저항 훈련을 수행합니다.
동작은 어깨 굴곡, 외전, 내회전, 외회전을 포함합니다.
외골격 중재는 세션당 15~20분 동안 지속되며, 관절 각도는 환자의 내성과 통증 수준에 따라 결정됩니다.
일반 물리치료는 상지 외골격 보조 치료와 결합될 것입니다.
그리고 일반 물리치료는 수동적 관절 가동(견관절에 적용된 메이틀랜드 진동 기술) 및 열치료, 적외선 치료, 간섭파 전류 치료(IFC), 경피적 전기 신경 자극기(TENS)와 같은 전통적인 물리치료 방법을 포함합니다.
치료 세션은 45~60분 동안 지속됩니다.
전체적으로 60~75분이 소요되며, 4주 동안 주당 최소 3회 치료가 진행되어 총 최소 12회 치료가 이루어집니다.
|
일반적인 물리치료에는 수기 관절 가동술(견관절에 적용되는 메이틀랜드 진동 기법)과 열치료, 적외선 치료, IFC, TENS와 같은 전통적인 물리치료 양식이 포함됩니다.
치료 세션은 45-60분 동안 진행되며 4주 동안 주당 최소 3회 실시됩니다.
이 그룹에서 대상자는 전통적인 능동보조/수동 운동, 저항 훈련을 4주 동안 주당 최소 3회, 총 최소 12회 치료(세션당 약 15~20분)를 받게 됩니다.
|
|
활성 비교기: 전통적인 물리치료가 일반 물리치료와 결합됩니다
이 군(group)에서는 참가자들이 전통적인 능동-보조/수동 운동, 저항 훈련을 4주 동안 주당 최소 3회, 총 최소 12회 치료(회당 약 15~20분) 받게 됩니다.
일반적인 물리치료는 전통적인 물리치료와 결합될 것입니다.
그리고 일반적인 물리치료는 수동 관절 가동술(견관절에 적용되는 메이틀랜드 진동 기법) 및 열치료, 적외선 치료, IFC, TENS와 같은 전통적인 물리치료 방법을 포함합니다.
치료 세션은 45~60분 동안 지속됩니다.
전체적으로 60~75분이 소요되며, 4주 동안 주당 최소 3회, 총 최소 12회 치료가 이루어질 것입니다.
|
일반적인 물리치료에는 수기 관절 가동술(견관절에 적용되는 메이틀랜드 진동 기법)과 열치료, 적외선 치료, IFC, TENS와 같은 전통적인 물리치료 양식이 포함됩니다.
치료 세션은 45-60분 동안 진행되며 4주 동안 주당 최소 3회 실시됩니다.
사용된 상지 외골격 로봇은 태블릿과 페어링된 NimBo 관절 가동 로봇(FREE Bionics)입니다.
이 치료에서 외골격은 대상자가 어깨 관절 가동 범위 훈련(굴곡, 외전, 내회전 및 외회전), 수동 스트레칭(굴곡, 신전, 외전, 내회전 및 외회전), 등척성 및 등장성 수축을 포함한 근력 훈련을 수행하는 것을 지원합니다.
동작은 앉은 자세에서 수행되며, 반복 횟수, 유지 시간 및 휴식 간격이 신중하게 구조화됩니다.
관절 각도는 환자의 내성 및 통증 수준에 기반하여 결정됩니다.
외골격 중재는 회당 15~20분 동안 지속되며, 관절 각도는 환자의 내성 및 통증 수준에 기반하여 결정됩니다.
그리고 주당 최소 3회, 4주 동안 실시됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
어깨 관절 가동 범위
기간: 1일
|
어깨 통증 외에도, 유착성 관절낭염의 주요 임상 증상은 능동 및 수동 관절 가동 범위의 진행적인 제한으로, 이는 일상 생활 기능에 상당한 영향을 미칩니다.
어깨 관절 가동 범위는 동결견 환자의 치료 효과를 나타내는 지표로 간주될 수 있습니다.
플라스틱 범용 각도계는 가동 범위를 측정하는 데 일반적으로 사용되는 도구입니다.
이 도구는 다양한 관절의 관절 가동 범위를 측정하는 데 사용할 수 있습니다.
우리는 이 간단한 도구를 사용하여 대상자의 어깨 관절의 전방 굴곡, 신전, 외전, 외회전 및 내회전 각도를 측정했습니다.
|
1일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주관적 통증 강도: 시각적 상사 척도(VAS)
기간: 1일
|
참가자들은 현재 겪고 있는 어깨 통증이나 근육통의 강도를 설명하도록 요청받았습니다.
통증 강도는 시각적 상사 척도를 사용하여 표현되었습니다.
시각적 상사 척도는 참가자가 스스로 보고한 통증 수준을 기반으로 통증 강도를 평가하는 도구로, 근골격계 통증의 개선을 추적하기 위해 임상 실무에서 널리 사용됩니다.
시각적 상사 척도는 10cm 자를 사용하여 평가합니다.
환자들은 현재의 통증 수준을 반영하기 위해 지시자를 "웃는 얼굴"(통증 없음 표시)과 "찡그린 얼굴"(극심하고 견딜 수 없는 통증 표시) 사이에서 이동시킵니다.
연구자는 그 후 자 뒷면의 해당 0-10cm 점수를 기록합니다.
|
1일
|
|
어깨 관절의 근력
기간: 1일
|
어깨 유착성 관절낭염의 임상 증상에서, 능동적 관절 가동 범위의 진행적 제한은 부분적으로 근력 부족 때문입니다.
그러나 어깨 유착성 관절낭염 환자의 통증은 종종 영향을 받은 어깨 주변 근육의 경련과 약화를 유발하며, 이는 통증을 악화시키고 움직임과 기능을 더욱 제한할 수 있습니다.
따라서 어깨 관절의 근력도 어깨 유착성 관절낭염 환자의 치유 지표 중 하나로 간주될 수 있습니다.
어깨 굴곡근, 신전근, 외전근 및 내회전/외회전근의 근력은 휴대용 동력계를 사용하여 평가됩니다.
대상자는 "최대한 세게 밀어보세요"라는 구두 격려를 받으며, 3초 동안 최대 자발적 등척성 수축을 유지합니다.
최종 기록된 값(파운드 단위)은 각 시도 사이에 1분의 휴식 간격을 두고 세 번의 시도의 평균입니다.
|
1일
|
|
팔, 어깨, 손 장애 설문지 (DASH)
기간: 1일
|
Arm, Shoulder, and Hand Disability 설문지는 다양한 상지 장애 환자에게 널리 사용되어 왔습니다.
이 설문지는 다양한 상지 장애 환자 집단에 대해 신뢰할 수 있고 효과적입니다.
설문지는 주로 30개 항목의 장애/증상 척도로 구성됩니다.
설문지는 30개 항목 모듈을 사용하여 상지 장애와 증상을 평가하며, 각 항목은 1점에서 5점까지 점수가 매겨집니다. 유효한 총점을 위해서는 최소 27개 항목을 완료해야 합니다.
최종 점수는 다음 공식을 사용하여 계산됩니다: [(완료된 모든 응답의 합계 / 완료된 항목 수) - 1] × 25.
점수가 높을수록 증상 심각도와 기능 장애가 더 크다는 것을 나타냅니다.
|
1일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 16일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 15일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
얼어붙은 어깨에 대한 임상 시험
-
Cairo University알려지지 않은Singeleton Inceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), 자연적으로 잉태이집트
-
University Hospital, Angers모병
일반 물리 치료에 대한 임상 시험
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...완전한
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample완전한
-
Foundation University Islamabad모병
-
Karolinska InstitutetEvira AB완전한
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...U.S. Army Medical Research and Development Command종료됨
-
University of AlbertaAlberta Health services; Mitacs아직 모집하지 않음
-
Khyber Medical University PeshawarKhyber Teaching Hospital; Northwest General Hospital and Research centre모병
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronic완전한
-
The University of Hong Kong모병