Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yläraajan aktiivis-passiivisen eksoskeleton-robotin tehokkuus ja vaikuttavuus jäätyneen olkapään potilailla

lauantai 21. maaliskuuta 2026 päivittänyt: China Medical University Hospital

Yläraajan aktiivis-passiivisen eksoskeletirobotin tehokkuus ja toiminnallisuus jäätyneen olkapään potilailla

Jäätynyt olkapää, tunnetaan myös nimellä adheesiivinen kapsuliitti, on yleinen krooninen olkapäässä esiintyvä sairaus, jonka oireisiin kuuluvat olkapään kipu, sekä aktiivisen että passiivisen liikkeen alueen rajoitukset sekä lihasheikkous, mikä vaikuttaa merkittävästi päivittäisiin toimintakykyihin. Tutkija käytti yläraajojen eksoskelettiavusteista terapiaa. Tässä kokeessa käytettiin satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta arvioimaan eksoskelettiavusteisen liikkeen alueen ja vastuskoulutuksen kliinisiä kuntoutusvaikutuksia jäätyneen olkapään potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jäätynyt olkapää, joka tunnetaan myös nimellä adheesiivinen kapsuliitti, kuvataan usein yleisenä kroonisena olkapäässä esiintyvänä häiriönä, jonka kesto voi olla useista kuukausista vuosiin. Tämä vaikuttaa merkittävästi päivittäisiin toimintakykyihin ja mielenterveyteen olkapään kivun, sekä aktiivisen että passiivisen liikkuvuuden rajoitusten ja lihasheikkouden vuoksi. Hoitostandardi vaatii laajaa interventiota, ja yleisesti fysioterapia on laajimmin käytetty, näyttöön perustuva ja ei-invasiivinen hoitomuoto. Yleisiä hoitomuotoja ovat manuaalinen nivelmobilisaatio, liikkuvuusharjoitteet ja vastusharjoittelu, mutta hoitotulos riippuu suuresti terapeutin ammattitaidosta ja aikapanoksesta, mikä voi aiheuttaa merkittävän työmäärän kliinisille ammattilaisille.

Aikaisemmissa sovelluksissa on ehdotettu, että eksoskeletorobotit voivat tarjota terveydenhuollon ammattilaisille standardoidun työkalun terapian avustamiseen ja siten vähentää kliinistä työmäärää. Muut tutkimukset ovat keskittyneet pääasiassa neurologisiin sairauksiin, kuten aivohalvaukseen, sairastuneisiin potilaisiin, vaikka eksoskeletorobotteja on myös käytetty kliinisesti adheesiivisen kapsuliitin potilaiden kuntoutuksessa. Kuitenkin systemaattinen näyttö niiden kliinisestä käytöstä ja kuntoutustuloksista on edelleen rajallista. Suoritamme satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen selvittääksemme eksoskelettiavusteisen terapian tehon jäätyneeseen olkapäähän. 40 osallistujaa satunnaistetaan kahteen ryhmään: toinen on perinteisiä aktiivis-passiivisia harjoitteita ja theraband-pohjaista vastusharjoittelua yhdistettynä perinteiseen fysioterapiaan (kontrolliryhmä) ja toinen on yläraajan aktiivis-passiivinen eksoskelettiavusteinen liikkuvuus- ja vastusharjoittelu yhdistettynä perinteiseen fysioterapiaan (kokeellinen ryhmä). Interventio kestää neljä viikkoa, vähintään kolme istuntoa viikossa, joiden kesto on kukin noin 60–75 minuuttia.

Tulosten mittausvälineet, mukaan lukien visuaalinen analogiaskaala (VAS) kivulle, aktiivinen ja passiivinen olkapään liikkuvuus, olkapään lihasvoima (mitattuna käsikäyttöisellä dynamometrillä) ja Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH) -kysely, käytettiin vertailemaan kahta ryhmää kuntoutustulosten ja kestovaikutusten suhteen kahden viikon seuranta-ajanjakson jälkeen jäätyneeseen olkapäähän sairastuneilla henkilöillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Li-Wei Chou, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 7305/ 7301 +886-4-22053366
  • Sähköposti: chouliwe@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Wufeng Dist.
      • Taichung, Wufeng Dist., Taiwan, 413
        • Asia University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

-

1. Potilaat, jotka ovat 20-vuotiaita tai vanhempia ja joille on lääkärin diagnosoima primaarinen tai sekundaarinen jäätynyt olkapää tai adheesiivinen kapsuliitti:

  1. Potilaat, joille on lääkärin diagnosoitu jäätynyt olkapää tai adheesiivinen kapsuliitti jäykässä vaiheessa.
  2. Potilaalla on vähintään 50 %:n menetys passiivisessa nivelten liikkuvuusalueessa (mukaan lukien olkapään fleksio, abduktio, sisäkierto ja ulkokierto) vaivaisessa olkapäässä verrattuna suhteellisen terveeseen olkapäähän.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Henkilöt, joilla on olkapäänivelten osteoartriitti tai muut luutulehdukset.
  2. Henkilöt, joilla on mitkä tahansa hoidon vasta-aiheet, kuten nivelten yhdistyminen, vakava osteoporoosi tai minkä tahansa ääreishermon puristuksen oireet.
  3. Henkilöt, joilla on hoitamattomia nivelten sijoiltaanmenoja, murtumia tai jänneläikkiä.
  4. Henkilöt, jotka ovat saaneet steroidipiikkejä tutkimukseen edeltävän kuukauden aikana.
  5. Henkilöt, jotka eivät pysty kommunikoimaan tai joilla on kognitiivisia heikkouksia.
  6. Raskaana olevat naiset.
  7. Potilaat, jotka kieltäytyvät rekrytoinnista, suljetaan myös pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yläraajojen eksoskelettiavusteinen terapia yhdistettynä yleiseen fysioterapiaan
Tässä hoidossa potilaat suorittavat eksoskelettiavusteista olkanivelen liikelaajuuskoulutusta (ROM), passiivista venytystä ja vastuskoulutusta. Liikkeet kattavat olkanivelen koukistuksen, loitonnuksen, sisäkiertoliikkeen ja ulkokiertoliikkeen. Eksoskeletti-interventio kestää 15–20 minuuttia istuntoa kohden, ja nivelkulmat määritetään potilaan sietokyvyn ja kivun tason perusteella. Yleiset fysikaaliset terapiat yhdistetään yläraajan eksoskelettiavusteiseen terapiaan. Yleiset fysikaaliset terapiat sisältävät manuaalista nivelmobilisaatiota (Maitlandin oskillatorisia tekniikoita, joita sovelletaan glenohumeeriseen nivelen) ja perinteisiä fysikaalisen terapian menetelmiä, kuten lämpöhoitoa, infrapunahoitoa, interferenssivirran hoitoa (IFC) ja ihon läpi annettavaa hermostimulaatiota (TENS). Hoitoistunto kestää 45–60 minuuttia. Yhteensä hoito kestää 60–75 minuuttia, ja sitä annetaan vähintään 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan, yhteensä vähintään 12 kertaa.
Menettely: Yleiset fysikaaliset terapiat
Yleiset fysikaaliset terapiat sisältävät manuaalista nivelmobilisaatiota (Maitlandin oskilloivat tekniikat, joita sovelletaan glenohumeraaliseen niveleseen) ja perinteisiä fysioterapian muotoja kuten lämpöhoitoa, infrapunahoitoa, IFC:ta ja TENS:ia. Hoitokerta kestää 45–60 minuuttia ja suoritetaan vähintään 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Menettely: Perinteiset fysikaaliset terapiat
Tässä ryhmässä osallistujat saavat perinteistä aktiivista avustettua/passiivista liikuntaharjoittelua, vastusharjoittelua vähintään 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan, yhteensä vähintään 12 kertaa (noin 15–20 minuuttia per istunto).
Active Comparator: Perinteiset fysikaaliset terapiat yhdistyvät yleiseen fysioterapiaan
Tässä ryhmässä potilaat saavat perinteisiä aktiivis-avustettuja/passiivisia harjoituksia, vahvistusharjoittelua vähintään 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan, yhteensä vähintään 12 kertaa (noin 15–20 minuuttia per istunto).
Yleiset fysikaaliset terapiat yhdistetään perinteisiin fysikaalisiin terapeuttisiin menetelmiin.
Ja yleiset fysikaaliset terapiat sisältävät manuaalista nivelmobilisaatiota (Maitlandin oskillatorisia tekniikoita, joita sovelletaan glenohumeeriseen nivelen) ja perinteisiä fysikaalisen terapian menetelmiä, kuten lämpöhoitoa, infrapunahoitoa, IFC:ä ja TENS:ä.
Hoitoistunto kestää 45–60 minuuttia.
Yhteensä kesto on 60–75 minuuttia, ja hoitoja annetaan vähintään 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan, yhteensä vähintään 12 kertaa.
Menettely: Yleiset fysikaaliset terapiat
Yleiset fysikaaliset terapiat sisältävät manuaalista nivelmobilisaatiota (Maitlandin oskilloivat tekniikat, joita sovelletaan glenohumeraaliseen niveleseen) ja perinteisiä fysioterapian muotoja kuten lämpöhoitoa, infrapunahoitoa, IFC:ta ja TENS:ia. Hoitokerta kestää 45–60 minuuttia ja suoritetaan vähintään 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Menettely: Yläraajojen eksoskelettiavusteinen terapia
Käytössä oleva yläraajojen eksoskelettirobotti on NimBo-nivelmobiliteettirobotti (FREE Bionics), joka on yhdistetty tablettiin. Tässä hoidossa eksoskeletti auttaa koehenkilöitä suorittamaan olkanivelten liikelaajuuskoulutusta (fleksio, abduktio, sisä- ja ulkokierto), passiivista venytystä (fleksio, ekstensio, abduktio, sisä- ja ulkokierto) sekä lihasvoimakoulutusta, joka sisältää sekä isometrisiä että isotonisia supistuksia. Liikkeet suoritetaan istuma-asennossa, ja toistot, pitoajat sekä lepojaksojen pituudet on huolellisesti suunniteltu. Nivelkulmat määritetään potilaan kestävyyden ja kivun tason perusteella. Eksoskeletti-interventio kestää 15–20 minuuttia per istunto, ja nivelkulmat määritetään potilaan kestävyyden ja kivun tason perusteella. Se toteutetaan vähintään 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olkanivelen liikelaajuus
Aikaikkuna: 1 päivä
Olkapään kivun lisäksi olkapään adheesiivisen kapsuliitin keskeinen kliininen ilmentymä on aktiivisen ja passiivisen nivelten liikkuvuuden alarajojen progressiivinen rajoittuminen, mikä vaikuttaa merkittävästi päivittäisiin toimintoihin. Olkapään nivelten liikkuvuutta voidaan pitää jäätyneen olkapään potilaiden hoidon tehokkuuden indikaattorina. Muovinen universaali goniometri on yleisesti käytetty työkalu liikkuvuuden mittaamiseen. Sitä voidaan käyttää mittaamaan nivelten liikkuvuutta eri niveleissä. Käytimme tätä yksinkertaista työkalua mittaamaan kohteen olkapään nivelten etutaivutus-, ojennus-, loitontamis-, ulkokierto- ja sisäkierrokulmat.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen kivun voimakkuus: visuaalinen analogiasuunta (VAS)
Aikaikkuna: 1 päivä
Osallistujia pyydettiin kuvaamaan olkapäänsä kivun tai kiputilan voimakkuutta. Kivun voimakkuutta mitattiin visuaalisella analogiaskaalalla. Visuaalinen analogiaskaala on työkalu kivun voimakkuuden arvioimiseen perustuen osallistujan omiin raportoimiin kivun tasoihin, ja sitä käytetään laajasti kliinisessä käytännössä seurattaessa lihaksiston ja luuston kivun paranemista. Visuaalista analogiaskaalaa arvioidaan 10 cm:n viivaimella. Potilaat siirtävät osoitinta "hymynaaman" (ilmaisee ei kipua) ja "irvistävän naaman" (ilmaisee äärimmäistä, sietämätöntä kipua) välillä heijastaakseen nykyistä kiputasoaan. Tutkija tallentaa sitten vastaavan 0-10 cm pistemäärän viivaimen takaa.
1 päivä
Olkanivelen lihasvoima
Aikaikkuna: 1 päivä
Olkapään adheesiivisen kapsuliitin kliinisissä ilmenemismuodoissa liikkeen aktiivisen alueen progressiivinen rajoittuminen johtuu osittain riittämättömästä lihasvoimasta. Kuitenkin olkapään adheesiivisen kapsuliitin potilaiden kipu aiheuttaa usein lihaskouristuksia ja heikkoutta vaivaisen olkapään ympärillä olevissa lihaksissa, mikä voi myös pahentaa kipua ja rajoittaa entisestään liikettä ja toimintaa. Siksi olkapään nivelten lihasvoimaa voidaan pitää myös yhtenä olkapään adheesiivisen kapsuliitin potilaiden parantumisen indikaattoreista. Olkapään koukistajien, ojennuslihasten, loitonnuslihasten sekä sisä-/ulkokiertäjien voimaa arvioidaan käyttämällä käsikäyttöistä dynamometriä. Koehenkilöitä kannustetaan sanallisesti "työntämään niin kovaa kuin mahdollista" ylläpitäen maksimaalista vapaaehtoista isometristä supistusta 3 sekunnin ajan. Lopullinen tallennettu arvo (nauloina) on kolmen yrityksen keskiarvo, joiden välillä on 1 minuutin lepojakso.
1 päivä
Käden, olkapään ja kyynärvarren toimintakyvyn kysely (DASH)
Aikaikkuna: 1 päivä
Arm, Shoulder, and Hand Disability -kyselylomaketta on käytetty laajasti potilailla, joilla on erilaisia yläraajojen sairauksia. Tämä kyselylomake on luotettava ja tehokas potilasväestöille, joilla on erilaisia yläraajojen sairauksia. Kyselylomake koostuu pääasiassa 30 kohdan toimintakyvyn/oireiden asteikosta. Kyselylomake arvioi yläraajojen toimintakykyä ja oireita käyttäen 30 kohdan moduulia, jossa jokainen kohde pisteytetään 1:stä 5:een. Kelvollinen kokonaispistemäärä edellyttää vähintään 27 kohdan täyttämistä. Lopullinen pistemäärä lasketaan kaavalla: [(kaikkien täytettyjen vastausten summa / täytettyjen kohteiden lukumäärä) - 1] × 25. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta ja toimintakyvyn heikentymistä.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China Medical University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMUH114-REC2-178

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jäätynyt olkapää

Kliiniset tutkimukset Yleiset fysikaaliset terapiat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa