태국 청소년의 정신 건강 웰빙 결과 개선을 위한 공감적 마음챙김 회복력(CMR) 중재의 실현 가능성 연구 (CMR-THAI)
태국 청소년의 정신 건강 웰빙 결과 향상을 위한 공감적 마음챙김 회복력(CMR) 중재의 타당성 연구
본 연구는 태국 청소년을 대상으로 문화적으로 적응된 Compassionate Mindful Resilience(CMR) 중재의 실행 가능성, 수용 가능성 및 예비 효과를 평가하기 위해 설계된 단일 군 실현 가능성 시험입니다. 연구는 중등학교 환경에서 수행되며 16세에서 18세 학생들을 대상으로 합니다.
청소년기는 증가된 정서적 취약성, 학업 압박 및 정신 건강 위험 노출과 관련된 중요한 발달 시기입니다. 태국에서는 최근 증거가 젊은이들 사이에서 스트레스, 불안 수준의 상승 및 심리적 웰빙 감소를 나타냅니다. 따라서 내부 대처 기술을 강화하는 학교 기반 예방 중재는 공중 보건 우선 순위입니다. 마음챙김 기반 중재가 서양 맥락에서 이점을 입증했지만, 태국 청소년을 위해 문화적으로 적응된 자비 중심 마음챙김 프로그램에 대한 증거는 제한적입니다.
CMR 중재는 마음챙김, 자기 자비 및 회복탄력성 구축 기술을 통합하는 구조화된 매뉴얼화된 행동 프로그램입니다. 이 프로그램은 원래 MindfulnessUK에 의해 개발되었으며, 이후 학생, 교사 및 학교 상담사가 참여하는 공동 제작 과정을 통해 태국 청소년 맥락에 적응되었습니다. 문화적 적응은 언어 사용, 예시의 맥락적 관련성 및 태국 교육 환경과의 일치에 초점을 맞추었으며, 핵심 이론적 틀에 대한 충실도를 유지했습니다.
연구에 등록된 모든 참가자는 CMR 중재를 받을 것입니다. 이 프로그램은 학업 활동의 중단을 최소화하기 위해 방과 후에 제공되는 주당 4회의 그룹 세션으로 구성되며, 각 세션은 약 90분 동안 지속됩니다. 세션에는 현재 순간 인식 증가, 자기 자비 함양, 정서 조절 개선 및 회복탄력성 강화를 목표로 하는 안내된 마음챙김 실천, 그룹 토론 및 실용적 연습이 포함됩니다. 세션 간에 기술을 일상 생활에 통합하도록 지원하기 위해 가정 실천 활동이 권장됩니다.
연구의 주요 목적은 실현 가능성을 평가하는 것입니다. 실현 가능성 결과에는 모집률, 유지율, 세션 참석률, 중재 충실도 및 참가자 수용 가능성이 포함됩니다. 이러한 지표는 중재가 태국 학교 환경에서 계획대로 전달될 수 있는지, 그리고 대규모 시험으로의 진행이 정당화되는지 여부를 알려줄 것입니다.
보조 목적은 정신 건강 관련 결과의 예비 변화를 탐구합니다. 여기에는 중재 완료 전후에 검증된 태국어 도구를 사용하여 측정한 마음챙김, 자기 자비, 회복탄력성 및 전반적인 웰빙이 포함됩니다. 연구는 효과성을 검증할 만큼 충분한 표본 크기를 갖추고 있지 않지만, 이러한 데이터는 변동성 및 잠재적 효과 크기의 추정치를 제공하여 향후 무작위 대조 시험의 설계에 정보를 제공할 것입니다.
참가자 안전은 사전 정의된 고통 프로토콜을 통해 해결됩니다. 학교 상담사는 모든 중재 세션 중에 참가자가 정서적 고통을 경험할 경우 즉각적인 지원을 제공할 수 있도록 대기합니다. 윤리 승인은 관련 기관 윤리 위원회로부터 획득되었으며, 등록 전에 참가자의 서면 동의와 부모 또는 보호자의 동의가 필요합니다.
전반적으로, 이 실현 가능성 연구는 태국 청소년을 위한 Compassionate Mindful Resilience 프로그램의 실용성, 수용 가능성 및 예비 영향에 대한 중요한 정보를 생성할 것입니다. 연구 결과는 향후 확정적 시험의 개발을 안내하고, 저소득 및 중간 소득 환경에서 문화적으로 적절한 학교 기반 정신 건강 증진 중재에 대한 증거 기반에 기여할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
상세 설명 연구 체계 및 이론적 기초 이 타당성 연구는 태국 청소년들 사이에서 증가하는 스트레스, 불안, 물질 사용 위험을 해결하기 위해 설계된 포괄적인 연구 프로젝트의 3단계를 구성합니다. 개입은 세속적인 마음챙김과 연민 기반 접근법을 통합하여 인지적 회복력과 감정 조절을 향상시키는 연민 마음챙김 회복력(CMR) 프로그램을 활용합니다. MBIs가 성인 집단에서 효능을 보였지만, 이 연구는 집단주의 가치와 불교 전통이 실행에 영향을 미칠 수 있는 태국 중등학교 맥락에 맞게 문화적으로 적응된 버전을 평가합니다.
시험 설계 및 절차적 워크플로우 이 연구는 단일 군, 사전-사후 타당성 설계를 채택합니다. 이 접근법은 완전한 규모의 무작위 대조 시험(RCT)을 진행하기 전에 실행 매개변수와 참여자 참여도를 평가하기 위해 선택되었습니다.
- 개입 제공: CMR 프로그램은 4주 동안 매주 90분씩 진행되는 8개의 모듈로 구성됩니다. 세션은 학업 중단을 최소화하고 정신 건강 이니셔티브와 관련된 잠재적인 낙인을 완화하기 위해 방과 후 시간(임시로 16:00-17:30)에 진행됩니다.
- 충실도 및 촉진: 프로그램은 퀸즈 대학교 벨파스트의 학술 감독 하에 CMR 훈련을 받은 박사 과정 후보자가 제공합니다. 제공 충실도는 준수 체크리스트, 세션 로그 및 세션을 놓친 참가자를 위한 표준화된 복습 자료를 통해 유지됩니다.
- 층화 표집: 발달 다양성을 보장하기 위해, 연구는 10, 11, 12학년에 걸쳐 층화 무작위 표집을 활용하여 학생 인구로부터 균형 잡힌 대표성을 달성하는 것을 목표로 합니다.
참여 모델의 기술적 적용
연구 과정은 이해관계자 참여의 깊이를 평가하기 위해 확립된 참여적 프레임워크를 통합합니다:
- 하트의 아동 참여 사다리: 청소년 참여가 형식적인 참여를 넘어 "상담받았지만 정보를 받은" 및 "성인 주도 공동 결정"으로 이동하는지 평가합니다.
- 안스타인의 참여 사다리: 공동 생산 및 평가 단계 동안 "파트너십" 및 "위임된 권력"으로의 전환을 추적하는 데 사용됩니다.
통계 분석 계획
분석은 향후 더 큰 규모의 실행을 위한 프로토콜의 타당성을 결정하는 데 초점을 맞춥니다:
- 타당성 지표: 모집률, 동의률, 세션 참석률 및 참가자 유지율은 기술 통계를 사용하여 분석됩니다.
- 예비 효과성: 심리사회적 결과의 정량적 변화는 대응 t-검정 또는 비모수적 등가물을 사용하여 평가됩니다. 효과 크기(코헨의 d)는 향후 검정력을 계산하기 위한 변화의 크기를 추정하기 위해 계산됩니다.
- 노출 분석: 용량-반응 관계를 조사하기 위해 세션의 최소 75%(4개 중 3개)에 참석한 참가자에 대한 탐색적 하위 집단 분석이 보고됩니다.
질적 과정 평가 정량적 데이터를 보완하기 위해, 과정 평가는 프로그램의 수용성과 맥락적 관련성을 탐구합니다.
- 주제 분석: 개입 후 포커스 그룹 및 간단한 종료 인터뷰는 오디오 녹음되고, 태국어로 축어적으로 필사되며, 영어로 번역됩니다.
- 분석적 엄격성: 질적 데이터는 NVivo 소프트웨어를 사용하여 관리되고 반사적 주제 분석을 통해 분석됩니다. 두 번째 코더는 신뢰성을 보장하기 위해 필사본의 하위 집단을 검토하며, 감사 추적이 유지됩니다.
데이터 보안 및 전송 프로토콜
- 가명화: 모든 데이터는 연구 코드를 사용하여 소스에서 비식별화됩니다; 식별 가능한 정보는 태국에 남아 있으며 전송되지 않습니다.
- 전자 관리: 스캔된 문서 및 오디오 필사본은 역할 기반 접근 권한이 있는 암호화된, 비밀번호로 보호된 시스템에 저장됩니다.
- 국경 간 전송: 분석을 위해 전송된 가명화된 데이터는 대학 거버넌스 및 데이터 보호 법률을 준수하는 암호화된 채널을 활용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Northern Ireland
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Belfast, Northern Ireland, 영국, BT9 7BL
- Queen's University Belfast, School of Nursing and Midwifery
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 등록 시점에 16세에서 18세 사이의 청소년.
- 태국 북동부 지역의 태국 중등학교에서 10학년에서 12학년(마타욤 4-6)에 재학 중인 학생.
- 마음챙김 기반 중재 프로그램에 참여할 의사.
- 태국어를 이해하고 의사소통할 수 있는 능력.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력(학생과 부모/법적 보호자의 이중 동의가 필요함).
제외 기준:
- 참여를 방해할 수 있는 중대한 정신 건강 상태(예: 조현병, 양극성 I형 장애, 정신병적 특징을 동반한 심각한 주요 우울증 등).
- 마음챙김 중재를 이해하지 못하게 하는 인지 장애.
- 연구 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 다른 심리적 중재에 동시에 참여하고 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자비로운 마음챙김 회복력(CMR) 실험 그룹
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4주 동안 매주 90분씩 진행되는 총 6시간 접촉 시간의 그룹 기반 행동 개입입니다. 이 프로그램은 8개의 모듈을 통해 마음챙김, 자기-자비 및 회복력 훈련을 통합합니다. 기술 구성 요소는 다음과 같습니다:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모집률
기간: 주차 0 (모집 종료 시점)
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이 측정치는 적격 학생 중 정보에 입각한 동의를 제공한 학생의 비율을 나타냅니다.
백분율로 측정되며, 계산 방법은 다음과 같습니다: (동의 참가자 수 / 초대된 적격 학생 수) x 100.
성공 목표는 70% 이상의 모집률입니다.
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주차 0 (모집 종료 시점)
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유지율
기간: Week 4 (개입 후).
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이 측정치는 연구를 완료하고 중재 후 데이터를 제공한 등록 참가자의 비율을 나타냅니다.
백분율로 측정되며, (중재 후 데이터를 제공한 참가자 수 / 등록된 참가자 수) x 100으로 계산됩니다.
성공을 위한 목표는 80% 이상의 유지율입니다.
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Week 4 (개입 후).
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세션 출석
기간: 개입 시작부터 종료까지(1주차부터 4주차).
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이 측정 항목은 참가자가 참석한 총 세션 수를 기준으로 참가자의 참여도를 추적합니다.
이것은 4회의 예정된 세션 중 참석한 세션 수의 평균으로 계산됩니다.
점수 범위는 0회에서 4회까지이며, 숫자가 높을수록 출석률이 높음을 나타냅니다.
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개입 시작부터 종료까지(1주차부터 4주차).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마음챙김 점수 변화 (스리타냐 사티 척도)
기간: 기준선(0주차) 및 중재 후(4주차).
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이 결과는 11개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지인 스리타냐 사티 척도를 사용하여 성향적 마음챙김의 변화를 평가합니다.
총점은 11개 항목의 합으로 계산됩니다.
최소 점수는 11점이고 최대 점수는 44점입니다.
점수가 높을수록 마음챙김 수준이 높음을 나타냅니다.
"변화"는 사후 중재(4주차) 총점에서 기준선(0주차) 총점을 뺀 값으로 계산됩니다.
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기준선(0주차) 및 중재 후(4주차).
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자기-자비 점수 변화(SCS-Y 태국어 버전)
기간: 기준선(0주차) 및 중재 후(4주차)
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이 결과는 17개 항목 척도를 사용하여 어려운 시기에 청소년이 자신에게 친절하게 대하는 방식의 변화를 평가합니다.
각 항목은 5점 척도로 평가됩니다.
총점은 모든 17개 항목의 평균(부정적인 항목은 역채점 후)으로 계산됩니다.
최소 점수는 1.0점이며 최대 점수는 5.0점입니다.
점수가 높을수록 자기자비 수준이 높음을 나타냅니다.
"변화"는 사전 개입(0주차) 평균 점수에서 개입 후(4주차) 평균 점수를 뺀 값으로 계산됩니다.
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기준선(0주차) 및 중재 후(4주차)
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탄력성 점수 변화 (CD-RISC-10)
기간: 기준선 (0주차) 및 중재 후 (4주차)
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이 결과는 10개 항목 척도를 사용하여 심리적 회복탄력성의 변화를 평가합니다.
각 항목은 5점 척도(0-4)로 평가됩니다.
총점은 10개 항목의 합으로 계산됩니다.
최소 점수는 0점이고 최대 점수는 40점입니다.
점수가 높을수록 심리적 회복탄력성이 더 높음을 나타냅니다.
"변화"는 사전 개입(0주차) 총점을 사후 개입(4주차) 총점에서 뺀 값으로 계산됩니다.
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기준선 (0주차) 및 중재 후 (4주차)
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주관적 웰빙 변화(WHO-5 웰빙 지수)
기간: 기준선(0주차) 및 중재 후(4주차)
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이 결과는 5항목 척도를 사용하여 주관적 심리적 안녕감의 변화를 측정합니다.
총 점수는 5항목의 원점수 합계로 계산됩니다.
최소 점수는 0점이고 최대 점수는 25점입니다.
점수가 높을수록 주관적 안녕감이 더 좋음을 나타냅니다.
"변화"는 중재 후(4주차) 원점수에서 기초선(0주차) 원점수를 뺀 값으로 계산됩니다.
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기준선(0주차) 및 중재 후(4주차)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 수용성의 질적 평가: 포커스 그룹
기간: 중재 후 2주 이내(5-6주차).
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참여자들의 프로그램 관련성, 전달 형식 및 전반적인 가치에 대한 인식을 탐구하기 위해 반구조적 사후 중재 포커스 그룹을 진행할 것입니다.
감정 조절 기술 변화, 스트레스 관리 및 CMR 전략의 실제 적용에 관한 반복되는 주제를 파악하기 위해 주제 분석을 사용하여 데이터를 분석할 것입니다.
측정 단위: 질적 주제.
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중재 후 2주 이내(5-6주차).
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질적 탐구: 참여 장벽 (저출석 인터뷰)
기간: 중재 후 2주 이내 (5-6주차).
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참여자 대상으로 <3회 세션에 참석하는 참여자들을 대상으로 한 반구조화된 인터뷰를 통해 구조적 또는 개인적 장벽을 식별합니다.
측정 단위: 주제 분석을 통해 식별된 질적 주제.
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중재 후 2주 이내 (5-6주차).
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물질 사용 대처 및 행동에 대한 정성적 평가
기간: 중재 후 2주 이내 (5-6주차).
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이 결과는 참가자들의 물질 사용 행동 변화에 대한 인식과 동료 또는 가족의 물질 노출에 대처하기 위해 Compassionate Mindful Resilience (CMR) 전략을 적용하는 능력을 탐구합니다.
데이터는 반구조화된 포커스 그룹과 인터뷰(포커스 그룹 가이드에 명시된 대로)를 통해 수집됩니다.
분석은 고위험 상황에서 "욕구 서핑"과 정서 조절의 적용과 같은 주제에 초점을 맞출 것입니다.
측정 단위: 주제 분석을 통해 확인된 질적 주제.
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중재 후 2주 이내 (5-6주차).
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중재 수용성의 질적 평가: 사후 인터뷰
기간: 중재 후 2주 이내(5-6주차).
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참여자의 개인적인 경험에 대한 구체적인 피드백을 수집하기 위해 중재 후 간단한 개별 종료 인터뷰가 진행됩니다. 분석은 중재의 실행 가능성, 일상 생활에 미치는 영향에 대한 인식 및 프로그램 개선을 위한 제안에 관한 개별적인 관점을 식별하는 데 중점을 둘 것입니다. 측정 단위: 주제 분석을 통해 확인된 질적 주제. |
중재 후 2주 이내(5-6주차).
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장기적 주관적 웰빙 변화(WHO-5)
기간: 기준선(주 0) 및 중재 후 3개월.
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지속적 영향력을 평가하기 위해 WHO-5 웰빙 지표가 재실시됩니다.
점수는 5개 항목의 원점수 합계로 계산됩니다.
최저 점수는 0점, 최고 점수는 25점입니다.
높은 점수는 더 나은 주관적 웰빙을 나타냅니다.
"변화"는 기준점(0주차) 원점수에서 3개월 추적 조사 원점수를 뺀 값으로 계산됩니다.
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기준선(주 0) 및 중재 후 3개월.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Oliver Perra, PhD, Queen's University, Belfast
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kabat-Zinn, J. (2003). Mindfulness-Based interventions in context: Past, present, and future. Clinical Psychology: Science and Practice, 10(2), 144-156.
- Hart, R. A. (1992). Children's participation: From tokenism to citizenship. UNICEF Innocenti Research Centre.
- Vongsirimas, N., et al. (2017). Evaluating Psychometric Properties of the Connor-Davidson Resilience Scale (10-Item CD-RISC) among University Students in Thailand. Nursing Science Journal of Thailand, 35(3), 25-35.
- Silpakit O, Silpakit C. A thai version of mindfulness questionnaire: Srithanya Sati scale. East Asian Arch Psychiatry. 2014 Mar;24(1):23-9.
- Wilson A, McKeaveney C, Carswell C, Atkinson K, Burton S, McVeigh C, Graham-Wisener L, Jaaskelainen E, Johnston W, O'Rourke D, Reid J, Rej S, Walsh I, Noble H. Experiences of People with Kidney Disease Following the Implementation of the Compassionate Mindful Resilience Programme: Qualitative Findings from the COSMIC Study. Healthcare (Basel). 2023 Nov 8;11(22):2926. doi: 10.3390/healthcare11222926.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MHLS 25_106
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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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