Kartoittava tutkimus myötätuntoiseen mindfulness-pohjaiseen resilienssi (CMR) -interventiosta nuorten mielenterveyshyvinvoinnin parantamiseksi Thaimaassa (CMR-THAI)
Mahdollisuustutkimus myötätuntoisesta mindfulness-pohjaisesta (CMR) interventiosta nuorten mielenterveyshyvinvoinnin parantamiseksi Thaimaassa
Tämä tutkimus on yksisuuntainen toteutettavuustutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida kulttuurisesti mukautetun Myötätuntoisen Tietoisuuden Resilienssi (CMR) -intervention toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavia vaikutuksia thaimaalaisilla nuorilla. Tutkimus toteutetaan toisen asteen koulussa ja kohdentuu 16–18-vuotiaisiin opiskelijoihin.
Nuoruus on kriittinen kehitysvaihe, johon liittyy lisääntynyt tunneherkkyys, akateeminen paine ja altistuminen mielenterveysriskeille. Thaimaassa viimeaikaiset todisteet osoittavat nuorten stressin, ahdistuksen ja psykologisen hyvinvoinnin vähenemisen nousua. Kouluihin perustuvat ehkäisevät interventiot, jotka vahvistavat sisäisiä selviytymistaitoja, ovat siksi julkisen terveydenhuollon prioriteetti. Vaikka tietoisuuteen perustuvat interventiot ovat osoittaneet hyötyjä länsimaisissa konteksteissa, myötätuntoon keskittyvistä tietoisuusohjelmista, jotka on kulttuurisesti mukautettu thaimaalaisille nuorille, on vain vähän todisteita.
CMR-interventio on rakenteellinen, käsikirjoitettu käyttäytymisohjelma, joka yhdistää tietoisuuden, itsemyötätunnon ja resilienssin kehittämisen taitoja. Ohjelma kehitettiin alun perin MindfulnessUK:n toimesta ja mukautettiin myöhemmin thaimaalaiseen nuorison kontekstiin yhteiskehitysprosessin kautta, johon osallistuivat opiskelijat, opettajat ja koulun ohjaajat. Kulttuuriset mukautukset keskittyivät kielenkäyttöön, esimerkkien kontekstuaaliseen merkitykseen ja yhteensopivuuteen thaimaalaisen koulutusympäristön kanssa, säilyttäen samalla uskollisuuden ydinteoreettiselle viitekehykselle.
Kaikki tutkimukseen osallistuvat saavat CMR-intervention. Ohjelma koostuu neljästä viikoittaisesta ryhmätapaamisesta, joista kukin kestää noin 90 minuuttia ja järjestetään koulupäivän jälkeen minimoidakseen häiriöt opintoihin. Tapaamiset sisältävät ohjattuja tietoisuusharjoituksia, ryhmäkeskusteluja ja käytännön harjoituksia, joiden tavoitteena on lisätä läsnäoloa, kehittää itsemyötätuntoa, parantaa tunnesäätelyä ja vahvistaa resilienssiä. Kotiharjoituksia suositellaan tapaamisten välillä tukemaan taitojen integrointia arkeen.
Tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida toteutettavuutta. Toteutettavuustuloksiin kuuluvat rekrytointimäärä, säilyttämisprosentti, tapaamisläsnäolo, intervention uskollisuus ja osallistujien hyväksyttävyys. Nämä indikaattorit antavat tietoa siitä, voidaanko interventio toteuttaa suunnitellusti thaimaalaisessa kouluympäristössä ja onko siirtyminen laajempaan kokeiluun perusteltua.
Toissijaiset tavoitteet tutkivat alustavia muutoksia mielenterveyden liittyvissä tuloksissa. Näihin kuuluvat tietoisuus, itsemyötätunto, resilienssi ja kokonaisvaltainen hyvinvointi, mitattuna validoituilla thainkielisillä mittareilla ennen ja jälkeen intervention. Vaikka tutkimuksella ei ole tilastollista voimaa testata tehokkuutta, nämä tiedot antavat arvioita muuttuvuudesta ja mahdollisista vaikutuskooista tulevan satunnaistetun kontrolloidun kokeilun suunnittelun tueksi.
Osallistujien turvallisuus varmistetaan ennalta määritellyllä ahdistusprotokollalla. Koulun ohjaaja on saatavilla kaikissa interventiotapaamisissa tarjoamaan välitöntä tukea, jos osallistujat kokevat tunneahdistusta. Eettinen hyväksyntä on saatu asianomaiselta instituution eettiseltä komitealta, ja kirjallinen suostumus osallistujilta sekä vanhempien tai huoltajien suostumus vaaditaan ennen osallistumista.
Kaiken kaikkiaan tämä toteutettavuustutkimus tuottaa kriittistä tietoa Myötätuntoisen Tietoisuuden Resilienssi -ohjelman käytännöllisyydestä, hyväksyttävyydestä ja alustavasta vaikutuksesta thaimaalaisilla nuorilla. Tulokset ohjaavat tulevan lopullisen kokeilun kehittämistä ja edesauttavat kulttuurisesti sopivien, kouluihin perustuvien mielenterveyden edistämisinterventioiden näyttöaineistoa matalan ja keskitason tulotasoissa olevissa ympäristöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkka kuvaus Tutkimuksen viitekehys ja teoreettinen perusta Tämä toteuttamiskelpoisuustutkimus muodostaa vaiheen 3 kattavassa tutkimushankkeessa, joka on suunniteltu käsittelemään thaimaalaisten nuorten stressin, ahdistuksen ja päihteiden käyttöön liittyvien riskien kasvavia määriä. Interventio hyödyntää Myötätuntoisen Tietoisuuden Resilienssi (CMR) -ohjelmaa, joka yhdistää maallistuneen tietoisuusharjoittelun myötätuntoon perustuviin lähestymistapoihin kognitiivisen resilienssin ja emotionaalisen säädelyn parantamiseksi. Vaikka MBIt ovat osoittaneet tehokkuutta aikuisväestössä, tämä tutkimus arvioi kulttuurisesti mukautettua versiota erityisesti thaimaalaisen toisen asteen koulun kontekstiin, jossa kollektivistiset arvot ja buddhalaiset perinteet voivat vaikuttaa toteutukseen.
Kokeen suunnittelu ja proseduraalinen työnkulku Tutkimus hyödyntää yksisuuntaista, ennen-jälkeen toteuttamiskelpoisuussuunnitelmaa. Tämä lähestymistapa valitaan toteutusparametrien ja osallistujien sitoutumisen arvioimiseksi ennen täysimittaisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) aloittamista.
- Intervention toteutus: CMR-ohjelma koostuu kahdeksasta moduulista, jotka toteutetaan neljän viikoittaisen 90-minuuttisen ryhmätapaamisen aikana. Tapaamiset järjestetään koulupäivän jälkeen (alustavasti 16:00-17:30) minimoidakseen akateemisen häiriön ja lieventääkseen mahdollista mielenterveysaloitteisiin liittyvää stigmaa.
- Uskollisuus ja fasilitointi: Ohjelmaa toteuttaa CMR:ssä koulutettu tohtorikoulutettava Queen's University Belfastin akateemisen valvonnan alaisena. Toteutususkollisuus ylläpidetään noudatustarkistuslistojen, istuntolokien ja standardoitujen kertausmateriaalien avulla osallistujille, jotka eivät osallistu istuntoihin.
- Kerrostunut otanta: Varmistaakseen kehityksellisen monimuotoisuuden tutkimus hyödyntää kerrostunutta satunnaisotantaa luokilla 10, 11 ja 12, tarkoituksena saavuttaa tasapainoinen edustus oppilasväestöstä.
Osallistumismallien tekninen sovellus
Tutkimusprosessi sisältää vakiintuneet osallistavat viitekehykset sidosryhmien sitoutumisen syvyyden arvioimiseksi:
- Hartin lasten osallistumisen tikapuut: Arvioi, siirtyykö nuorten osallistuminen symboliikasta "Kysytty mutta tiedotettu" ja "Aikuisten aloittamat jaetut päätökset"
- Arnsteinin osallistumisen tikapuut: Käytetään seuraamaan siirtymää kohti "Kumppanuutta" ja "Delegoitua valtaa" yhteistuotanto- ja arviointivaiheiden aikana.
Tilastollinen analyysisuunnitelma
Analyysi keskittyy määrittämään protokollan toteuttamiskelpoisuuden tulevaa laajempaa toteutusta varten:
- Toteuttamiskelpoisuuden mittarit: Rekrytointimäärät, suostumusmäärät, istuntojen läsnäolo ja osallistujien säilyminen analysoidaan käyttämällä kuvailevia tilastoja.
- Alustava tehokkuus: Psykososiaalisten tulosten kvantitatiivisia muutoksia arvioidaan käyttämällä parillisia t-testejä tai ei-parametrisiä vastineita. Vaikutuksen suuruudet (Cohenin d) lasketaan muutoksen suuruuden arvioimiseksi tulevia teholaskelmia varten.
- Altistusanalyysi: Selvittävä osajoukkoanalyysi raportoidaan osallistujille, jotka osallistuvat vähintään 75% istunnoista (kolme neljästä) tutkiakseen annos-vaste-suhteita.
Laadullinen prosessiarviointi Kvantitatiivisen datan täydentämiseksi prosessiarviointi tutkii ohjelman hyväksyttävyyttä ja kontekstuaalista relevanssia.
- Teema-analyysi: Intervention jälkeiset fokusryhmät ja lyhyet poistumishaastattelut nauhoitetaan, litteroidaan sanatarkasti thain kielellä ja käännetään englanniksi.
- Analyysin tiukkuus: Laadullista dataa hallinnoidaan NVivo-ohjelmistolla ja analysoidaan refleksiivisen teema-analyysin avulla. Toinen koodaaja tarkistaa osajoukon litterointeja varmistaakseen uskottavuuden ja tarkastusketju säilytetään.
Dataturvallisuus ja siirtoprotokollat
- Pseudonymisointi: Kaikki data anonymisoidaan lähteessä käyttämällä tutkimuskoodeja; tunnistettava tieto pysyy Thaimaassa eikä siirretä.
- Sähköinen hallinta: Skannatut dokumentit ja äänilitteroinnit tallennetaan salatuille, salasanasuojatuille järjestelmille roolipohjaisella pääsyllä.
- Rajanylityssiirto: Analysoitavaksi siirretyt pseudonymisoidut datat käyttävät salattuja kanavia noudattaen yliopiston hallintoa ja tietosuojalainsäädäntöä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta, BT9 7BL
- Queen's University Belfast, School of Nursing and Midwifery
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Nuoret 16–18-vuotiaana ilmoittautumishetkellä.
- Nykyiset oppilaat luokilla 10–12 (Mathayom 4–6) thaimaalaisessa toisen asteen koulussa Koillis-Thaimaassa.
- Halukkuus osallistua mindfulness-pohjaiseen interventio-ohjelmaan.
- Kyky ymmärtää ja kommunikoida thain kielellä.
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus (vaaditaan kaksoissuostumus sekä oppilaalta että vanhemmalta/oikeudelliselta huoltajalta).
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävät mielenterveyden häiriöt, jotka voivat estää osallistumisen, kuten skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tyyppi I tai vakava masennus psykoottisilla piirteillä.
- Kognitiiviset heikkoudet, jotka estävät mindfulness-intervention ymmärtämisen.
- Samanaikainen osallistuminen toiseen psykologiseen interventioon, joka saattaa vaikeuttaa tutkimustulosten tulkintaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Myötätuntoinen Tietoinen Sietokyky (CMR) Kokeellinen Ryhmä
|
Ryhmäpohjainen käyttäytymisinterventio, joka toteutetaan neljän viikon aikana 90 minuutin istuntoina (yhteensä 6 tuntia kontaktiaikaa). Ohjelma yhdistää mindfulnessia, itsemyötätuntoa ja resilienssikoulutusta kahdeksan moduulin kautta. Tekniset osa-alueet sisältävät:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointivauhti
Aikaikkuna: Viikko 0 (rekrytoinnin lopussa)
|
Tämä mittari kuvaa niiden kelvollisten opiskelijoiden osuutta, jotka antavat tietoon perustuvan suostumuksen.
Se mitataan prosentteina laskettuna: (Suostumuksen antaneiden osallistujien määrä / Kutsuttujen kelvollisten opiskelijoiden määrä) x 100. Menestystavoitteena on 70 % tai korkeampi rekrytointimäärä. |
Viikko 0 (rekrytoinnin lopussa)
|
|
Pitoisuus
Aikaikkuna: Viikko 4 (intervention jälkeen).
|
Tämä mitta ilmaisee tutkimukseen osallistuneiden henkilöiden osuuden, jotka suorittavat tutkimuksen loppuun ja antavat tietoja interventioiden jälkeen.
Se mitataan prosentteina laskettuna seuraavasti: (interventioiden jälkeen tietoja antaneiden osallistujien määrä / osallistujien kokonaismäärä) x 100.
Tavoitteena on vähintään 80 %:n säilyttämisaste.
|
Viikko 4 (intervention jälkeen).
|
|
Istunnon läsnäolo
Aikaikkuna: Intervention alusta loppuun (viikko 1 - viikko 4).
|
Tämä mittari seuraa osallistujien sitoutumista käytyjen istuntojen kokonaismäärän perusteella.
Se lasketaan käytyjen istuntojen keskiarvona neljästä suunnitellusta istunnosta.
Pisteet vaihtelevat 0–4 istunnon välillä, jossa suurempi luku osoittaa parempaa läsnäoloa.
|
Intervention alusta loppuun (viikko 1 - viikko 4).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoisuuden pisteiden muutos (Srithanya Sati -asteikko)
Aikaikkuna: Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 4).
|
Tämä lopputulos arvioi dispositionaalisen mindfulnessin muutosta käyttäen Srithanya Sati -asteikkoa, joka on 11-kohdainen itsearviointikysely.
Kokonaissumma lasketaan kaikkien 11 kohdan summana.
Minimipistemäärä on 11 ja maksimipistemäärä on 44.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mindfulness-tasoa.
"Muutos" lasketaan vähentämällä perustaso (viikko 0) kokonaissumma intervention jälkeen (viikko 4) kokonaissummasta.
|
Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 4).
|
|
Muutos itsemyötätunnon pisteissä (SCS-Y thainkielinen versio)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) ja Interventiojälkeinen (viikko 4)
|
Tämä lopputulos arvioi muutosta siinä, kuinka nuoret kohtelevat itseään ystävällisesti vaikeina aikoina käyttäen 17 kohdetta sisältävää asteikkoa.
Jokainen kohde arvioidaan 5-portaisella asteikolla.
Kokonaistulos lasketaan kaikkien 17 kohdetta keskiarvona (negatiivisten kohteiden käänteisen pisteytyksen jälkeen).
Minimipistemäärä on 1,0 ja maksimipistemäärä on 5,0.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsemyötätunnon tasoa.
"Muutos" lasketaan vähentämällä perustaso (viikko 0) keskipistemäärä interventiota seuranneesta (viikko 4) keskipistemäärästä.
|
Perustaso (viikko 0) ja Interventiojälkeinen (viikko 4)
|
|
Resilienssipisteiden muutos (CD-RISC-10)
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0) ja interventiokäynnin jälkeen (viikko 4)
|
Tämä lopputulos arvioi psykologisen resilienssin muutosta käyttäen 10-kohdettaista asteikkoa.
Jokainen kohde arvioidaan 5-pisteisellä asteikolla (0-4).
Kokonaispistemäärä lasketaan kaikkien 10 kohdan summana.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä on 40.
Korkeammat pisteet edustavat suurempaa psykologista resilienssiä.
"Muutos" lasketaan vähentämällä perustason (viikko 0) kokonaispistemäärä interventiojälkeisestä (viikko 4) kokonaispistemäärästä.
|
Alkutilanne (viikko 0) ja interventiokäynnin jälkeen (viikko 4)
|
|
Subjektiivisen hyvinvoinnin muutos (WHO-5 hyvinvointi-indeksi)
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 4)
|
Tämä lopputulos mittaa subjektiivisen psykologisen hyvinvoinnin muutosta käyttäen 5-kohdettaista asteikkoa.
Kokonaispistemäärä lasketaan 5 kohdan raakasummaksi.
Vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä on 25.
Korkeammat pistemäärät osoittavat parempaa subjektiivista hyvinvointia.
"Muutos" lasketaan vähentämällä Perusarvon (Viikko 0) raakapistemäärä Interventiovaiheen jälkeisestä (Viikko 4) raakapistemäärästä.
|
Alkutilanne (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 4)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventionin hyväksyttävyyden laadullinen arviointi: kohderyhmät
Aikaikkuna: Intervention jälkeisten 2 viikon sisällä (viikko 5-6).
|
Puolistrukturoidut interventiot jälkeiset fokusryhmät toteutetaan tutkimaan osallistujien näkemyksiä ohjelman relevanssista, toteutusmuodosta ja kokonaisarvosta.
Aineisto analysoidaan temaattista analyysia käyttäen tunnistaakseen toistuvia teemoja tunnesäätelytaitojen muutoksista, stressinhallinnasta ja CMR-strategioiden käytännön sovelluksista.
Mittayksikkö: Kvalitatiiviset teemat.
|
Intervention jälkeisten 2 viikon sisällä (viikko 5-6).
|
|
Laadullinen tutkimus: Osallistumisen esteet (matalan osallistumisen haastattelut)
Aikaikkuna: Kahden viikon kuluessa interventiosta (viikko 5-6).
|
Puolistrukturoidut haastattelut osallistujien kanssa, jotka osallistuivat <3 istuntoon rakenteellisten tai henkilökohtaisten esteiden tunnistamiseksi.
Mittayksikkö: Kvalitatiiviset teemat, jotka on tunnistettu temaattisen analyysin avulla.
|
Kahden viikon kuluessa interventiosta (viikko 5-6).
|
|
Aineiden käytön selviytymisen ja käyttäytymisen laadullinen arviointi
Aikaikkuna: Kahden viikon kuluessa interventiosta (viikko 5-6).
|
Tämä tuloksena saatu tieto tutkii osallistujien käsityksiä muutoksista heidän päihteiden käyttötavoissaan ja heidän kykyään soveltaa Myötätuntoista Tietoista Sietokykyä (CMR) -strategioita selviytyäkseen vertais- tai perheympäristön päihteiden altistumisesta.
Tiedot kerätään puolistrukturoitujen fokusryhmien ja haastattelujen kautta (kuten Fokusryhmäoppaassa on kuvattu).
Analyysi keskittyy teemoihin, kuten "halujen surffauksen" ja tunnesäätelyn soveltamiseen korkean riskin tilanteissa.
Mittayksikkö: Laadulliset teemat, jotka tunnistetaan temaattisen analyysin avulla.
|
Kahden viikon kuluessa interventiosta (viikko 5-6).
|
|
Intervention Hyväksyttävyyden Laadullinen Arviointi: Lopuksi Tehdyt Haastattelut
Aikaikkuna: Kahden viikon sisällä toimenpiteen jälkeen (viikko 5-6).
|
Lyhyet yksilölliset poistumishaastattelut suoritetaan interventioiden jälkeen kerätäkseen yksityiskohtaista palautetta osallistujan henkilökohtaisesta kokemuksesta interventiosta. Analyysi keskittyy yksilöllisten näkökulmien tunnistamiseen interventioiden toteutettavuudesta, havaittuun vaikutukseen päivittäiseen elämään ja ehdotuksiin ohjelman parantamiseksi. Mittayksikkö: Laadulliset teemat, jotka tunnistetaan temaattisen analyysin avulla. |
Kahden viikon sisällä toimenpiteen jälkeen (viikko 5-6).
|
|
Pitkän aikavälin subjektiivisen hyvinvoinnin muutos (WHO-5)
Aikaikkuna: Alkupiste (viikko 0) ja 3 kuukautta interventiojälkeen.
|
Kestävän vaikutuksen arvioimiseksi WHO-5 hyvinvointi-indeksi toteutetaan uudelleen.
Pistemäärä lasketaan viiden kohdan raakasummana.
Pienin pistemäärä on 0 ja suurin pistemäärä on 25.
Korkeammat pistemäärät osoittavat parempaa subjektiivista hyvinvointia.
"Muutos" lasketaan vähentämällä perustason (viikko 0) raakapistemäärä 3 kuukauden seurantapistemäärästä.
|
Alkupiste (viikko 0) ja 3 kuukautta interventiojälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Oliver Perra, PhD, Queen's University, Belfast
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kabat-Zinn, J. (2003). Mindfulness-Based interventions in context: Past, present, and future. Clinical Psychology: Science and Practice, 10(2), 144-156.
- Hart, R. A. (1992). Children's participation: From tokenism to citizenship. UNICEF Innocenti Research Centre.
- Vongsirimas, N., et al. (2017). Evaluating Psychometric Properties of the Connor-Davidson Resilience Scale (10-Item CD-RISC) among University Students in Thailand. Nursing Science Journal of Thailand, 35(3), 25-35.
- Silpakit O, Silpakit C. A thai version of mindfulness questionnaire: Srithanya Sati scale. East Asian Arch Psychiatry. 2014 Mar;24(1):23-9.
- Wilson A, McKeaveney C, Carswell C, Atkinson K, Burton S, McVeigh C, Graham-Wisener L, Jaaskelainen E, Johnston W, O'Rourke D, Reid J, Rej S, Walsh I, Noble H. Experiences of People with Kidney Disease Following the Implementation of the Compassionate Mindful Resilience Programme: Qualitative Findings from the COSMIC Study. Healthcare (Basel). 2023 Nov 8;11(22):2926. doi: 10.3390/healthcare11222926.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MHLS 25_106
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
Näitä aineistoja säilytetään Queen's Research Portalissa vähintään yliopiston tutkimushallinnan ja avoimen saatavuuden käytäntöjen vaatiman ajan.
Osallistujat voivat pyytää oman yksilöllisen datansa poistamista vain 7 päivän kuluessa kaikkien tietojenkeruutoimintojen päättymisestä, jonka jälkeen data anonymisoidaan ja yhdistetään analysointia varten.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .