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泰国青少年心理健康福祉改善研究:慈悲正念韧性(CMR)干预可行性研究 (CMR-THAI)

2026年8月11日 更新者:Oliver Perra、Queen's University, Belfast

泰国青少年心理健康福祉改善的慈悲正念韧性(CMR)干预可行性研究

本研究是一项单臂可行性试验,旨在评估针对泰国青少年文化适应性调整的慈悲正念韧性(CMR)干预措施的实施、可接受性及初步效果。 该研究在中学环境中进行,目标人群为16至18岁的学生。

青春期是一个关键的发展阶段,与情绪脆弱性增加、学业压力以及心理健康风险暴露相关。 在泰国,近期证据表明年轻人压力、焦虑水平上升,心理健康状况下降。 因此,基于学校的预防性干预措施,以增强内在应对技能,成为公共卫生的优先事项。 虽然正念干预在西方环境中已显示出益处,但针对泰国青少年进行文化适应性调整的慈悲导向正念项目的证据有限。

CMR干预是一个结构化、手册化的行为项目,整合了正念、自我慈悲和韧性建设技能。 该项目最初由MindfulnessUK开发,随后通过学生、教师和学校辅导员共同参与的合作生产过程,适应泰国青少年背景。 文化调整侧重于语言使用、案例的情境相关性以及与泰国教育环境的一致性,同时保持核心理论框架的忠实度。

所有参与研究的参与者将接受CMR干预。 该项目包括四次每周一次的团体课程,每次持续约90分钟,在放学后提供,以最小化对学业活动的干扰。 课程包括引导正念练习、小组讨论和实践活动,旨在增强当下意识、培养自我慈悲、改善情绪调节并加强韧性。 鼓励在课程之间进行家庭练习活动,以支持技能融入日常生活。

本研究的主要目标是评估可行性。 可行性结果包括招募率、保留率、课程出勤率、干预忠实度和参与者可接受性。 这些指标将说明干预是否能在泰国学校环境中按计划实施,以及是否适合推进到更大规模的试验。

次要目标探讨心理健康相关结果的初步变化。 这些包括正念、自我慈悲、韧性和整体幸福感,在干预完成前后使用经过验证的泰语工具进行测量。 虽然本研究未设计为检验有效性,但这些数据将提供变异性和潜在效应大小的估计,为未来随机对照试验的设计提供信息。

参与者安全通过预定义的痛苦处理协议得到解决。 在所有干预课程中,学校辅导员随时提供支持,如果参与者经历情绪困扰。 已获得相关机构伦理委员会的伦理批准,并且在注册前需要参与者的书面同意以及父母或监护人的同意。

总体而言,这项可行性研究将为泰国青少年慈悲正念韧性项目的实用性、可接受性和初步影响提供关键信息。 研究结果将指导未来确定性试验的发展,并为中低收入环境中文化适宜、基于学校的心理健康促进干预措施的证据基础做出贡献。

研究概览

详细说明

详细描述研究框架与理论基础 本可行性研究是一项综合性研究项目的第三阶段,该项目旨在应对泰国青少年压力、焦虑和物质使用风险日益上升的问题。 干预措施采用慈悲正念韧性(CMR)方案,该方案将世俗正念与基于慈悲的方法相结合,以增强认知韧性和情绪调节能力。 虽然正念干预在成年人群中已显示出有效性,但本研究评估的是专门针对泰国中学环境进行文化改编的版本,其中集体主义价值观和佛教传统可能会影响实施效果。

试验设计与程序流程 本研究采用单臂前后测可行性设计。 选择此方法是为了在开展全面随机对照试验(RCT)之前评估实施参数和参与者参与度。

  • 干预实施:CMR方案包含八个模块,通过四周每周一次的90分钟小组课程进行。 课程安排在下课后(暂定16:00-17:30),以尽量减少对学业的影响,并减轻心理健康倡议可能带来的污名化。
  • 保真度与引导:该方案由一位经过CMR培训的博士生在贝尔法斯特女王大学的学术监督下实施。 通过依从性检查表、课程日志以及为缺席课程的参与者提供的标准化回顾材料来保持实施的保真度。
  • 分层抽样:为确保发展多样性,研究采用分层随机抽样方法,覆盖10、11和12年级,旨在实现学生群体的平衡代表性。

参与模型的技术应用

研究过程整合了既定的参与性框架,以评估利益相关者参与的深度:

  • 哈特的儿童参与阶梯:评估青年参与是否超越了象征性参与,达到“咨询且知情”和“成人发起共同决策”的水平
  • 阿恩斯坦的参与阶梯:用于跟踪在共同制定和评估阶段向“伙伴关系”和“授权”的过渡。

统计分析计划

分析重点在于确定未来大规模实施方案的可行性:

  • 可行性指标:将使用描述性统计分析招募率、同意率、课程出勤率和参与者保留率。
  • 初步有效性:将使用配对t检验或非参数等效方法评估心理社会结果的定量变化。 将计算效应量(Cohen's d)以估计未来功效计算的变化幅度。
  • 暴露分析:将对至少参加75%课程(四分之三)的参与者进行探索性子集分析,以研究剂量-反应关系。

定性过程评估 为补充定量数据,过程评估将探讨方案的可接受性和情境相关性。

  • 主题分析:干预后的焦点小组和简短退出访谈将进行录音,逐字转录为泰语,并翻译成英语。
  • 分析严谨性:定性数据将使用NVivo软件管理,并通过反思性主题分析法进行分析。 第二位编码员将审查部分转录文本以确保可信度,并保留审计轨迹。

数据安全与传输协议

  • 假名化:所有数据在源头使用研究代码进行去标识化处理;可识别信息保留在泰国,不予传输。
  • 电子管理:扫描文档和音频转录文本存储在加密、密码保护的系统中,并采用基于角色的访问控制。
  • 跨境传输:用于分析的假名化数据传输使用加密通道,符合大学治理和数据保护法规。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

46

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Northern Ireland
      • Belfast、Northern Ireland、英国、BT9 7BL
        • Queen's University Belfast, School of Nursing and Midwifery

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 入组时年龄在16至18岁之间的青少年。
  • 当前就读于泰国东北部泰国中学10至12年级(初中4-6年级)的学生。
  • 愿意参与基于正念的干预计划。
  • 能够理解和沟通泰语。
  • 能够提供知情同意(需要学生和父母/法定监护人的双重同意)。

排除标准:

  • 可能妨碍参与的严重心理健康状况,如精神分裂症、双相I型障碍或伴有精神病性特征的严重重度抑郁症。
  • 认知障碍导致无法理解正念干预。
  • 同时参与可能混淆研究结果的另一种心理干预。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:慈悲正念复原力(CMR)实验组
  • 该单臂组将接受为期4周的文化适应性慈悲心念复原力(CMR)干预。
  • 参与者包括46名10至12年级的中学学生(年龄16-18岁)。
  • 干预包括每周四次、每次90分钟的课后小组课程(约16:00-17:30)。
  • 参与者将学习正念基础、情绪智力训练(RAIN和HEARTS模型)以及复原力策略。
  • 家庭练习包括每日10分钟的呼吸练习、日记记录和身体扫描冥想。
  • 该组重点评估在泰国学校背景下的招募、保留情况及项目可接受性。

一项基于小组的行为干预,通过四次每周90分钟的课程(总接触时间为6小时)进行。 该计划通过八个模块整合了正念、自我同情和韧性训练。 技术组成部分包括:

  • 正念与觉察:呼吸练习、身体扫描以及“存在模式”与“行动模式”。
  • 情绪智力:应用RAIN(识别、承认、探究、滋养)、HEARTS和STOP(停止、深呼吸、观察、继续)模型。
  • 韧性构建:认知重评、深情呼吸和社交连接策略。
  • 冲动管理:“冲动冲浪”冥想和正念决策,以支持预防物质使用。
  • 家庭练习:每日10分钟冥想、日记记录和正念运动。
其他名称:
  • 适应性CMR-泰语

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
招募率
大体时间:第 0 周(招募结束时)
该指标表示符合条件的学生中提供知情同意的比例。
它以百分比形式衡量,计算公式为:(已同意参与者人数 ÷ 受邀符合条件学生人数)× 100。
成功的目标是实现70%或更高的招募率。
第 0 周(招募结束时)
留存率
大体时间:第4周(干预后)。
该指标表示完成研究并提供干预后数据的受试者占入组受试者的比例。 以百分比计量,计算公式为:(提供干预后数据的受试者数量 ÷ 入组受试者数量)× 100。 成功的标准是保持率需达到80%或更高。
第4周(干预后)。
会议出席
大体时间:从干预开始到结束(第1周至第4周)。
该指标根据参与者参加的总会话数来追踪其依从性。 计算方式为参与者参加的平均会话数,基于4次预定会话得出。 得分范围为0至4次会话,数值越高表示出勤率越高。
从干预开始到结束(第1周至第4周)。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
正念分数变化(斯里坦亚正念量表)
大体时间:基线(第0周)和干预后(第4周)。
该结果使用 Srithanya Sati 量表评估特质正念的变化,这是一份包含 11 个项目的自我报告问卷。 总分为所有 11 个项目得分的总和。 最低分为 11 分,最高分为 44 分。 分数越高表示正念水平越高。 “变化值”通过将干预后(第 4 周)的总分减去基线(第 0 周)的总分计算得出。
基线(第0周)和干预后(第4周)。
自我慈悲量表(SCS-Y 泰语版)评分变化
大体时间:基线(第0周)和干预后(第4周)
该结果采用17项量表评估青少年在困难时期对待自己的友善程度变化。 每项按5分制评分。 总分计算为所有17项的平均值(负面项目反向计分后)。 最低分为1.0分,最高分为5.0分。 分数越高表示自我关怀水平越高。 “变化值”通过将干预后(第4周)平均分减去基线(第0周)平均分计算得出。
基线(第0周)和干预后(第4周)
韧性评分变化(CD-RISC-10)
大体时间:基线(第 0 周)和干预后(第 4 周)
该结局指标采用包含10个条目的量表评估心理韧性的变化。 每个条目按5分制(0-4分)进行评分。 总分为所有10个条目的得分之和。 最低得分为0分,最高得分为40分。 得分越高表示心理韧性越强。 “变化值”通过将干预后(第4周)总分减去基线(第0周)总分计算得出。
基线(第 0 周)和干预后(第 4 周)
主观幸福感变化(WHO-5 幸福感指数)
大体时间:基线(第 0 周)和干预后(第 4 周)
该结局指标使用5项量表评估主观心理幸福感的变化。 总分计算为5个项目的原始分数之和。 最低分0分,最高分25分。 分数越高表明主观幸福感越好。 “变化值”通过干预后(第4周)原始分数减去基线(第0周)原始分数计算得出。
基线(第 0 周)和干预后(第 4 周)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
干预措施可接受性的定性评估:焦点小组
大体时间:干预后2周内(第5-6周)。
将开展半结构化干预后焦点小组访谈,以探究参与者对项目相关性、实施形式和整体价值的看法。 数据分析将采用主题分析法,以识别关于情绪调节技能变化、压力管理及CMR策略实际应用方面的重复主题。 测量单位:定性主题。
干预后2周内(第5-6周)。
定性探索:参与障碍(低出席率访谈)
大体时间:干预后2周内(第5-6周)。
对参与少于3次会议的参与者进行半结构化访谈,以识别结构或个人障碍。 计量单位:通过主题分析确定的定性主题。
干预后2周内(第5-6周)。
物质使用应对与行为的定性评估
大体时间:干预后2周内(第5-6周)。
该结果旨在探究参与者对其物质使用行为变化的感知,以及他们运用慈悲正念韧性(CMR)策略应对同伴或家人物质暴露情况的能力。 数据将通过半结构化焦点小组和访谈收集(如《焦点小组指南》中所述)。 分析将重点关注“渴望冲浪”和情绪调节在高风险情境中的应用等主题。 测量单位:通过主题分析确定的定性主题。
干预后2周内(第5-6周)。
干预措施可接受性的定性评估:退出访谈
大体时间:干预后2周内(第5-6周)。

干预结束后将进行简要的个别退出访谈,以收集参与者对干预个人体验的具体反馈。 分析将侧重于识别个体关于干预可行性、对日常生活的感知影响以及项目改进建议的观点。

测量单位:通过主题分析确定的定性主题。

干预后2周内(第5-6周)。
长期主观幸福感变化(WHO-5)
大体时间:基线(第0周)和干预后3个月。
为评估持续影响,将重新实施WHO-5幸福感指数。 分数按5个项目原始总分计算。 最低分数为0,最高分数为25。 分数越高表明主观幸福感越强。 “变化值”通过将3个月随访原始分数减去基线(第0周)原始分数得出。
基线(第0周)和干预后3个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Oliver Perra, PhD、Queen's University, Belfast

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年5月11日

初级完成 (实际的)

2026年6月5日

研究完成 (估计的)

2026年9月7日

研究注册日期

首次提交

2026年2月12日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月16日

首次发布 (实际的)

2026年3月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月11日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

已匿名化的个体参与者数据,这些数据构成了学术出版物中报告结果的基础,可能会提供给提出方法学上合理方案的研究人员。

IPD 共享时间框架

匿名化的研究结果和支持性文件(研究方案和知情同意书)将在研究完成并随后在同行评审期刊上发表结果后提供,预计时间为2026年。 这些材料将在女王大学研究门户网站上至少保存大学研究治理和开放获取政策要求的时间。 参与者只能在所有数据收集活动结束后的7天内请求删除其个人数据,之后数据将进行去标识化并汇总用于分析。

IPD 共享访问标准

汇总的研究发现和成果将通过开放获取的学术出版物和机构知识库向公众、教育工作者和政策制定者开放。 虽然为了保护所涉及未成年人的隐私,原始的个人参与者数据(IPD)将不予共享,但研究人员和利益相关方可通过女王大学研究门户访问研究方案(v3.1版)和知情同意书。 如需获取有关文化适应过程或可行性指标的进一步技术信息,可联系研究伦理官员或首席研究员。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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