갈렌 정맥 기형에 대한 태아 색전술의 2상 임상시험

포함 기준:

1. 태아 MRI에서 직뇌정맥 기형을 가진 태아를 임신한 임산부로서, 전뇌정맥류를 배액하는 직뇌정맥 또는 낫뇌막뇌정맥이 7mm 이상인 경우 (T2 강조 코로날 또는 축상 단층에서 측정된 정맥의 가장 좁은 지점에서 측정된 전후축을 따른 내외측 직경).
2. 계획된 태아 중재 시점에 임상 정보 및 초음파 검사 평가에 따라 태아 임신 기간이 34주 이상인 경우. 태아 치료의 적합성은 기술적/위치적 요인에 따라 연구에 참여하는 모체태아의학 전문의, 초음파 검사자 및 신경중재의사가 사례별로 평가합니다.
3. 태아 직뇌정맥 기형의 해부학적 진단. 경막정맥 기형 및 연막동정맥루와 같은 다양한 뇌혈관 질환은 자궁 내 확장된 두개내 혈관 구조가 시각화될 수 있습니다. 마찬가지로, 태아 직뇌정맥 확장은 동정맥 병변 없이도 양성 정맥 변이로 가끔 관찰될 수 있습니다. 이 상태는 확장된 동맥 공급 줄기와 정맥류 내 동맥 파형의 존재로 인해 초음파 검사에서 직뇌정맥 기형과 쉽게 구별됩니다. 이 연구는 직뇌정맥 기형이 확진된 태아만을 대상으로 합니다.

제외 기준:

1. 광범위한 태아 뇌 실질 손상/교아증, 즉 대뇌 반구 뇌 부피의 10% 이상 (SFP 발표). 일부 경우, 직뇌정맥 기형의 초기 태아 진단 시점에 상당한 양측 반구 뇌 실질 손상이 관찰됩니다 (SFP 코호트). 이러한 태아는 생존하는 경우가 드물지만, 생존할 경우 심각한 신경발달 장애를 보입니다: 일반적으로 시각 장애, 언어 장애, 사지 마비, 종종 치료 불가능한 지속적 발작을 동반하며, 영구적으로 침상에 누워 의사소통이 불가능합니다. 이러한 환자에서 좋은 신경학적 결과를 얻을 현실적인 가능성이 없으므로, 확산성 양측 반구 뇌 손상을 가진 태아는 제외됩니다.
2. 비가역적 태아 비뇌 장기 손상 (예: 심부전의 징후인 태아 수종, 이는 직뇌정맥 기형 태아에서 치명적 결과를 예고하는 소견임).
3. 태아 MRI에서 전뇌정맥류를 배액하는 직뇌정맥 또는 낫뇌막뇌정맥이 7mm 미만인 직뇌정맥 기형 태아 (T2 강조 코로날 또는 축상 단층, 정맥의 가장 좁은 지점에서 측정된 전후축을 따른 내외측 직경), IT 코호트로 진화할 가능성이 있는 태아 MRI 기준에 부합
4. 체질량 지수(BMI) 40 이상으로 정의된 중증 산모 비만
5. 주요 두개외 선천성 기형을 가진 태아
6. 조산 진통, 양막 파열 또는 태반 조기 박리의 증거
7. 산모 응고병증: INR > 1.2; PT/PTT가 검사실 정상 범위 초과; 혈소판 <100
8. 예방적 또는 치료적 목적의 모든 산모 항응고제 사용
9. 경막외 마취를 배제하는 산모 과거력
10. 다태 임신
11. 전치태반 또는 부착태반
12. 산모 및 태아 이환율과 사망률에 영향을 미치는 다른 태아 연구 참여
13. 316LM 스테인리스강에 대한 산모 과민증 알려짐
14. 와위 저혈압 증후군