동종 조혈모세포 이식 후 루수트롬보파그의 효능 및 안전성: 단일군, 개방형, 전향적 임상 연구
2026년 3월 22일 업데이트: The General Hospital of Western Theater Command
동종 조혈모세포 이식 후 Lusutrombopag의 효능 및 안전성: 단일군, 개방형, 전향적 임상 연구
이 연구는 혈액 질환 환자에서 동종 조혈모세포 이식 후 혈소판 재구성을 촉진하는 루수트롬보팍의 임상적 효능과 안전성을 평가하기 위해 설계된 연구자 주도 전향적, 단일 기관, 개방형 임상시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lei Ma
- 전화번호: +8615680600612
- 이메일: 408955783@qq.com
연구 장소
-
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Chengdu, 중국
- 모병
- The General Hospital of the People's Liberation Army
-
연락하다:
- Lei Ma
- 전화번호: +8615680600612
- 이메일: 408955783@qq.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
참가자는 다음 기준을 충족해야 합니다:
- 환자가 동의서에 서명하고 자발적으로 연구에 참여했습니다.
- HLA 반수동일 동종 조혈모세포 이식을 받는 환자;
- 성별에 관계없이 나이 ≥18세
- ECOG 점수 0-2
- 예상 생존 기간 ≥3개월
- 주요 장기 기능에 심각한 손상 없음
제외 기준:
다음 기준 중 하나라도 충족되면, 참가자는 이 연구 프로젝트에서 제외되어야 합니다:
1) TPO-RA에 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자; 2) 이식 중 위장 증상, 정신 상태 변화 등으로 경구 약물을 복용할 수 없는 환자; 3) 연구자에 의해 결정된 기타 제외 사유.
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료 팔
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루수트롬보팍을 하루 1회 3mg의 시작 용량으로 투여합니다.
치료는 2주 동안 지속되며, 이는 CR이 달성될 때까지, 또는 14일의 지속적인 치료 후 치료가 중단될 때까지, 또는 중단 기준이 충족될 때까지입니다.
시험 기간에 14일을 더한 후, 환자를 관찰하여 지속적인 약물 투여 또는 요법 변경이 필요한지 여부를 결정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이식 + 21일 혈소판 누적 이식 성공률 설명: 이식 + 21일 혈소판 누적 이식 성공률
기간: 21일
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21일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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평균 혈소판/호중구 이식 시간 평가 설명: 평균 혈소판/호중구 이식 시간 평가
기간: 이식 후 30일 이내
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이식 후 30일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 13일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 28일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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