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Efficacia e Sicurezza del Lusutrombopag Dopo Trapianto Allogenico di Cellule Staminali Ematopoietiche: Studio Clinico Prospettico, Aperto, a Braccio Singolo

22 marzo 2026 aggiornato da: The General Hospital of Western Theater Command

Efficacia e Sicurezza di Lusutrombopag Dopo Trapianto Allogenico di Cellule Staminali Ematopoietiche: uno Studio Clinico Prospettico, in Singolo Braccio e in Aperto

Questo studio è una sperimentazione clinica prospettica, monocentrica, in aperto, avviata da ricercatori, progettata per valutare l'efficacia clinica e la sicurezza del Lusutrombopag nel promuovere il rimodellamento piastrinico dopo il trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche in pazienti con disturbi ematologici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Chengdu, Cina
        • Reclutamento
        • The General Hospital of the People's Liberation Army
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

I partecipanti devono soddisfare i seguenti criteri:

  1. Il paziente ha firmato un modulo di consenso informato e ha partecipato volontariamente allo studio.
  2. Pazienti sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche aploidentico HLA;
  3. Età ≥18 anni, indipendentemente dal genere
  4. Punteggio ECOG 0-2
  5. Sopravvivenza prevista ≥3 mesi
  6. Nessun grave compromissione della funzione degli organi principali

Criteri di esclusione:

Se uno qualsiasi dei seguenti criteri è soddisfatto, i partecipanti devono essere esclusi da questo progetto di ricerca:

1) Pazienti con allergia nota ai TPO-RA; 2) Pazienti che non possono assumere farmaci per via orale a causa di sintomi gastrointestinali, alterazioni dello stato mentale, ecc. durante il trapianto; 3) Altri motivi di esclusione determinati dallo sperimentatore.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di trattamento
Droga: Lusutrombopag
Lusutrombopag a una dose iniziale di 3 mg una volta al giorno. Il trattamento continuerà per 2 settimane fino al raggiungimento della CR, o il trattamento verrà interrotto dopo 14 giorni di terapia continua, o quando vengono soddisfatti i criteri di interruzione. Dopo il periodo di prova più 14 giorni, i pazienti verranno osservati per determinare se è necessario continuare la terapia o apportare modifiche al regime terapeutico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Trapianto + tasso di accumulo piastrinico a 21 giorni Descrizione: Trapianto + tasso di accumulo piastrinico a 21 giorni
Lasso di tempo: 21 giorni
21 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare il tempo mediano all'attecchimento delle piastrine/neutrofili Descrizione: Valutare il tempo mediano all'attecchimento delle piastrine/neutrofili
Lasso di tempo: entro 30 giorni dal trapianto
entro 30 giorni dal trapianto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The General Hospital of Western Theater Command

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

28 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

28 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025ky69-1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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