卢索曲波帕在同种异体造血干细胞移植后的疗效和安全性：一项单臂、开放标签、前瞻性临床研究
2026年3月22日 更新者：The General Hospital of Western Theater Command
Lusutrombopag在异基因造血干细胞移植后的疗效与安全性：一项单臂、开放标签、前瞻性临床研究
本研究是一项研究者发起的、前瞻性、单中心、开放标签的临床试验，旨在评估Lusutrombopag在促进血液系统疾病患者异基因造血干细胞移植后血小板重塑方面的临床疗效和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lei Ma
- 电话号码：+8615680600612
- 邮箱：408955783@qq.com
学习地点
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Chengdu、中国
- 招聘中
- The General Hospital of the People's Liberation Army
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接触：
- Lei Ma
- 电话号码：+8615680600612
- 邮箱：408955783@qq.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
参与者必须满足以下标准：
- 患者签署知情同意书并自愿参加研究。
- 接受HLA单倍体相合异基因造血干细胞移植的患者；
- 年龄≥18岁，不限性别
- ECOG评分0-2分
- 预计生存期≥3个月
- 无主要器官功能严重受损
排除标准：
如果符合以下任何标准，参与者必须从本研究中排除：
1) 已知对TPO-RA过敏的患者；2) 移植期间因胃肠道症状、精神状态改变等无法口服药物的患者；3) 研究者确定的其他排除原因。
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗臂
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起始剂量为每日一次3 mg的鲁索曲波帕。
治疗将持续2周直至达到完全缓解，或在连续治疗14天后停止治疗，或达到停药标准。
试验期加14天后，将观察患者以确定是否需要继续用药或调整治疗方案。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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移植 + 21天血小板累积植入率 描述：移植 + 21天血小板累积植入率
大体时间：21天
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21天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估血小板/中性粒细胞植入的中位时间 描述：评估血小板/中性粒细胞植入的中位时间
大体时间：移植后30天内
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移植后30天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月13日
初级完成 (估计的)
2027年1月28日
研究完成 (估计的)
2028年1月28日
研究注册日期
首次提交
2026年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月16日
首次发布 (实际的)
2026年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月22日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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