Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Doeltreffendheid en veiligheid van Lusutrombopag na allogene hematopoëtische stamceltransplantatie: een enkelarmige, open-label, prospectieve klinische studie

22 maart 2026 bijgewerkt door: The General Hospital of Western Theater Command

Effectiviteit en veiligheid van Lusutrombopag na allogene hematopoëtische stamceltransplantatie: een eenarmige, open-label, prospectieve klinische studie

Deze studie is een door onderzoekers geïnitieerde prospectieve, single-center, open-label klinische studie die is ontworpen om de klinische werkzaamheid en veiligheid van Lusutrombopag te evalueren bij het bevorderen van bloedplaatjesremodellering na allogene hematopoëtische stamceltransplantatie bij patiënten met hematologische aandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Chengdu, China
        • Werving
        • The General Hospital of the People's Liberation Army
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelnemers moeten aan de volgende criteria voldoen:

  1. De patiënt heeft een geïnformeerde toestemmingsverklaring ondertekend en neemt vrijwillig deel aan het onderzoek.
  2. Patiënten die HLA-haploïde allogene hematopoëtische stamceltransplantatie ondergaan;
  3. Leeftijd ≥18 jaar, ongeacht geslacht
  4. ECOG-score 0-2
  5. Verwachte overleving ≥3 maanden
  6. Geen ernstige functiestoornis van belangrijke organen

Exclusiecriteria:

Indien aan een van de volgende criteria wordt voldaan, moeten de deelnemers van dit onderzoeksproject worden uitgesloten:

1) Patiënten met bekende allergie voor TPO-RAs; 2) Patiënten die tijdens de transplantatie vanwege gastro-intestinale symptomen, veranderde mentale status, etc. geen orale medicatie kunnen innemen; 3) Andere uitsluitingsredenen zoals bepaald door de onderzoeker.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandelingsarm
Geneesmiddel: Lusutrombopag
Lusutrombopag in een startdosering van 3 mg eenmaal daags. De behandeling wordt voortgezet gedurende 2 weken totdat CR is bereikt, of de behandeling wordt gestaakt na 14 dagen continue therapie, of wanneer de stopcriteria zijn bereikt. Na de proefperiode plus 14 dagen worden patiënten geobserveerd om te bepalen of voortgezette medicatie of aanpassingen van het behandelregime noodzakelijk zijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Transplantatie + 21-dagen bloedplaatjes accumulatie engraftment percentage Beschrijving: Transplantatie + 21-dagen bloedplaatjes accumulatie engraftment percentage
Tijdsspanne: 21 dagen
21 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beoordeel de mediane tijd tot trombocyt-/neutrofielengraftment Beschrijving: Beoordeel de mediane tijd tot trombocyt-/neutrofielengraftment
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na transplantatie
binnen 30 dagen na transplantatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The General Hospital of Western Theater Command

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

28 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

28 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025ky69-1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren