Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita a bezpečnost Lusutrombopagu po alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk: jednoramenná, otevřená, prospektivní klinická studie

22. března 2026 aktualizováno: The General Hospital of Western Theater Command
Tato studie je prospektivní, jednocentrová, otevřená klinická studie iniciovaná výzkumníkem, jejímž cílem je vyhodnotit klinickou účinnost a bezpečnost Lusutrombopagu při podpoře remodelace trombocytů po alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk u pacientů s hematologickými poruchami.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Chengdu, Čína
        • Nábor
        • The General Hospital of the People's Liberation Army
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

Účastníci musí splňovat následující kritéria:

  1. Pacient podepsal informovaný souhlas a dobrovolně se účastní studie.
  2. Pacienti podstupující alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk s HLA haploidenční shodou;
  3. Věk ≥18 let, bez ohledu na pohlaví
  4. Skóre ECOG 0-2
  5. Očekávané přežití ≥3 měsíce
  6. Žádné závažné poškození funkce hlavních orgánů

Kritéria vyloučení:

Pokud je splněno kterékoliv z následujících kritérií, musí být účastníci z tohoto výzkumného projektu vyloučeni:

1) Pacienti se známou alergií na TPO-RAs; 2) Pacienti, kteří nemohou užívat perorální medikaci kvůli gastrointestinálním příznakům, změněnému mentálnímu stavu atd. během transplantace; 3) Jiné důvody pro vyloučení stanovené vyšetřujícím lékařem.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba Arm
Lék: Lusutrombopag
Lusutrombopag v počáteční dávce 3 mg jednou denně. Léčba bude pokračovat po dobu 2 týdnů, dokud není dosaženo CR, nebo bude léčba ukončena po 14 dnech nepřetržité terapie, nebo když budou splněna kritéria pro ukončení. Po zkušebním období plus 14 dnech budou pacienti sledováni, aby se zjistilo, zda je nutné pokračovat v medikaci nebo změnit léčebný režim.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Transplantace + 21denní kumulativní míra engraftmentu trombocytů Popis: Transplantace + 21denní kumulativní míra engraftmentu trombocytů
Časové okno: 21 dní
21 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posoudit medián doby k engraftmentu trombocytů/neutrofilů Popis: Posoudit medián doby k engraftmentu trombocytů/neutrofilů
Časové okno: do 30 dnů po transplantaci
do 30 dnů po transplantaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The General Hospital of Western Theater Command

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025ky69-1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lusutrombopag

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit